Evaluación de la capacidad para detectar gas intestinal durante la colectomía derecha laparoscópica con anastomosis intracorpórea

El objetivo de este estudio es probar un dispositivo novedoso que pueda detectar la fuga de gas intestinal por perforación y alertar al cirujano durante la operación mediante la evaluación de los gases presentes en el abdomen insuflado durante la cirugía. Durante la cirugía laparoscópica, se inserta CO2 en la cavidad abdominal para realizar la operación. Este es un proceso dinámico ya que la insuflación es constante durante todo el procedimiento para mantener una presión constante y compensar cualquier pequeña fuga debida a la inserción y extracción de instrumentos.

Este estudio determinará la capacidad de un nuevo dispositivo para acoplarse a un trocar estándar durante la operación y extraer periódicamente una pequeña cantidad de gas del abdomen para evaluar el gas y detectar con precisión el contenido gaseoso del intestino. Antes de que el dispositivo pueda usarse para detectar perforaciones intestinales, primero los investigadores deben asegurarse de que pueda detectar con precisión el gas intestinal en un abdomen insuflado.

El dispositivo de investigación, Perf-AlertTM, consta de una unidad de 15" x 13" x 7" que contiene sensores y válvulas de gas, una pequeña caja que contiene una bomba de presión ultrabaja unidireccional, controles de usuario (botones) y algoritmos de software, que controlan el funcionamiento del dispositivo (Imagen1). Se utiliza junto con un kit desechable de un solo uso que consta de tubos estériles y filtros utilizados para la recogida y el transporte de muestras (Imagen 2). La unidad sensora se conectará a través de un conjunto de tubo/filtro estéril a cualquier puerto de trocar que se utilice durante el procedimiento. En puntos de tiempo específicos durante el procedimiento, se abrirá una válvula unidireccional y la bomba de la unidad se activará extrayendo pequeñas alícuotas de gas de la cavidad abdominal a la unidad sensora. La arquitectura del sistema está configurada de tal manera que la recolección de muestras, el transporte, el análisis y la retroalimentación ocurren en un solo paso, de modo que la recolección de muestras y la retroalimentación del sensor ocurren en tiempo real. Una computadora portátil estándar que ejecuta un programa de software analítico está conectada a la unidad para registrar y registrar las lecturas del sensor. No se prevén cambios en el dispositivo durante el transcurso del estudio.