Arviointi kyvystä havaita suolen kaasua laparoskooppisen oikean kolektomian aikana kehonsisäisen anastomoosin kanssa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata uutta laitetta, joka voi havaita suoliston kaasuvuodon perforaatiosta ja varoittaa kirurgia leikkauksen aikana arvioimalla leikkauksen aikana puhalletussa vatsassa olevia kaasuja. Laparoskooppisen leikkauksen aikana CO2 asetetaan vatsaonteloon leikkauksen suorittamiseksi. Tämä on dynaaminen prosessi, koska sisäänpuhallus on jatkuvaa koko toimenpiteen ajan tasaisen paineen ylläpitämiseksi ja mahdollisten pienten vuotojen kompensoimiseksi, jotka johtuvat instrumenttien asettamisesta ja hakemisesta.

Tämä tutkimus määrittää uuden laitteen kyvyn kiinnittää tavalliseen troakaariin leikkauksen aikana ja ottaa ajoittain pieni määrä kaasua vatsasta kaasun arvioimiseksi ja suoliston kaasupitoisuuden havaitsemiseksi tarkasti. Ennen kuin laitetta voidaan käyttää suolen perforaatioiden havaitsemiseen, tutkijoiden on ensin varmistettava, että se pystyy havaitsemaan tarkasti suolikaasun sisäänpuhalletusta vatsasta.

Tutkimuslaite, Perf-AlertTM, koostuu 15" x 13" x 7" yksiköstä, joka sisältää kaasuantureita ja venttiileitä, pienestä laatikosta, joka sisältää yksisuuntaisen, ultramatalapainepumpun, käyttäjäohjaimet (painikkeet) ja ohjelmistoalgoritmeja, jotka ohjaavat laitteen toimintaa ( Kuva1). Sitä käytetään yhdessä kertakäyttöisen pakkauksen kanssa, joka koostuu steriileistä letkuista ja suodattimista, joita käytetään näytteen keräämiseen ja kuljetukseen (kuva 2). Anturiyksikkö liitetään steriilin putken/suodatinsarjan kautta mihin tahansa käytössä olevaan troakaariporttiin toimenpiteen aikana. Tiettyinä ajankohtina toimenpiteen aikana yksisuuntainen venttiili avataan ja yksikön pumppu kytketään päälle vetäen pieniä määriä kaasua vatsaontelosta anturiyksikköön. Järjestelmän arkkitehtuuri on konfiguroitu siten, että näytteenotto, kuljetus, analysointi ja palaute tapahtuvat yhdessä vaiheessa siten, että näytteenotto ja anturin palaute tapahtuvat reaaliajassa. Tavallinen kannettava tietokone, jossa on analyyttinen ohjelmisto, on kytketty yksikköön anturien lukemien tallentamiseksi ja kirjaamiseksi. Laitteeseen ei ole odotettavissa muutoksia tutkimuksen aikana.