- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04914858
Effekten af uddannelse givet til kommende fædre på daglig pleje af babyen og tilknytningen mellem far og spædbarn
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgsgruppen og kontrolgruppen (1. gruppe og 2. gruppe) vil blive dannet ved tilfældigt at udvælge ægtefæller til kvinder, der ansøgte til Afşin State Hospital og Elbistan State Hospital Gynecology Polyclinic. Fædre i den første gruppe vil blive mødt ansigt til ansigt med powerpoints og visuals, og der vil blive givet træning. Det er planen at give i alt 3 uddannelser ved henvendelse til fædre ved fødslen og 2 måneder efter fødslen. Omfanget af 1. uddannelse er planlagt til at handle om tilknytning, far-barn-tilknytning, fordelene ved far-barn-tilknytning til baby og far og hvordan dette bånd kan styrkes. Pleje og fodring af baby er planlagt inden for rammerne af den anden uddannelse. På den tredje uddannelse er det planen at informere faderen om at bruge kvalitetstid med babyen og dens betydning. Som følge heraf vil den første uddannelse blive fokuseret på mere om tilknytning og dens betydning, den anden uddannelse vil fokusere på betydningen af faderens deltagelse i pasningen af babyen og informationen om omsorgen, og den sidste uddannelse vigtigheden af at far tager sig af babyen og bruger tid sammen med ham. Fædre i den anden gruppe vil få udleveret en træningsbrochure i slutningen af den 6. måned, efter at skalaen er anvendt. Hvis barnets helbred påvirkes af mulige bivirkninger ved fødslen, vil denne far blive udelukket fra undersøgelsen. Efter fødslen med fædrene, når barnet bliver 6-12 måneder, vil der blive foretaget ansigt-til-ansigt eller telefonopkald, og far-spædbarns tilknytningsstatus vil blive analyseret ved statistisk analyse. Undersøgelsen vil blive udført som pre-test og post-test. Güleç D. og Kavlak O. undersøgte validiteten af far-barn-tilknytningsskalaen i det tyrkiske samfund, og de kom med et spørgeskema bestående af i alt 19 spørgsmål.
Detalje tilføjet (15.06.2021): Effektanalyse blev udført med undersøgelsen fra 5 kontrolgrupper fra 5 eksperimentelle grupper. I alt 58 arbejdere, bestående af 29 eksperimentelle og 29 kontrolgrupper, blev fundet tilstrækkelige til undersøgelsen
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kahramanmaras
-
Afsin, Kahramanmaras, Kalkun
- Afsin Saglık Yuksekokulu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ægtefællen skal være i 3. trimester af graviditeten
- Far skulle være far for første gang
- Familien skal være statsborger i Republikken Tyrkiet,
- Faderens uddannelsesniveau skal mindst være gymnasiet og tilsvarende.
- Fars alder skal være mellem 18-40.
- Far skal have et arbejde (Aktiv beskæftigelse).
Ekskluderingskriterier:
- Baby skal være sund
- Forældre har ingen psykiske problemer,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben
|
|
Eksperimentel: Uddannelsesgruppe
Uddannelse
|
Dens gyldighed og pålidelighed er en pålidelig skala i Tyrkiet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Er undervisning i daglig pleje af babyen og tilknytningen mellem far og spædbarn effektiv?
Tidsramme: Ca. 6 måneder pr. deltager
|
Validitet og pålidelighed i Tyrkiet vil blive lavet spørgeskema (Pre-test, Post-test), ***I undersøgelsen blev punkt 16 fjernet fra skalaen efter yderligere analyse. Evalueringer foretages som angivet nedenfor: Punkterne 1, 2 og 3 i skalaen er kodet som a=1, b= 2, c=3, d=4 og e= 5 point. Punkterne 4. 5. 10. 12. og 14. er omvendt kodet som a=5, b= 4, c=3, d=2 og e=1. Punkterne 6, 17, 18 og 19 er kodet som a=1, b= 2,3, c=3,6, d=5. Punkter 7. 9. 11. ve 15 er omvendt kodet som a=5, b=3,6, c=2,3, d=1. 8. element er kodet som a=5 b=1 13. element er kodet som a=5, b=3, c=1 |
Ca. 6 måneder pr. deltager
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Cukurova University
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karcinomForenede Stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Bilecik Seyh Edebali UniversitesiAfsluttetBrug af Flipped Classroom Model med sygeplejestuderendeKalkun
-
Centers for Disease Control and PreventionAfsluttetHIV-infektioner | Hepatitis CForenede Stater
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
University of Nevada, Las VegasSt. Ambrose UniversityAfsluttetLændesmerter | Smerte, kronisk | Smerter, RygForenede Stater
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Aveiro UniversityUkendt