Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

By- og reservationsimplementering af alle nationers livsånde (ANBL-I)

24. juni 2026 opdateret af: Lehigh University

Urban en reservationsimplementering af alle nationers livsånde for at forbedre antallet af rygestop blandt amerikanske indianere

Dette er en implementeringsundersøgelse af All Nations Breath of Life (ANBL) rygestop-program, som allerede er blevet testet for effektivitet i reservationspopulationer og vist gennemførlighed i bybefolkninger. Det omfatter fire implementeringssteder, to reservationssteder og to byområder. Derfor planlægger efterforskerne at teste effektiviteten samtidigt. Implementering vil følge retningslinjer beskrevet i protokollen, hvor alle steder implementerer visse dele af interventionen på samme måde, med frihed til at ændre nogle aspekter af interventionen til passende brug i deres lokalsamfund. Statistiske overvejelser er beskrevet i det relevante afsnit.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

All Nations Breath of Life (ANBL) er et kulturelt skræddersyet, gruppebaseret rygestopprogram for amerikanske indianere (AI). For dette projekt er der visse aspekter af ANBL, der vedligeholdes på tværs af alle websteder. Der er andre aspekter, der kan ændres på forskellige steder, så de passer bedst til fællesskabet. De aspekter af programmet, der vedligeholdes, omfatter:

Gruppesupportsessioner: Den primære komponent i ANBL er gruppebaserede supportsessioner, ledet af et AI-fællesskabsmedlem. På grund af lave uddannelsesniveauer blandt AI besluttede undersøgelsesholdet ikke at begrænse sessionsledere til personer med rådgivningsgrader; efterforskere vil træne samfundsmedlemmer i gruppestøtte og rådgivningsfærdigheder. Gruppeledere kaldes ikke "rådgivere" på grund af samfundets tilbageholdenhed med tillidsudbydere, der er uddannet i vestlig rådgivning. Efterforskere valgte udtrykket "facilitator", fordi denne rolle letter diskussionen og skaber positive interaktioner. Alle gruppesessioner begynder med teambuilding og diskussion om ting, folk oplever i deres liv, både dem, der er direkte relateret til rygning og andre ting, der hjælper eller hindrer forsøg på at holde op med at holde op. Den første gruppesession går ud på at danne en sammenhængende gruppe og lære om individuelle rejser med tobak. Deltagerne bedes tage deres primære støtteperson med. Dette er ophørsdatoen for alle deltagere for at sikre, at de går gennem processen sammen. Under den traditionelle tobakssession medbringer deltagerne personlige ting om traditionel tobak og kan gennemføre en gruppeceremoni, der markerer afslutningen på deres rejse med rekreativ tobak og fejrer den som en hellig plante. Facilitatorer anerkender mangfoldigheden af ​​tobaksbrug (eller ikke-brug) og tilpasser sessionen efter behov. Der er to "familiesessioner" (uge 7 og 12), hvor deltagerne tager familie- eller husstandsmedlemmer med til en gruppemiddag for at mobilisere støtte og forstærke interventionskomponenter på familieniveau. Gæster får yderligere oplysninger om, hvordan man støtter en person, der forsøger at holde op. En støtteperson bliver bedt om at deltage i yderligere sessioner med den person, de støtter; denne person er velkommen til alle sessioner. Alle deltagere bliver undervist i vigtigheden af ​​hjemmerygningsregler og opfordres til at implementere dem sammen med den enkelte, der forsøger at holde op. Undersøgelsesteamet vil spore social støtte og regler for hjemmerygning gennem hele programmet for at identificere enhver indflydelse, de kan have på at holde op gennem undersøgelser med den person, der holder op, og bede dem om at identificere, hvordan de bliver støttet, og hvilke typer af regler for hjemmerygning har været. implementeret. Støttepersoner vil ikke blive betragtet som deltagere i undersøgelsen og vil ikke gennemføre undersøgelser. Dette sker efter anmodning fra samfundets medlemmer, fordi de mener, at det vil være sværere at få støttepersoner til at deltage, hvis de også skal være genstand for forskning.

Individuel telefonrådgivning: Mellem grupperne ringer facilitatorer til deltagerne for at se, hvordan de har det, og om de har bivirkninger til medicin, diskutere personlige problemer og minde dem om den næste gruppe. Facilitatorer bruger rådgivningsteknikker til motiverende samtaler (MI). MI har vist effektivitet med AI, er designet til at øge motivationen og er baseret på den antagelse, at mange mennesker med afhængighed ikke er i en avanceret tilstand af forandringsparathed. Målet er at øge motivationen ved at udvikle en uoverensstemmelse mellem adfærd og mål. Undersøgelsesholdet udviklede kulturelt følsomme MI-scripts til at gennemføre telefonsessioner, der udforskede positive og negative aspekter af, ambivalens omkring og motivation/tillid til at holde op, fordele og ulemper ved adfærdsændringer og planer for forandring. Fordi tidligere ANBL-deltagere og facilitatorer ikke har troet, at MI har været medvirkende til deltagernes evne til at afslutte, og fordi nogle har fundet det besværligt, lader efterforskere det være op til de enkelte websteder, om de vil bruge MI eller ej, og sporer brugen til sekundære analyser.

Uddannelsesplan: Læseplanen omfatter 11 brochurer, givet gennem hele programmet; den kombinerer information om ophør med kulturelle elementer. Fællesskabsmedlemmer har under hele udviklingen understreget, at kulturelle spørgsmål skal forankres i programmet og dets medfølgende materialer, og ikke give "læbeservice" ved at sætte AI-billeder på "hvide" materialer. Disse materialer blev skabt af undersøgelsesteamet og medlemmer af Community Advisory Board (CAB) med input fra pilotdeltagere, og derefter sendt til en AI-grafiker for endeligt layout.

Farmakoterapi: De nuværende behandlingsretningslinjer foreslår, at farmakoterapi tilbydes alle rygere, der forsøger at holde op. Studiesteder kan arbejde sammen med sundhedscentre og apoteker for at give medicin, hvis de vælger det; det leveres ikke som en del af undersøgelsen. Deltagerne skal være under opsyn af en læge for at modtage receptpligtig medicin. Websteder er forpligtet til at spore deltagernes brug af medicin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

576

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
        • Lehigh University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvidentificeret amerikansk indianer eller lov til at tilmelde sig via community-websted
  • Alder 18 eller ældre
  • Ryger mindst én cigaret om dagen
  • Planlægger at holde op med at ryge
  • Har hjemmeadresse og telefonnummer
  • Vil gerne følges i 6 måneder
  • Deltager gerne

Ekskluderingskriterier:

- Noget af ovenstående gælder ikke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alle nationers åndedræt af liv
ANBL er et kulturelt skræddersyet rygestopprogram, der omfatter gruppebaseret og individuel rådgivning. Deltagerne kan vælge at tage farmakoterapi, men er ikke forpligtet til at gøre det.
Samme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygestop
Tidsramme: 7-dages punktprævalens abstinens ved 6 måneder
Ophør målt ved selvrapportering og udløbet kulilte (CO)
7-dages punktprævalens abstinens ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygestop 2
Tidsramme: 30-dages punktprævalens og kontinuerlig abstinens ved 6 måneder
Ophør målt ved selvrapportering og udløbet CO
30-dages punktprævalens og kontinuerlig abstinens ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christine M Daley, PhD, Lehigh University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

26. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1595875-2
  • R01DA047863 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner