Håndtering af kræftrelateret økonomisk toksicitet i landdistrikternes onkologiske plejeindstillinger
20. november 2025 opdateret af: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Den økonomiske byrde, eller finansielle toksicitet (FT), af kræft er et konsekvensmæssigt og voksende problem, især for patienter i landdistrikterne.
Det er vigtigt at forbedre vores forståelse af, hvordan finansiel navigation (FN) kan reducere den materielle, psykologiske og adfærdsmæssige byrde af omkostninger forbundet med kræftbehandling i både landlige og ikke-landlige samfundsmiljøer.
Formålet med denne undersøgelse er at gennemføre et finansielt navigationsprogram i 5 landdistrikter og 4 ikke-landlige onkologiske praksisser i North Carolina og evaluere virkningerne af finansiel navigation på patientresultater, herunder økonomisk toksicitet og sundhedsrelateret livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er designet til at evaluere implementeringen og effektiviteten af en finansiel navigationsintervention i 5 landdistrikter og 4 ikke-landlige onkologiske indstillinger i North Carolina.
Finansielle navigatører fra hver af de 9 websteder vil rekruttere og tilmelde 780 patienter i alt på tværs af alle websteder i et økonomisk navigationsprogram.
Den finansielle navigationsintervention består i at screene patienter ved hjælp af COST-målet for økonomisk toksicitet.
Hvis patienten scorer 23 eller lavere, anses de for at have moderat til svær økonomisk toksicitet og vil blive optaget i undersøgelsen.
Patienterne vil derefter udfylde en række baseline-spørgeskemaer for at måle deres helbredsrelaterede livskvalitet, og derefter vil de mødes med en finansiel navigator for en omfattende indtagsproces for at bestemme potentielle økonomiske bistandsressourcer, som patienten kan være berettiget til, og fortsatte besøg hos den finansielle navigator indtil alle økonomiske bistandsressourcer er blevet undersøgt, og patienterne har modtaget fordele eller henvisninger til finansielle bistandsprogrammer.
Ved afslutningen af interventionen vil patienterne gennemføre COST-målet igen og gentage baseline-undersøgelser for at måle sundhedsrelateret livskvalitet og patientens accept og lydhørhed af den økonomiske navigationsintervention.
Patientdeltagelsen afhænger af dybden af patientbehovet, men spænder fra 2 besøg til 6 besøg hos den økonomiske navigator over cirka 4 måneder, men muligvis længere afhængigt af kompleksiteten af patientens økonomiske behov.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
258
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
- NC Basnight Cancer Hospital
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
- Novant Health
-
Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
- Vidant Medical Center, Cancer Center
-
Hendersonville, North Carolina, Forenede Stater, 28739
- Pardee UNC Health Care, Pardee Cancer Center
-
Kinston, North Carolina, Forenede Stater, 28501
- UNC Lenoir Cancer Care Services
-
Morehead City, North Carolina, Forenede Stater, 28557
- Carteret Health Care Cancer Center
-
Nags Head, North Carolina, Forenede Stater, 27959
- The Outer Banks Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter 18 år og ældre
- Patienter med enhver form for cancer diagnosticeret inden for 5 år og/eller lever med fremskreden sygdom
- Patienter, der scorer 22 eller lavere på COST-målet, hvilket indikerer høj FT
- Patienterne skal kunne læse og tale engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere uden kræftdiagnose
- Patienter diagnosticeret for mere end 5 år siden uden fremskreden sygdom
- Patienter eller pårørende under 18 år
- Patienter, der ikke underskriver samtykkeerklæringen
- Patienter, der ikke gennemfører baseline COST-undersøgelsen
- Patienter, der ikke kan læse og tale engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Finansiel navigation
omfatter en finansiel toksicitetsscreeningsmåling (COST), baseline- og post-interventionsundersøgelser og cirka 2-6 besøg med en finansiel navigator for at identificere ressourcer til finansiel bistand
|
at levere økonomisk navigation til kræftpatienter i NC for at identificere tilgængelige økonomiske bistandsressourcer til at hjælpe patienter med omkostningerne ved kræft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
COST-mål (Comprehensive Score for Financial Toxicity).
Tidsramme: 4-6 måneder
|
At evaluere ændringen fra baseline til opfølgning i scores fra Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST)-målet efter deltagelse i det finansielle navigationsprogram blandt 780 landdistrikter og ikke-landlige NC-kræftpatienter med høje økonomiske problemer ved baseline.
|
4-6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for sundhedsrelateret livskvalitet (HrQoL).
Tidsramme: 4-6 måneder
|
At evaluere ændringen fra baseline til opfølgning i score fra HRQoL, omsorgsændrende adfærd og patientperspektiver på selve interventionen
|
4-6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephanie Wheeler, PhD, Lineberger Comprehensive Cancer Center, University of North Carolina at Chapel Hill
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wheeler SB, Biddell CB, Manning ML, Gellin MS, Padilla NR, Spees LP, Rogers CD, Rodriguez-O'Donnell J, Samuel-Ryals C, Birken SA, Reeder-Hayes KE, Petermann VM, Deal AM, Rosenstein DL. Lessening the Impact of Financial Toxicity (LIFT): a protocol for a multi-site, single-arm trial examining the effect of financial navigation on financial toxicity in adult patients with cancer in rural and non-rural settings. Trials. 2022 Oct 3;23(1):839. doi: 10.1186/s13063-022-06745-4.
- Planey AM, Spees LP, Biddell CB, Waters A, Jones EP, Hecht HK, Rosenstein D, Wheeler SB. The intersection of travel burdens and financial hardship in cancer care: a scoping review. JNCI Cancer Spectr. 2024 Sep 2;8(5):pkae093. doi: 10.1093/jncics/pkae093.
- Wheeler SB, Thom B, Waters AR, Shankaran V. Interventions to Address Cancer-Related Financial Hardship: A Scoping Review and Call to Action. JCO Oncol Pract. 2025 Jan;21(1):29-40. doi: 10.1200/OP.24.00375. Epub 2025 Jan 10.
- Wheeler SB, Manning ML, Gellin M, Padilla N, Spees LP, Biddell CB, Petermann V, Deal A, Rogers C, Rodriguez-O'Donnell J, Samuel-Ryals C, Reeder-Hayes K, Rosenstein DL. Impact of a Comprehensive Financial Navigation Intervention to Reduce Cancer-Related Financial Toxicity. J Natl Compr Canc Netw. 2024 Oct;22(8):557-562. doi: 10.6004/jnccn.2024.7030.
- Wheeler SB, Birken SA, Wagi CR, Manning ML, Gellin M, Padilla N, Rogers C, Rodriguez J, Biddell CB, Strom C, Bell RA, Rosenstein DL. Core functions of a financial navigation intervention: An in-depth assessment of the Lessening the Impact of Financial Toxicity (LIFT) intervention to inform adaptation and scale-up in diverse oncology care settings. Front Health Serv. 2022 Nov 9;2:958831. doi: 10.3389/frhs.2022.958831. eCollection 2022.
- Petermann VM, Biddell CB, Planey AM, Spees LP, Rosenstein DL, Manning M, Gellin M, Padilla N, Samuel-Ryals CA, Birken SA, Reeder-Hayes K, Deal AM, Cabarrus K, Bell RA, Strom C, Young TH, King S, Leutner B, Vestal D, Wheeler SB. Assessing the pre-implementation context for financial navigation in rural and non-rural oncology clinics. Front Health Serv. 2023 Oct 23;3:1148887. doi: 10.3389/frhs.2023.1148887. eCollection 2023.
- Biddell CB, Spees LP, Petermann V, Rosenstein DL, Manning M, Gellin M, Padilla N, Samuel-Ryals CA, Birken SA, Reeder-Hayes K, Deal AM, Cabarrus K, Bell RA, Strom C, DeAntonio PA, Young TH, King S, Leutner B, Vestal D, Wheeler SB. Financial Assistance Processes and Mechanisms in Rural and Nonrural Oncology Care Settings. JCO Oncol Pract. 2022 Sep;18(9):e1392-e1406. doi: 10.1200/OP.21.00894. Epub 2022 May 12.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
18. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LCCC1941
- P30CA016086 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 5R01CA240092 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi forpligter os til bredt at dele passende materialer og afidentificerede data, der er udviklet med støtte fra NIH, samtidig med at vi beskytter deltagernes privatliv og fortrolighed i overensstemmelse med bedste forskningspraksis for menneskelige emner og retningslinjer for Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA).
Vi forpligter os til indsamling, katalogisering, beskyttelse og deling af kliniske og andre forskningsdata og ressourcer, der er i overensstemmelse med NIH-politikker, ved at bruge Research Electronic Data Capture (REDCap)-platformen som mekanismen til datalagring, beskyttelse og deling.
Vi deler kun afidentificeret IPD.
IPD-delingstidsramme
De afidentificerede data vil blive tilgængelige efter undersøgelsens afslutning.
IPD-delingsadgangskriterier
Adgangskriterierne for at få adgang til vores afidentificerede deltagerdata er stadig under udvikling.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .