이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

소아 임상 환경에 신체 문맹 선별 검사 통합의 타당성 및 효율성 (PLAY II)

2022년 2월 7일 업데이트: Andrea Stracciolini, Boston Children's Hospital
제안된 연구는 신체 문해 검사를 1차 진료 임상 환경에 통합하는 타당성을 조사하는 동시에 신체 문해력에 대한 통합의 효능을 결정하는 첫 번째 연구가 될 것입니다. 목표 1, 타당성을 조사하기 위해 연구팀은 참여 소아과 의사가 웰케어를 제공하는 6-11세의 모든 어린이에게 케어를 위한 진입 지점에서 신체 문맹 퇴치 검사(PAVSPED)를 제공할 것입니다. 아이는 5개의 예/아니오 화면을 완료하고 확인을 위해 소아과 의사에게 답변을 제공합니다. 목표 2인 효능을 조사하기 위해 참가자는 통제 그룹(치료 표준) 또는 중재 그룹(환자 교육)으로 무작위 배정됩니다. 개입 그룹은 설문지와 함께 환자 교육 문서를 받게 되며, 피험자 방문 전에 연구 팀이 무작위 배정을 수행합니다. 환자 교육은 지식 및 이해, 동기 부여 및 자신감, 일상 행동 및 신체 능력을 포함하는 신체 문해력의 4가지 영역을 다루고 조사하도록 설계될 것입니다(즉, 추천 기반 교육/PT(수동), 자기 동기 부여/지시 운동 선택(자녀 소유권/동기 부여), 하루 60분 밖에서 간단한 놀이(가운데)). 모든 참가자는 두 그룹 간에 응답이 변경되었는지 평가하기 위해 동일한 6개의 질문이 포함된 6개월 후속 이메일을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • • Longwood Pediatrics에서 연례 건강검진 예약을 위해 발표하는 6-11세 어린이

제외 기준:

  • • 신체적 장애가 있거나 신체 활동 참여를 방해하는 기타 중대한 건강 문제가 있는 아동.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 치료의 표준
실험적: 환자 교육
개입 그룹은 설문지와 함께 환자 교육 문서를 받게 되며, 피험자 방문 전에 연구 팀이 무작위 배정을 수행합니다. 환자 교육은 지식 및 이해, 동기 부여 및 자신감, 일상 행동 및 신체 능력을 포함하는 신체 문해력의 4가지 영역을 다루고 조사하도록 설계될 것입니다(즉, 추천 기반 교육/PT(수동), 자기 동기 부여/지시 운동 선택(자녀 소유권/동기 부여), 하루 60분 밖에서 간단한 놀이(가운데)).
행동: 환자 교육 문서
환자 교육은 지식 및 이해, 동기 부여 및 자신감, 일상 행동 및 신체 능력을 포함하는 신체 문해력의 4가지 영역을 다루고 조사하도록 설계될 것입니다(즉, 추천 기반 교육/PT(수동), 자기 동기 부여/지시 운동 선택(자녀 소유권/동기 부여), 하루 60분 밖에서 간단한 놀이(가운데)).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PAVSped(Physical Literacy Vital Sign) 총점.
기간: 2-4개월
일상적인 중등도에서 격렬한 신체 활동에 관한 일련의 예/아니오 질문입니다. 점수는 모든 긍정 응답의 합계입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미하며 최소값은 0이고 최대값은 5입니다.
2-4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PAVSped(Physical Literacy Vital Sign) 조사 총점에 대한 후속 조치 개선.
기간: 6개월
조사관은 후속 PAVSped에 대한 PAVSped 스크리닝 및 표적 개입의 초기 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 점수는 모든 긍정 응답의 합계입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미하며 최소값은 0이고 최대값은 5입니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston Children's Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Andrea Stracciolini, MD, Boston Children's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB-P00036957

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

모든 데이터는 IRB 승인 직원이 처리합니다. 피험자를 식별하는 데 사용되는 숫자 코드는 암호로 보호된 파일에 별도로 보관되며 나머지 데이터베이스에서 액세스할 수 없습니다. 모든 환자 정보는 잠긴 부서 폴더 내의 보스턴 어린이 서버에 저장됩니다. 환자 데이터는 설문지를 작성하는 환자에 의해 REDCap에 입력됩니다. 어떠한 정보도 개인 컴퓨터에 보관되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

소아 ALL에 대한 임상 시험

환자 교육 문서에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Georgia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다