All Nations Breath of Life の都市および居留地への実装 (ANBL-I)
アメリカ・インディアンの禁煙率を向上させるためのオール・ネーションズ・ブレス・オブ・ライフのアーバン・アン・リザベーションの実施
調査の概要
詳細な説明
Allnation Breath of Life (ANBL) は、アメリカ先住民 (AI) の人々を対象とした、文化に合わせたグループベースの禁煙プログラムです。 このプロジェクトでは、すべてのサイトにわたって維持される ANBL の特定の側面があります。 コミュニティに最適になるようにさまざまなサイトで変更できる他の側面もあります。 維持されるプログラムの側面は次のとおりです。
グループ サポート セッション: ANBL の主なコンポーネントは、AI コミュニティ メンバーが主導するグループベースのサポート セッションです。 AI の教育到達率が低いため、研究チームはセッションのリーダーをカウンセリングの学位を持つ個人に限定しないことを決定しました。調査員はコミュニティメンバーにグループサポートとカウンセリングスキルを訓練します。 グループのリーダーは「カウンセラー」とは呼ばれません。これは、地域社会が西洋のカウンセリングの訓練を受けた提供者を信頼することに消極的であるためです。 捜査官は、この役割が議論を促進し、前向きな相互作用を生み出すため、「ファシリテーター」という用語を選択しました。 すべてのグループセッションは、チームビルディングと、人々が生活の中で経験していること、つまり喫煙に直接関係することと、禁煙の試みを助けるまたは妨げるその他のことについて話し合うことから始まります。 最初のグループセッションは、団結したグループを形成し、タバコとの個人的な旅について学ぶことに専念します。 参加者は主なサポート担当者を同伴するよう求められます。 これは、参加者全員が一緒にプロセスを進めるための終了日です。 伝統的なタバコのセッションでは、参加者は伝統的なタバコに関する私物を持参し、レクリエーション用タバコの旅の終わりを意味し、それを神聖な植物として祝うグループセレモニーを行うことができます。 ファシリテーターは、タバコの使用 (または不使用) の多様性を認識し、必要に応じてセッションを調整します。 2 つの「ファミリーセッション」 (第 7 週と第 12 週) があり、参加者は家族または世帯員をグループディナーに連れて行き、サポートを動員し、家族レベルの介入要素を強化します。 ゲストには、禁煙しようとしている人をサポートする方法に関する追加情報が提供されます。 サポート担当者 1 名は、サポート対象者との追加セッションに参加するよう求められます。この人はどのセッションでも大歓迎です。 すべての参加者は家庭での喫煙ルールの重要性を教えられ、禁煙しようとしている本人とともにそれを実践することが奨励されます。 研究チームは、プログラム全体を通して社会的サポートと家庭での喫煙ルールを追跡し、禁煙しようとしている個人への調査を通じて、禁煙に与える影響を特定し、どのようにサポートされているか、どのような種類の家庭での喫煙ルールが守られているかを特定するよう求める。実装されました。 サポート担当者は研究参加者とみなされず、アンケートにも回答しません。 これは、コミュニティメンバーの要請に基づいて行われています。コミュニティメンバーも研究対象でなければならない場合、支援者に参加してもらうのがより困難になると考えているからです。
個別の電話カウンセリング: グループ間では、ファシリテーターが参加者に電話をかけて、参加者の様子や薬の副作用があるかどうかを確認し、個人的な問題について話し合い、次のグループのことを思い出させます。 ファシリテーターは、動機付け面接 (MI) カウンセリング手法を使用します。 MI は AI の有効性を示しており、モチベーションを高めるように設計されており、依存症患者の多くは変化する準備ができた高度な状態にないという前提に基づいています。 目標は、行動と目標の間に矛盾を生じさせることでモチベーションを高めることです。 研究チームは、文化的に敏感なMIスクリプトを開発し、電話セッションを実施して、ポジティブな側面とネガティブな側面、禁煙に対する両義性と動機/自信、行動の変化の長所と短所、および変化の計画を調査した。 これまでの ANBL 参加者やファシリテーターは、MI が参加者の禁煙能力に役立っているとは信じておらず、一部の人はそれが負担であると感じているため、研究者らは MI を使用するかどうかを個々の施設に任せており、二次分析のために使用状況を追跡している。
教育カリキュラム: カリキュラムには 11 冊のパンフレットが含まれており、プログラム全体を通じて提供されます。禁煙に関する情報と文化的要素を組み合わせたものです。 コミュニティのメンバーは、文化的な問題をプログラムとそれに付随するマテリアルに根付かせる必要があり、「ホワイト」マテリアルに AI 画像を載せるなどの「リップサービス」を行うべきではないことを、開発全体を通じて強調してきました。 これらの資料は、パイロット参加者からの意見をもとに調査チームとコミュニティ諮問委員会 (CAB) メンバーによって作成され、最終レイアウトのために AI グラフィック アーティストに送信されました。
薬物療法: 現在の治療ガイドラインでは、禁煙を試みているすべての喫煙者に薬物療法を提供することが推奨されています。 研究施設は、希望に応じて、保健センターや薬局と連携して医薬品を提供する場合があります。研究の一環として提供されるものではありません。 参加者は処方薬を受け取るために医師の治療を受けなければなりません。 サイトは参加者の薬物使用を追跡する必要があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Christine M Daley, PhD
- 電話番号:610-758-1878
- メール:cmdaley@lehigh.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Joseph Pacheco, MPH
- 電話番号:816-944-1055
- メール:jpacheco@lehigh.edu
研究場所
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Pennsylvania
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Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18015
- 募集
- Lehigh University
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コンタクト:
- Christine M Daley, PhD
- 電話番号:610-758-1878
- メール:cmdaley@lehigh.edu
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コンタクト:
- Joseph Pacheco, MPH
- 電話番号:816-944-1055
- メール:jpacheco@lehigh.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- アメリカ先住民を自称するか、コミュニティ サイトによって登録が許可されている
- 18歳以上
- 1日に少なくとも1本のタバコを吸います
- 禁煙を計画中
- 自宅の住所と電話番号がある
- 6ヶ月間のフォローを希望します
- 参加意欲あり
除外基準:
- 上記のいずれにも当てはまらない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:オールネイションズ ブレスオブライフ
ANBL は、グループベースのカウンセリングと個別のカウンセリングを組み込んだ、文化に合わせた禁煙プログラムです。
参加者は薬物療法を受けることを選択できますが、そうする必要はありません。
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同じ。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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禁煙
時間枠:6か月時点での7日間の禁欲率の有病率
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自己申告と呼気一酸化炭素 (CO) によって測定された中止
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6か月時点での7日間の禁欲率の有病率
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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禁煙 2
時間枠:30 日間のポイント普及率と 6 か月後の継続的禁欲
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自己申告と期限切れCOによって測定された中止
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30 日間のポイント普及率と 6 か月後の継続的禁欲
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Christine M Daley, PhD、Lehigh University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1595875-2
- R01DA047863 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
オールネイションズ ブレスオブライフの臨床試験
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Hürriyet YılmazMedipol University完了
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University of LincolnNottinghamshire Healthcare NHS Trust募集
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Bogomolets National Medical University完了
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Pediatric Clinical Research PlatformUniversity Hospital, Geneva; Swiss Federal Institute of Technology; Hôpital du Valais募集