Evaluering af evnen til at opdage tarmgas under laparoskopisk højre kolektomi med intrakorporal anastomose

Målet med denne undersøgelse er at teste en ny enhed, der kan detektere tarmgaslækage fra perforering og advare kirurgen under operationen ved at evaluere de gasser, der er til stede i den opsvulmede mave under operationen. Ved laparoskopisk kirurgi indsættes CO2 i bughulen for at kunne udføre operationen. Dette er en dynamisk proces, da insufflationen er konstant under hele proceduren for at opretholde konstant tryk og kompensere for eventuelle små utætheder som følge af indsættelse og udtagning af instrumenter.

Denne undersøgelse vil bestemme evnen af ​​en ny enhed til at blive fastgjort til en standard trokar under operationen og periodisk trække en lille mængde gas fra maven for at evaluere gassen og nøjagtigt detektere gasindhold fra tarmen. Før enheden kan bruges til at detektere tarmperforeringer, skal efterforskerne først sikre sig, at den nøjagtigt kan detektere tarmgas i en opsvulmet mave.

Undersøgelsesenheden, Perf-AlertTM, består af en 15" x 13" x 7" enhed, der indeholder gassensorer og ventiler, en lille boks indeholdende en envejs, ultra-lavtrykspumpe, brugerkontroller (knapper) og softwarealgoritmer, som styrer betjeningen af ​​enheden (Billede1). Det bruges sammen med et engangssæt til engangsbrug bestående af sterile slanger og filtre, der bruges til prøveindsamling og -transport (billede 2). Sensorenheden vil blive forbundet via et sterilt rør/filtersæt til enhver trokarport, der er i brug under proceduren. På bestemte tidspunkter under proceduren vil en envejsventil blive åbnet, og enhedens pumpe tændt og trækker små portioner af gas fra bughulen til sensorenheden. Systemets arkitektur er konfigureret således, at prøveopsamling, transport, analyse og feedback sker i et enkelt trin, således at prøveopsamling og sensorfeedback sker i realtid. En standard bærbar computer, der kører et analytisk softwareprogram, er forbundet til enheden for at registrere og logge sensoraflæsninger. Der forventes ingen ændringer i enheden i løbet af undersøgelsen.