Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og effektivitet af fysisk læsefærdighedsscreening-integration i pædiatriske kliniske omgivelser (PLAY II)

7. februar 2022 opdateret af: Andrea Stracciolini, Boston Children's Hospital
Den foreslåede forskning vil være den første undersøgelse, der undersøger muligheden for at inkorporere screening af fysisk læsefærdighed i kliniske omgivelser i primærplejen, samtidig med at effektiviteten af ​​integration på fysisk læsefærdighed bestemmes. For at undersøge mål 1, gennemførlighed, vil forskerholdet give alle børn i alderen 6-11, der præsenterer for velplejet børnepasning af de deltagende børnelæger med fysisk læsefærdighedsscreening (PAVSPED) ved indgangen til pleje. Barnet vil udfylde 5 ja/nej-skærmen, og svar vil blive givet til børnelægen til bekræftelse. For at undersøge mål 2, effektivitet, vil deltagerne blive randomiseret i en kontrolgruppe (standardbehandling) eller en interventionsgruppe (patientuddannelse). Interventionsgruppen vil modtage patientuddannelsesdokumentet med deres spørgeskema, randomisering vil ske af undersøgelsesteamet forud for forsøgspersonbesøg. Patientuddannelsen vil blive designet til at adressere og undersøge de fire domæner af fysisk læsefærdighed, herunder viden og forståelse, motivation og selvtillid, daglig adfærd og fysisk kompetence (dvs. henvisningsbaseret træning/PT (passiv), selvmotiveret/styret motionsvalg (taler til barnets ejerskab/motivation), simpel leg udenfor 60 minutter/dag (midten)). Alle deltagere vil modtage en 6-måneders opfølgningsmail med de samme 6 spørgsmål for at vurdere, om svarene ændrede sig mellem de to grupper.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 11 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Børn 6-11 år præsenterer for en årlig velvære-samtale hos Longwood Pediatrics

Ekskluderingskriterier:

  • • Børn med fysiske handicap eller andre væsentlige helbredsproblemer, der vil udelukke fysisk aktivitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: plejestandard
EKSPERIMENTEL: patientuddannelse
Interventionsgruppen vil modtage patientuddannelsesdokumentet med deres spørgeskema, randomisering vil ske af undersøgelsesteamet forud for forsøgspersonbesøg. Patientuddannelsen vil blive designet til at adressere og undersøge de fire domæner af fysisk læsefærdighed, herunder viden og forståelse, motivation og selvtillid, daglig adfærd og fysisk kompetence (dvs. henvisningsbaseret træning/PT (passiv), selvmotiveret/styret motionsvalg (taler til barnets ejerskab/motivation), simpel leg udenfor 60 minutter/dag (midten)).
Adfærdsmæssigt: patientuddannelsesdokument
Patientuddannelsen vil blive designet til at adressere og undersøge de fire domæner af fysisk læsefærdighed, herunder viden og forståelse, motivation og selvtillid, daglig adfærd og fysisk kompetence (dvs. henvisningsbaseret træning/PT (passiv), selvmotiveret/styret motionsvalg (taler til barnets ejerskab/motivation), simpel leg udenfor 60 minutter/dag (midten)).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk læsefærdighed Vital Sign (PAVSped) samlet score.
Tidsramme: Måned 2-4
Serie af ja/nej-spørgsmål om daglig moderat til kraftig fysisk aktivitet. Score er summen af ​​alle positive svar. En højere score betyder et bedre resultat med en minimumsværdi på 0 og en maksimumværdi på 5.
Måned 2-4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af opfølgningen af ​​Physical Literacy Vital Sign (PAVSped) undersøgelsens samlede score.
Tidsramme: Måned 6
Efterforskere sigter mod at vurdere den indledende effekt af PAVSped-screening og målrettet intervention på den opfølgende PAVSped. Scoren er summen af ​​alle positive svar. En højere score betyder et bedre resultat med en minimumsværdi på 0 og en maksimumværdi på 5.
Måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrea Stracciolini, MD, Boston Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2021

Først opslået (FAKTISKE)

6. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-P00036957

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil blive håndteret af IRB godkendt personale. Den numeriske kode, der bruges til at identificere emner, opbevares separat i en adgangskodebeskyttet fil og vil ikke være tilgængelig fra resten af ​​databasen. Alle patientoplysninger vil blive gemt på Boston Children's server i en låst afdelingsmappe. Patientdata vil blive indtastet i REDCap ved at patienterne udfylder spørgeskemaet. Ingen oplysninger vil blive opbevaret på personlige computere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner