Abordando a toxicidade financeira relacionada ao câncer em ambientes rurais de atendimento oncológico
20 de novembro de 2025 atualizado por: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
A carga financeira, ou toxicidade financeira (FT), do câncer é um problema conseqüente e crescente, particularmente para pacientes rurais.
É importante melhorar nossa compreensão de como a navegação financeira (FN) pode reduzir a carga material, psicológica e comportamental dos custos associados ao tratamento do câncer em ambientes comunitários rurais e não rurais.
O objetivo deste estudo é conduzir um programa de navegação financeira em 5 práticas oncológicas rurais e 4 não rurais na Carolina do Norte e avaliar os efeitos da navegação financeira nos resultados dos pacientes, incluindo toxicidade financeira e qualidade de vida relacionada à saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi projetado para avaliar a implementação e a eficácia de uma intervenção de navegação financeira em 5 ambientes rurais e 4 não rurais de oncologia na Carolina do Norte.
Os navegadores financeiros de cada um dos 9 locais recrutarão e inscreverão 780 pacientes no total em todos os locais em um programa de navegação financeira.
A intervenção de navegação financeira consiste na triagem de pacientes usando a medida COST para toxicidade financeira.
Se o paciente pontuar 23 ou menos, ele será considerado como tendo toxicidade financeira moderada a grave e será incluído no estudo.
Os pacientes preencherão uma série de questionários de linha de base para medir sua qualidade de vida relacionada à saúde e, em seguida, eles se encontrarão com um navegador financeiro para um processo abrangente de admissão para determinar os recursos de assistência financeira em potencial para os quais o paciente pode ser elegível e visitas contínuas com o navegador financeiro até que todos os recursos de assistência financeira tenham sido explorados e os pacientes tenham recebido benefícios ou encaminhamentos para programas de assistência financeira.
No final da intervenção, os pacientes completarão a medida COST novamente e repetirão as pesquisas de linha de base para medir a qualidade de vida relacionada à saúde e a aceitabilidade e capacidade de resposta do paciente à intervenção de navegação financeira.
A participação do paciente depende da profundidade da necessidade do paciente, mas varia de 2 a 6 visitas com o navegador financeiro durante aproximadamente 4 meses, mas possivelmente mais, dependendo da complexidade da necessidade financeira do paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
258
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- NC Basnight Cancer Hospital
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
- Novant Health
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Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
- Vidant Medical Center, Cancer Center
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Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos, 28739
- Pardee UNC Health Care, Pardee Cancer Center
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Kinston, North Carolina, Estados Unidos, 28501
- UNC Lenoir Cancer Care Services
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Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
- Carteret Health Care Cancer Center
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Nags Head, North Carolina, Estados Unidos, 27959
- The Outer Banks Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos de idade ou mais
- Pacientes com qualquer tipo de câncer diagnosticado em até 5 anos e/ou vivendo com doença avançada
- Pacientes que pontuam 22 ou menos na medida COST, indicando alto FT
- Os pacientes devem ser capazes de ler e falar inglês
Critério de exclusão:
- Participantes sem diagnóstico de câncer
- Pacientes diagnosticados há mais de 5 anos sem doença avançada
- Pacientes ou cuidadores menores de 18 anos
- Pacientes que não assinam o termo de consentimento
- Pacientes que não concluíram a pesquisa COST de linha de base
- Pacientes que não sabem ler e falar inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Navegação Financeira
inclui uma medida de triagem de toxicidade financeira (COST), pesquisas iniciais e pós-intervenção e aproximadamente 2 a 6 visitas com um navegador financeiro para identificar recursos de assistência financeira
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fornecendo navegação financeira para pacientes com câncer em NC para identificar recursos de assistência financeira disponíveis para ajudar os pacientes com o custo do câncer
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida COST (Pontuação Abrangente para Toxicidade Financeira)
Prazo: 4-6 meses
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Avaliar a mudança da linha de base para o acompanhamento nas pontuações da medida Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST) após a participação no programa de navegação financeira entre 780 pacientes com câncer rural e não rural da NC com alta dificuldade financeira na linha de base.
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4-6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (HrQoL)
Prazo: 4-6 meses
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Avaliar a mudança da linha de base para o acompanhamento nas pontuações de HRQoL, comportamentos que alteram o cuidado e perspectivas do paciente sobre a própria intervenção
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4-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie Wheeler, PhD, Lineberger Comprehensive Cancer Center, University of North Carolina at Chapel Hill
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wheeler SB, Biddell CB, Manning ML, Gellin MS, Padilla NR, Spees LP, Rogers CD, Rodriguez-O'Donnell J, Samuel-Ryals C, Birken SA, Reeder-Hayes KE, Petermann VM, Deal AM, Rosenstein DL. Lessening the Impact of Financial Toxicity (LIFT): a protocol for a multi-site, single-arm trial examining the effect of financial navigation on financial toxicity in adult patients with cancer in rural and non-rural settings. Trials. 2022 Oct 3;23(1):839. doi: 10.1186/s13063-022-06745-4.
- Planey AM, Spees LP, Biddell CB, Waters A, Jones EP, Hecht HK, Rosenstein D, Wheeler SB. The intersection of travel burdens and financial hardship in cancer care: a scoping review. JNCI Cancer Spectr. 2024 Sep 2;8(5):pkae093. doi: 10.1093/jncics/pkae093.
- Wheeler SB, Thom B, Waters AR, Shankaran V. Interventions to Address Cancer-Related Financial Hardship: A Scoping Review and Call to Action. JCO Oncol Pract. 2025 Jan;21(1):29-40. doi: 10.1200/OP.24.00375. Epub 2025 Jan 10.
- Wheeler SB, Manning ML, Gellin M, Padilla N, Spees LP, Biddell CB, Petermann V, Deal A, Rogers C, Rodriguez-O'Donnell J, Samuel-Ryals C, Reeder-Hayes K, Rosenstein DL. Impact of a Comprehensive Financial Navigation Intervention to Reduce Cancer-Related Financial Toxicity. J Natl Compr Canc Netw. 2024 Oct;22(8):557-562. doi: 10.6004/jnccn.2024.7030.
- Wheeler SB, Birken SA, Wagi CR, Manning ML, Gellin M, Padilla N, Rogers C, Rodriguez J, Biddell CB, Strom C, Bell RA, Rosenstein DL. Core functions of a financial navigation intervention: An in-depth assessment of the Lessening the Impact of Financial Toxicity (LIFT) intervention to inform adaptation and scale-up in diverse oncology care settings. Front Health Serv. 2022 Nov 9;2:958831. doi: 10.3389/frhs.2022.958831. eCollection 2022.
- Petermann VM, Biddell CB, Planey AM, Spees LP, Rosenstein DL, Manning M, Gellin M, Padilla N, Samuel-Ryals CA, Birken SA, Reeder-Hayes K, Deal AM, Cabarrus K, Bell RA, Strom C, Young TH, King S, Leutner B, Vestal D, Wheeler SB. Assessing the pre-implementation context for financial navigation in rural and non-rural oncology clinics. Front Health Serv. 2023 Oct 23;3:1148887. doi: 10.3389/frhs.2023.1148887. eCollection 2023.
- Biddell CB, Spees LP, Petermann V, Rosenstein DL, Manning M, Gellin M, Padilla N, Samuel-Ryals CA, Birken SA, Reeder-Hayes K, Deal AM, Cabarrus K, Bell RA, Strom C, DeAntonio PA, Young TH, King S, Leutner B, Vestal D, Wheeler SB. Financial Assistance Processes and Mechanisms in Rural and Nonrural Oncology Care Settings. JCO Oncol Pract. 2022 Sep;18(9):e1392-e1406. doi: 10.1200/OP.21.00894. Epub 2022 May 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LCCC1941
- P30CA016086 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 5R01CA240092 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Comprometemo-nos a compartilhar amplamente materiais apropriados e dados não identificados que são desenvolvidos com o apoio do NIH, enquanto protegemos a privacidade e a confidencialidade dos participantes de acordo com as melhores práticas de pesquisa em seres humanos e as diretrizes da Lei de Portabilidade e Responsabilidade de Seguro de Saúde (HIPAA).
Comprometemo-nos com a coleta, catalogação, proteção e compartilhamento de dados e recursos de pesquisa clínica e outros que sejam consistentes com as políticas do NIH, usando a plataforma Research Electronic Data Capture (REDCap) como mecanismo para armazenamento, proteção e compartilhamento de dados.
Compartilharemos apenas IPD não identificados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados não identificados ficarão disponíveis após a conclusão do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os critérios de acesso para acessar nossos dados de participantes não identificados ainda estão sendo desenvolvidos.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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