Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Al18F-NOTA-LM3 PET/CT hos patienter med feokromocytom og paragangliom

4. december 2025 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

En sammenlignende undersøgelse af Al18F-NOTA-LM3 versus 68Ga-DOTATATE PET/CT til tumordetektion hos patienter med føokromocytom og paragangliom

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den diagnostiske præstation af Al18F-NOTA-LM3 PET/CT og sammenligne den med 68Ga-DOTATATE PET/CT hos patienter med pheochromocytom/paragangliom (PPGL).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

68Ga-baseret somatostatinreceptor (SSTR) PET/CT er fremstået som hjørnestenen for stadieinddeling og overvågning af metastatisk føokromocytom og paragangliom (mPPGL), herunder dens integrerede teranostiske rolle i udvælgelsen af patienter til peptidreceptorradionuklidterapi (PRRT). Sammenlignet med konventionelle 68Ga-DOTA-SSA-analoger tilbyder 18F-mærkede SSTR-antagonister fordele som højere udbytte, overlegen billedopløsning og længere halveringstid, hvilket potentielt letter den kliniske arbejdsgang. Al18F-NOTA-LM3 er en SSTR2-specifik antagonist udviklet som PET-sporstof, med foreløbige data, der understøtter dens sikkerhed, gunstige biodistribution og effektiv læsionsmålsætning. Dette studie har til formål at evaluere den diagnostiske effektivitet af Al18F-NOTA-LM3 PET/CT sammenlignet med 68Ga-DOTATATE PET/CT i en kohorte af patienter med PPGL.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 til 80 år.
  • Patienter med mistanke eller bekræftet PPGL.

Eksklusionskriterier:

  • Kombineret med andre typer tumoresygdomme.
  • Alvorlig lever- eller nyrefunktionsnedsættelse (ALT/AST ≥5 × øvre normalgrænse, GFR <30 ml/min).
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Utilstrækkelighed til at udføre PET/CT-scanninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Al18F-NOTA-LM3 og 68Ga-DOTATATE PET/CT-scanning
Patienterne vil få udført en Al18F-NOTA-LM3 PET/CT samt en 68Ga-DOTATATE PET/CT-skanning inden for en uge, med mindst 24 timers interval mellem scanningerne.
Medicin: Diagnostisk test: Al18F-NOTA-LM3
Patienterne vil modtage en enkelt intravenøs injektion af Al18F-NOTA-LM3. Derefter vil der blive udført en PET/CT-scanning inden for 60 til 120 minutter efter injektionen.
Medicin: Diagnostisk test: 68Ga-DOTATATE
Patienterne vil modtage en enkelt intravenøs injektion af 68Ga-DOTATATE.
Derefter udføres en PET/CT-scanning inden for 40 til 60 minutter efter injektionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tumordetektionsrate
Tidsramme: Fra afslutning af undersøgelsen til 6 måneder efter afslutning.
Sammenlign antallet af tumorer, der påvises med Al18F-NOTA-LM3 PET/CT og 68Ga-DOTATATE PET/CT
Fra afslutning af undersøgelsen til 6 måneder efter afslutning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standardiseret Optagelsesværdi (SUV) af Tumor
Tidsramme: Fra afslutning af undersøgelsen til 6 måneder efter afslutning.
Sammenlign SUVmax for tumor afledt fra Al18F-NOTA-LM3 og 68Ga-DOTATATE PET/CT.
Fra afslutning af undersøgelsen til 6 måneder efter afslutning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2025

Først opslået (Faktiske)

17. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ALFLM3PPGL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pheochromocytoma/paraganglioma (PPGL)

Kliniske forsøg med Diagnostisk test: Al18F-NOTA-LM3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner