Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zajmowanie się toksycznością finansową związaną z rakiem w wiejskich warunkach opieki onkologicznej

20 listopada 2025 zaktualizowane przez: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Obciążenie finansowe lub toksyczność finansowa (FT) raka jest istotnym i narastającym problemem, szczególnie dla pacjentów z obszarów wiejskich. Ważne jest, aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób nawigacja finansowa (FN) może zmniejszyć materialne, psychologiczne i behawioralne obciążenie kosztami związanymi z opieką nad rakiem zarówno w społecznościach wiejskich, jak i poza nimi. Celem tego badania jest przeprowadzenie programu nawigacji finansowej w 5 wiejskich i 4 pozawiejskich praktykach onkologicznych w Północnej Karolinie oraz ocena wpływu nawigacji finansowej na wyniki pacjentów, w tym toksyczność finansową i jakość życia związaną ze zdrowiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wdrożenia i skuteczności interwencji nawigacji finansowej w 5 wiejskich i 4 pozawiejskich placówkach onkologicznych w Północnej Karolinie. Nawigatorzy finansowi z każdej z 9 lokalizacji zrekrutują i zapiszą łącznie 780 pacjentów we wszystkich lokalizacjach do programu nawigacji finansowej. Interwencja nawigacji finansowej polega na badaniu przesiewowym pacjentów za pomocą miary COST pod kątem toksyczności finansowej. Jeśli pacjent uzyska wynik 23 lub niższy, uznaje się, że ma umiarkowaną lub ciężką toksyczność finansową i zostanie włączony do badania. Następnie pacjenci wypełnią serię podstawowych kwestionariuszy, aby zmierzyć ich jakość życia związaną ze zdrowiem, a następnie spotkają się z nawigatorem finansowym w celu kompleksowego procesu przyjmowania w celu określenia potencjalnych zasobów pomocy finansowej, do których pacjent może się kwalifikować, i kontynuacji wizyt z nawigatorem finansowym dopóki wszystkie zasoby pomocy finansowej nie zostaną wykorzystane, a pacjenci otrzymają świadczenia lub skierowania do programów pomocy finansowej. Pod koniec interwencji pacjenci ponownie wypełnią pomiar COST i powtórzą podstawowe ankiety, aby zmierzyć jakość życia związaną ze zdrowiem oraz akceptację i reakcję pacjenta na interwencję nawigacji finansowej. Udział pacjenta zależy od głębokości potrzeb pacjenta, ale waha się od 2 wizyt do 6 wizyt z nawigatorem finansowym w ciągu około 4 miesięcy, ale prawdopodobnie dłużej, w zależności od złożoności potrzeb finansowych pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

258

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • NC Basnight Cancer Hospital
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
        • Novant Health
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
        • Vidant Medical Center, Cancer Center
      • Hendersonville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28739
        • Pardee UNC Health Care, Pardee Cancer Center
      • Kinston, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28501
        • UNC Lenoir Cancer Care Services
      • Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
        • Carteret Health Care Cancer Center
      • Nags Head, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27959
        • The Outer Banks Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
  • Pacjenci z jakimkolwiek rodzajem raka zdiagnozowanym w ciągu 5 lat i/lub żyjący z zaawansowaną chorobą
  • Pacjenci, którzy uzyskali wynik 22 lub niższy w skali COST wskazujący na wysokie FT
  • Pacjenci muszą umieć czytać i mówić po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy bez diagnozy raka
  • Pacjenci zdiagnozowani ponad 5 lat temu bez zaawansowanej choroby
  • Pacjenci lub opiekunowie w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci, którzy nie podpisują formularza zgody
  • Pacjenci, którzy nie wypełnili podstawowego kwestionariusza COST
  • Pacjenci, którzy nie potrafią czytać i mówić po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Nawigacja finansowa
obejmuje pomiar toksyczności finansowej (COST), ankiety wyjściowe i pointerwencyjne oraz około 2-6 wizyt z nawigatorem finansowym w celu określenia zasobów pomocy finansowej
Behawioralne: Nawigacja finansowa
zapewnienie nawigacji finansowej dla pacjentów z rakiem w Karolinie Północnej w celu zidentyfikowania dostępnych zasobów pomocy finansowej, aby pomóc pacjentom w pokryciu kosztów raka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara COST (Kompleksowa ocena toksyczności finansowej).
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy
Aby ocenić zmianę od wartości początkowej do obserwacji w wynikach z pomiaru Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST) po wzięciu udziału w programie nawigacji finansowej wśród 780 wiejskich i pozawiejskich pacjentów z rakiem NC z wysokimi wyjściowymi trudnościami finansowymi.
4-6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miary jakości życia związanej ze zdrowiem (HrQoL).
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy
Aby ocenić zmianę od punktu początkowego do okresu kontrolnego w wynikach z HRQoL, zachowań zmieniających opiekę i perspektywy pacjentów na samą interwencję
4-6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephanie Wheeler, PhD, Lineberger Comprehensive Cancer Center, University of North Carolina at Chapel Hill

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LCCC1941
  • P30CA016086 (Grant/umowa NIH USA)
  • 5R01CA240092 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zobowiązujemy się do szerokiego udostępniania odpowiednich materiałów i pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację danych, które są opracowywane przy wsparciu NIH, przy jednoczesnej ochronie prywatności i poufności uczestników zgodnie z najlepszymi praktykami badawczymi dotyczącymi ludzi oraz wytycznymi ustawy o przenośności i odpowiedzialności w ubezpieczeniach zdrowotnych (HIPAA). Zobowiązujemy się do gromadzenia, katalogowania, ochrony i udostępniania danych i zasobów klinicznych i innych badań, zgodnie z polityką NIH, z wykorzystaniem platformy Research Electronic Data Capture (REDCap) jako mechanizmu przechowywania, ochrony i udostępniania danych. Będziemy udostępniać tylko IPD pozbawione elementów umożliwiających identyfikację.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione po zakończeniu badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Kryteria dostępu do naszych zdezidentyfikowanych danych uczestników są wciąż opracowywane.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj