- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04914858
O efeito da educação dada aos futuros pais sobre os cuidados diários com o bebê e o apego pai-bebê
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O grupo experimental e o grupo de controle (1º grupo e 2º grupo) serão formados selecionando aleatoriamente os cônjuges de mulheres que se inscreveram no Hospital Estadual de Afşin e na Policlínica de Ginecologia do Hospital Estadual de Elbistan. Os pais do primeiro grupo serão recebidos face a face com powerpoints e recursos visuais, e será fornecido treinamento. Está planejado fornecer um total de 3 educações entrando em contato com os pais no momento do nascimento e 2 meses após o nascimento. O escopo da 1ª educação está planejado para ser sobre apego, apego pai-bebê, os benefícios do apego pai-bebê ao bebê e ao pai e como esse vínculo pode ser fortalecido. O cuidado e a alimentação do bebê são planejados no âmbito da segunda educação. Na terceira educação, planeja-se informar o pai sobre o tempo de qualidade com o bebê e sua importância. Como resultado, a primeira educação será focada mais sobre o apego e sua importância, a segunda educação será focada na importância da participação do pai nos cuidados com o bebê e na informação sobre os cuidados, e a última educação na importância do o pai está cuidando do bebê e passando tempo com ele. Os pais do segundo grupo receberão um folheto de treinamento no final do 6º mês, após a aplicação da escala. Se a saúde do bebê for afetada por possíveis eventos adversos no nascimento, esse pai será excluído do estudo. Após o nascimento com os pais, quando o bebê atingir 6-12 meses, serão aplicadas ligações presenciais ou telefônicas e o status de apego pai-bebê será analisado por meio de análise estatística. O estudo será feito como pré-teste e pós-teste. Güleç D. e Kavlak O. examinaram a validade da escala de apego pai-bebê na sociedade turca e elaboraram um questionário com 19 perguntas no total.
Detalhe adicionado (15.06.2021): A análise de poder foi realizada com o estudo de 5 grupos de controle de 5 grupos experimentais. Um total de 58 trabalhadores, consistindo de 29 grupos experimentais e 29 de controle, foram considerados suficientes para o estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kahramanmaras
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Afsin, Kahramanmaras, Peru
- Afsin Saglık Yuksekokulu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O cônjuge deve estar no 3º trimestre de gravidez
- Pai deveria ser pai pela primeira vez
- A família deve ser cidadã da República da Turquia,
- O nível de escolaridade do pai deve ser pelo menos o ensino médio e equivalente.
- A idade do pai deve estar entre 18-40.
- Pai tem que ter emprego (Emprego ativo).
Critério de exclusão:
- O bebê deve ser saudável
- Os pais não têm problemas psicológicos,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Sem intervenção
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Experimental: Grupo educacional
Educação
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Sua validade e confiabilidade é uma escala confiável na Turquia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A educação sobre os cuidados diários com o bebê e o apego pai-bebê é eficaz?
Prazo: Cerca de 6 meses por participante
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A validade e a confiabilidade na Turquia serão feitas por questionário (pré-teste, pós-teste), ***No estudo, o item 16 foi removido da escala após uma análise mais aprofundada. As avaliações são feitas conforme indicado abaixo: Os itens 1, 2 e 3 da escala são codificados como a=1, b= 2, c=3, d=4 ee= 5 pontos. Os itens 4. 5. 10. 12. e 14. são codificados inversamente como a=5, b= 4, c=3, d=2 e e=1. Os itens 6, 17, 18 e 19 são codificados como a=1, b= 2,3, c=3,6, d=5. Os itens 7. 9. 11. ve 15 são codificados inversamente como a=5, b=3.6, c=2.3, d=1. 8º item é codificado como a=5 b=1 13º item é codificado como a=5, b=3, c=1 |
Cerca de 6 meses por participante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Cukurova University (Outro identificador: Cukurova University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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