- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04914858
L'effetto dell'istruzione data ai futuri padri sulla cura quotidiana del bambino e sull'attaccamento padre-bambino
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo (1° gruppo e 2° gruppo) saranno formati selezionando casualmente i coniugi delle donne che hanno presentato domanda all'Afşin State Hospital e all'Elbistan State Hospital Gynecology Polyclinic. I padri del primo gruppo saranno incontrati faccia a faccia con powerpoint e immagini e verrà fornita formazione. Si prevede di fornire un totale di 3 educazioni contattando i padri al momento della nascita e 2 mesi dopo la nascita. Lo scopo della prima educazione dovrebbe riguardare l'attaccamento, l'attaccamento padre-bambino, i benefici dell'attaccamento padre-bambino al bambino e al padre e come questo legame può essere rafforzato. La cura e l'alimentazione del bambino sono pianificate nell'ambito della seconda istruzione. Nella terza educazione, si prevede di informare il padre sul trascorrere del tempo di qualità con il bambino e sulla sua importanza. Di conseguenza, la prima educazione si concentrerà maggiormente sull'attaccamento e sulla sua importanza, la seconda educazione si concentrerà sull'importanza della partecipazione del padre alla cura del bambino e sulle informazioni sulla cura, e l'ultima educazione sull'importanza del il padre si prende cura del bambino e passa del tempo con lui. Ai padri del secondo gruppo verrà consegnato un opuscolo formativo alla fine del 6° mese, dopo l'applicazione della scala. Se la salute del bambino è compromessa da possibili eventi avversi alla nascita, quel padre sarà escluso dallo studio. Dopo la nascita con i padri, quando il bambino raggiunge i 6-12 mesi, verranno applicate telefonate faccia a faccia o telefoniche e lo stato di attaccamento padre-bambino verrà analizzato mediante analisi statistiche. Lo studio sarà svolto come pre-test e post-test. Güleç D. e Kavlak O. hanno esaminato la validità della scala dell'attaccamento padre-bambino nella società turca e hanno elaborato un questionario composto da 19 domande in totale.
Dettaglio aggiunto (15.06.2021): L'analisi di potenza è stata eseguita con lo studio da 5 gruppi di controllo da 5 gruppi sperimentali. Un totale di 58 lavoratori, composto da 29 gruppi sperimentali e 29 gruppi di controllo, è stato ritenuto sufficiente per lo studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kahramanmaras
-
Afsin, Kahramanmaras, Tacchino
- Afsin Saglık Yuksekokulu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il coniuge deve essere nel 3° trimestre di gravidanza
- Il padre dovrebbe essere padre per la prima volta
- La famiglia deve essere un cittadino della Repubblica di Turchia,
- Il livello di istruzione del padre deve essere almeno di scuola superiore e suo equivalente.
- L'età del padre dovrebbe essere tra i 18 ei 40 anni.
- Il padre deve avere un lavoro (occupazione attiva).
Criteri di esclusione:
- Il bambino deve essere sano
- I genitori non hanno problemi psicologici,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento
|
|
|
Sperimentale: Gruppo di educazione
Formazione scolastica
|
La sua validità e affidabilità è una scala affidabile in Turchia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'educazione alla cura quotidiana del bambino e all'attaccamento padre-bambino è efficace?
Lasso di tempo: Circa 6 mesi per partecipante
|
La validità e l'affidabilità in Turchia saranno fatte questionario(Pre-test, Post-test), ***Nello studio, l'item 16 è stato rimosso dalla scala dopo ulteriori analisi. Le valutazioni sono effettuate come indicato di seguito: Gli elementi 1, 2 e 3 nella scala sono codificati come a=1, b= 2, c=3, d=4 ed e= 5 punti. Gli elementi 4. 5. 10. 12. e 14. sono codificati al contrario come a=5, b= 4, c=3, d=2 ed e=1. Gli item 6, 17, 18 e 19 sono codificati come a=1, b= 2.3, c=3.6, d=5. Gli item 7. 9. 11. ve 15 sono codificati al contrario come a=5, b=3.6, c=2.3, d=1. L'8° elemento è codificato come a=5 b=1 Il 13° elemento è codificato come a=5, b=3, c=1 |
Circa 6 mesi per partecipante
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cukurova University (Altro identificatore: Cukurova University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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