- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04914858
Tuleville isille annettavan koulutuksen vaikutus vauvan päivittäiseen hoitoon ja isä-vauva-kiintymykseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koeryhmä ja kontrolliryhmä (1. ryhmä ja 2. ryhmä) muodostetaan valitsemalla satunnaisesti Afşinin osavaltiosairaalaan ja Elbistanin osavaltiosairaalan gynekologian poliklinikalle hakeneiden naisten puolisot. Ensimmäisen ryhmän isät tavataan kasvokkain powerpointien ja visuaalien kanssa ja järjestetään koulutusta. Suunnitelmissa on tarjota yhteensä 3 koulutusta ottamalla yhteyttä isiin syntymähetkellä ja 2 kuukautta syntymän jälkeen. Ensimmäisen koulutuksen laajuuden on tarkoitus käsitellä kiintymystä, isä-vauva-kiintymystä, isä-vauva-kiintymyksen etuja vauvaan ja isään ja kuinka tätä sidettä voidaan vahvistaa. Vauvan hoito ja ruokinta suunnitellaan toisen koulutuksen puitteissa. Kolmannessa koulutuksessa on tarkoitus kertoa isälle laatuajan viettämisestä vauvan kanssa ja sen tärkeydestä. Tästä johtuen ensimmäisessä koulutuksessa keskitytään enemmän kiintymykseen ja sen tärkeyteen, toisessa koulutuksessa keskitytään isän osallistumisen tärkeyteen vauvan hoitoon ja hoidosta tiedottamiseen ja viimeisessä koulutuksessa kiinnityksen tärkeydestä. isä hoitaa vauvaa ja viettää aikaa hänen kanssaan. Toisen ryhmän isille jaetaan koulutusesite kuudennen kuukauden lopussa asteikon käyttöönoton jälkeen. Jos vauvan terveyteen vaikuttavat mahdolliset syntymän haitalliset tapahtumat, isä suljetaan pois tutkimuksesta. Isien kanssa synnytyksen jälkeen, kun vauva täyttää 6-12 kuukautta, soitetaan kasvokkain tai puhelimitse ja analysoidaan isä-vauvan kiintymystila tilastollisella analyysillä. Tutkimus tehdään esi- ja jälkitestinä. Güleç D. ja Kavlak O. tutkivat isä-vauva-kiintymysasteikon pätevyyttä turkkilaisessa yhteiskunnassa ja päätyivät kyselyyn, joka koostui yhteensä 19 kysymyksestä.
Lisätty yksityiskohta (15.06.2021): Tehoanalyysi suoritettiin tutkimuksella 5 kontrolliryhmästä 5 koeryhmästä. Yhteensä 58 työntekijää, jotka koostuivat 29 koeryhmästä ja 29 kontrolliryhmästä, todettiin riittäväksi tutkimukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kahramanmaras
-
Afsin, Kahramanmaras, Turkki
- Afsin Saglık Yuksekokulu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Puolison on oltava raskauden kolmannella kolmanneksella
- Isän pitäisi olla isä ensimmäistä kertaa
- Perheen tulee olla Turkin tasavallan kansalainen,
- Isän koulutustason tulee olla vähintään lukio ja sitä vastaava.
- Isän iän tulee olla 18-40 välillä.
- Isällä on oltava työpaikka (Aktiivinen työsuhde).
Poissulkemiskriteerit:
- Vauvan tulee olla terve
- Vanhemmilla ei ole psyykkisiä ongelmia,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Koulutusryhmä
Koulutus
|
Sen pätevyys ja luotettavuus on luotettava asteikko Turkissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onko vauvan ja isän ja vauvan kiintymyksen päivittäistä hoitoa koskeva koulutus tehokasta?
Aikaikkuna: Noin 6 kuukautta per osallistuja
|
Kelvollisuus ja luotettavuus Turkissa tehdään kyselylomakkeella (esitesti, jälkitesti), ***Tutkimuksessa kohta 16 poistettiin asteikolta lisäanalyysin jälkeen. Arvioinnit tehdään seuraavasti: Asteikon kohdat 1, 2 ja 3 on koodattu a=1, b= 2, c=3, d=4 ja e= 5 pistettä. Kohdat 4. 5. 10. 12. ja 14. on koodattu käänteisesti a=5, b= 4, c=3, d=2 ja e=1. Kohteet 6, 17, 18 ja 19 on koodattu seuraavasti: a=1, b= 2,3, c=3,6, d=5. Kohteet 7. 9. 11. ve 15 on käänteiskoodattu seuraavasti: a=5, b=3.6, c=2.3, d=1. 8. kohde on koodattu a=5 b=1 13. kohde on koodattu a=5, b=3, c=1 |
Noin 6 kuukautta per osallistuja
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cukurova University (Muu tunniste: Cukurova University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .