- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04914858
Vliv vzdělávání budoucích otců na každodenní péči o miminko a vazbu otce a nemluvněte
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Experimentální skupina a kontrolní skupina (1. skupina a 2. skupina) budou vytvořeny náhodným výběrem manželů žen, které se přihlásily do Afşin State Hospital a Elbistan State Hospital Gynekologické polikliniky. Otcové v první skupině se setkají tváří v tvář s powerpointy a vizuálními prvky a bude zajištěno školení. Plánuje se poskytnout celkem 3 edukace kontaktováním otců v době porodu a 2 měsíce po porodu. Rozsah 1. vzdělávání je plánován tak, aby se týkal vazby, vazby otce a dítěte, výhod vazby otce a dítěte na dítě a otce a jak lze tuto vazbu posílit. Péče a krmení miminka je plánováno v rámci druhé výchovy. Ve třetí výchově je plánováno informovat otce o kvalitním trávení času s miminkem a jeho důležitosti. V důsledku toho bude první edukace zaměřena více na citovou vazbu a její význam, druhá edukace se zaměří na důležitost participace otce na péči o miminko a na informace o péči a poslední edukace na význam otec se stará o dítě a tráví s ním čas. Otcové ve druhé skupině obdrží školicí brožuru na konci 6. měsíce po aplikaci stupnice. Pokud je zdraví dítěte ovlivněno možnými nežádoucími příhodami při narození, bude tento otec ze studie vyloučen. Po porodu s otci, když dítě dosáhne 6-12 měsíců, budou aplikovány osobní nebo telefonické hovory a stav vazby otec-dítě bude analyzován statistickou analýzou. Studie bude provedena jako pre-test a post-test. Güleç D. a Kavlak O. zkoumali validitu škály připoutanosti otce a dítěte v turecké společnosti a přišli s dotazníkem skládajícím se celkem z 19 otázek.
Detail přidán (15.06.2021): Analýza síly byla provedena se studií z 5 kontrolních skupin z 5 experimentálních skupin. Celkem 58 pracovníků, skládajících se z 29 experimentálních a 29 kontrolních skupin, bylo shledáno dostatečným pro studii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kahramanmaras
-
Afsin, Kahramanmaras, Krocan
- Afsin Saglık Yuksekokulu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Manžel musí být ve 3. trimestru těhotenství
- Otec by měl být otcem poprvé
- Rodina musí být občanem Turecké republiky,
- Vzdělání otce musí být minimálně střední škola a její ekvivalent.
- Věk otce by měl být mezi 18-40.
- Otec musí mít zaměstnání (Aktivní zaměstnání).
Kritéria vyloučení:
- Dítě musí být zdravé
- Rodiče nemají žádné psychické problémy,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah
|
|
|
Experimentální: Vzdělávací skupina
Vzdělání
|
Jeho platnost a spolehlivost je v Turecku spolehlivým měřítkem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Je edukace každodenní péče o miminko a přílohu otce a kojence efektivní?
Časové okno: Cca 6 měsíců na účastníka
|
Platnost a spolehlivost v Turecku bude proveden dotazník (před testem, po testu), ***Ve studii byla položka 16 odstraněna ze stupnice po další analýze. Hodnocení se provádí tak, jak je uvedeno níže: Položky 1, 2 a 3 na stupnici jsou kódovány jako a=1, b= 2, c=3, d=4 a e= 5 bodů. Položky 4. 5. 10. 12. a 14. jsou zpětně kódovány jako a=5, b= 4, c=3, d=2 a e=1. Položky 6, 17, 18 a 19 jsou kódovány jako a=1, b=2,3, c=3,6, d=5. Položky 7. 9. 11. ve 15 jsou zpětně kódovány jako a=5, b=3,6, c=2,3, d=1. 8. položka je kódována jako a=5 b=1 13. položka je kódována jako a=5, b=3, c=1 |
Cca 6 měsíců na účastníka
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Cukurova University (Jiný identifikátor: Cukurova University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Otcovská příloha
-
Necmettin Erbakan UniversityNáborHigh Frenum AttachmentKrocan
-
October University for Modern Sciences and ArtsDokončenoHigh Frenum AttachmentEgypt
-
Çankırı Karatekin UniversityZatím nenabírámeMatka Fetal Attachment Těhotenství Vnímání | Vnímání těhotenství
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeHigh Frenum Attachment | Gingivální štěp zdarma
-
T.C. Dumlupınar ÜniversitesiDokončenoHigh Frenum Attachment
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoVývoj dítěte | Poruchy chování dětí | Reactive Attachment DisorderSpojené státy
Klinické studie na Vzdělání
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University... a další spolupracovníciNáborNEMOCNICEDánsko, Norsko, Švédsko