Perkutan peristyloid glossopharyngeal blokering efter tonsillektomi
Sammenligning mellem to teknikker til perkutan peristyloid glossopharyngeal blok som et smertestillende værktøj efter tonsillektomi
Adenotonsillektomioperation i pædiatrien udføres almindeligvis som en ambulatorisk operation. Dette kan tilskrives brugen af den kirurgiske elektrodissektionsteknik, der reducerer forekomsten af umiddelbar postoperativ blødning. Imidlertid øger brugen af elektrokauteri-teknikken postoperativ inflammation.
Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne den glossofaryngeale nerveblok ved brug af blindteknik med brug af ultralydsvejledningen Primær: FLACC-score i de to grupper 0,2,4,6 timer efter operation i hvile og med synkning Sekundært: behov for smertestillende midler, teknikkens sværhedsgrad, tidsforbrug, restitutionstid, kirurgtilfredshed, forældretilfredshed, personalesygeplejersketilfredshed, anæstesilægens selvtillid
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
INTRODUKTION Adenotonsillektomikirurgi i pædiatrien udføres almindeligvis som en ambulant operation. Dette kan tilskrives brugen af den kirurgiske elektrodissektionsteknik, der reducerer forekomsten af umiddelbar postoperativ blødning. Imidlertid øger brugen af elektrokauteri-teknikken postoperativ inflammation.
Sensoriske fibre i den glossopharyngeale nerve forsyner de tonsillare og peri-tonsillare områder. Således kan en bilateral glossopharyngeal nerveblokering lindre post-tonsillektomismerter og forbedre postoperativ analgesi.
Dette er en prospektiv randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse, for at sammenligne to forskellige teknikker, der bruges til at blokere den glossopharyngeale nerve.
MÅL MED ARBEJDET At forbedre smertekontrol efter tonsillektomi hos børn Anæstesi, postoperativ analgesi Pædiatri 3-7 år Tonsillektomi IKKE adenotonsillektomi Postoperativ kontrol af smerte MÅL Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne den glossopharyngeale nerveblok ved hjælp af blindteknikken med brug af den primære ultralydsteknik: FLACC-score i de to grupper 0,2,4,6 timer efter operation i hvile og med synkning Sekundært: behov for smertestillende medicin, teknikkens sværhedsgrad, tidsforbrug, restitutionstid, kirurgtilfredshed, forældretilfredshed, personalesygeplejersketilfredshed, anæstesilæge selvtillid METODOLOGI 54 ASA I børn fordelt tilfældigt i to grupper: Gruppe BL: Blind perkutan peristyloid injektion Gruppe US: ultralydsvejledt perkutan peristyloid glossopharyngeal nerveblok 54 børn i alderen 3 til 7 år, der gennemgik adenotonoidsillektomi, blev enten blind adenomoidiseret uden blind adenomoidsillektomi. perkutan peistyloid glossopharyngeal nerveblok (n=27) eller brug af ultralydsvejledning for samme blok (n=27). Smerten blev vurderet ud fra FLACC-skalaen eller Ansigt, Ben, Aktivitet, Græd, Trøst, behov for analgetika og accept af diæt i den postoperative periode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ismailia, Egypten
- Suez Canal University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn i alderen 3-7 år
- planlagt til tonsillektomi
Ekskluderingskriterier:
- yngre eller ældre børn
- associeret adenoidektomi
- historie med allergi over for lokalbedøvelsesmidler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: blind glossopharyngeal nerveblok
patienter vil have den glossopharyngeale nerveblok med blindteknik
|
glossopharyngeal nerveblokering enten blindt eller ved hjælp af ultralydsteknikken
|
|
Aktiv komparator: ultralyd glossopharyngeal nerveblok
patienter vil have glossopharyngeal nerveblok ved hjælp af ultralydsteknikken
|
glossopharyngeal nerveblokering enten blindt eller ved hjælp af ultralydsteknikken
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i ansigt, ben, aktivitet, gråd og trøst (FLACC) score
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt betragtet som 0 time, derefter efter 2 timer, igen efter 4 timer og til sidst 6 timer efter operationen vil alle foranstaltninger være både i hvile og ved synkning
|
FLACC er en adfærdsmæssig smertevurderingsskala, der bruges til nonverbale eller præverbale patienter, som ikke selv kan rapportere deres smerteniveau.
Smerte vurderes gennem observation af 5 kategorier, herunder ansigt, ben, aktivitet, gråd og trøst.
Skalaen går fra 0 til 10, hvor 0 registrerer for ingen smerter og 10 registrerer for de værste smerter
|
Umiddelbart postoperativt betragtet som 0 time, derefter efter 2 timer, igen efter 4 timer og til sidst 6 timer efter operationen vil alle foranstaltninger være både i hvile og ved synkning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
behov for postoperativ analgesi
Tidsramme: umiddelbart postoperativt betragtet som 0 time, derefter efter 2 timer, igen efter 4 timer og til sidst 6 timer efter operationen
|
behov for smertestillende midler i doser og frekvenser både i hvile og ved synkning.
|
umiddelbart postoperativt betragtet som 0 time, derefter efter 2 timer, igen efter 4 timer og til sidst 6 timer efter operationen
|
|
teknikkens sværhedsgrad
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
ordineret af operatøren, enten let eller vanskelig
|
umiddelbart efter indgrebet
|
|
tidsforbrug
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
fra starten af forberedelsen af proceduren til slutningen af blokeringstiden i minutter
|
umiddelbart efter indgrebet
|
|
restitutionstid
Tidsramme: umiddelbart før patienten flyttes til opvågningsrummet
|
fra slutningen af operationen, indtil patienten skifter fra operationsbord til bedring i løbet af få minutter
|
umiddelbart før patienten flyttes til opvågningsrummet
|
|
kirurgens tilfredshed vurderet ved visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: umiddelbart efter udskrivning af patienten til hjemmet
|
beskrevet af kirurgen selv på en skala fra meget tilfredsstillende til utilfredsstillende
|
umiddelbart efter udskrivning af patienten til hjemmet
|
|
anæstesilægers selvtillid
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
beskrives som ja eller nej
|
umiddelbart efter indgrebet
|
|
forældrenes tilfredshed
Tidsramme: umiddelbart før patienten udskrives til hjemmet
|
beskrevet af forældrene på en skala fra meget tilfredsstillende til utilfredsstillende
|
umiddelbart før patienten udskrives til hjemmet
|
|
personalesygeplejerskens tilfredshed
Tidsramme: umiddelbart før forflytning af patienten fra opvågningsstuen til dagplejen forenes ved opvågningssygeplejerske, og umiddelbart efter udskrivning af patienten til hjemmet af dagplejen forenes sygeplejerske
|
beskrevet af opvågningssygeplejerske og dagplejer forener sygeplejerske på en skala fra meget tilfredsstillende til utilfredsstillende
|
umiddelbart før forflytning af patienten fra opvågningsstuen til dagplejen forenes ved opvågningssygeplejerske, og umiddelbart efter udskrivning af patienten til hjemmet af dagplejen forenes sygeplejerske
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Glossopharyngeal Nerve Block
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .