Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezskórna blokada językowo-gardłowa peristyloidu po usunięciu migdałków

25 września 2022 zaktualizowane przez: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Porównanie dwóch technik przezskórnej blokady językowo-gardłowej peristyloidu jako narzędzia przeciwbólowego po usunięciu migdałków

Operacja adenotonsylektomii w pediatrii jest powszechnie wykonywana jako operacja ambulatoryjna. Można to przypisać zastosowaniu chirurgicznej techniki elektrodysekcji, która zmniejsza częstość występowania krwotoków bezpośrednio pooperacyjnych. Jednak zastosowanie techniki elektrokauteryzacji nasila pooperacyjny stan zapalny.

Celem pracy było porównanie blokady nerwu językowo-gardłowego techniką ślepą z wykorzystaniem pod kontrolą ultrasonograficzną Podstawowe: punktacja FLACC w dwóch grupach 0,2,4,6 h po operacji w spoczynku i z połykaniem Wtórne: potrzeba podania leków przeciwbólowych, trudność techniki, czasochłonność, czas rekonwalescencji, satysfakcja chirurga, satysfakcja rodziców, satysfakcja personelu pielęgniarskiego, pewność siebie anestezjologa

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

WPROWADZENIE Operacja adenotonsilektomii w pediatrii jest powszechnie wykonywana jako operacja ambulatoryjna. Można to przypisać zastosowaniu chirurgicznej techniki elektrodysekcji, która zmniejsza częstość występowania krwotoków bezpośrednio pooperacyjnych. Jednak zastosowanie techniki elektrokauteryzacji nasila pooperacyjny stan zapalny.

Włókna czuciowe nerwu językowo-gardłowego zaopatrują okolice migdałków i okolic migdałków. Tak więc obustronna blokada nerwu językowo-gardłowego może złagodzić ból po wycięciu migdałków i poprawić analgezję pooperacyjną.

Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne, mające na celu porównanie dwóch różnych technik stosowanych do blokowania nerwu językowo-gardłowego.

CEL PRACY Poprawa kontroli bólu po wycięciu migdałków u dzieci Znieczulenie, analgezja pooperacyjna Pediatria 3-7 lat Wycięcie migdałków NIE adenotonsylektomia Pooperacyjna kontrola bólu CELE Celem pracy było porównanie blokady nerwu językowo-gardłowego techniką ślepą z wykorzystaniem pod kontrolą USG Podstawowe: Wynik FLACC w obu grupach 0,2,4,6 h po zabiegu w spoczynku i z połykaniem Wtórne: potrzeba zastosowania środków przeciwbólowych, trudność techniki, czasochłonność, czas rekonwalescencji, satysfakcja chirurga, satysfakcja rodziców, satysfakcja personelu pielęgniarskiego, anestezjolog pewność siebie METODOLOGIA 54 dzieci ASA I przydzielono losowo do dwóch grup: Grupa BL: ślepe przezskórne wstrzyknięcie peristyloidu Grupa US: przezskórna blokada nerwu peristyloidowego językowo-gardłowego pod kontrolą USG 54 dzieci w wieku od 3 do 7 lat poddawanych adenotonsillektomii bez adenotomii zostało losowo przydzielonych do miejscowej ślepej przezskórna blokada nerwu językowo-gardłowego peistyloidu (n=27) lub zastosowanie kontroli ultrasonograficznej dla tej samej blokady (n=27). Ból oceniano za pomocą skali FLACC lub skali Face, Legs, Activity, Cry, Consolability, zapotrzebowania na leki przeciwbólowe oraz akceptacji diety w okresie pooperacyjnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Ismailia, Egipt
        • Suez Canal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci w wieku 3-7 lat
  • zakwalifikowany do tonsillektomii

Kryteria wyłączenia:

  • młodsze lub starsze dzieci
  • związana adenotomia
  • historia alergii na miejscowe środki znieczulające

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ślepa blokada nerwu językowo-gardłowego
pacjenci będą mieli blokadę nerwu językowo-gardłowego techniką ślepą
Procedura: blokada nerwu językowo-gardłowego
zablokować nerw językowo-gardłowy na ślepo lub techniką ultradźwiękową
Aktywny komparator: ultradźwiękowa blokada nerwu językowo-gardłowego
pacjenci będą mieli blokadę nerwu językowo-gardłowego techniką ultradźwiękową
Procedura: blokada nerwu językowo-gardłowego
zablokować nerw językowo-gardłowy na ślepo lub techniką ultradźwiękową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana twarzy, nóg, aktywności, płaczu i pocieszenia (FLACC).
Ramy czasowe: Bezpośrednio po operacji przyjmuje się, że godzina 0, następnie po 2 godzinach, ponownie po 4 godzinach i wreszcie po 6 godzinach po operacji wszystkie pomiary będą zarówno w spoczynku, jak i podczas połykania
FLACC to behawioralna skala oceny bólu stosowana u pacjentów niewerbalnych lub przedwerbalnych, którzy nie mogą samodzielnie zgłaszać swojego poziomu bólu. Ból ocenia się poprzez obserwację 5 kategorii, w tym twarzy, nóg, aktywności, płaczu i pocieszania. Skala mieści się w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból
Bezpośrednio po operacji przyjmuje się, że godzina 0, następnie po 2 godzinach, ponownie po 4 godzinach i wreszcie po 6 godzinach po operacji wszystkie pomiary będą zarówno w spoczynku, jak i podczas połykania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
potrzeba znieczulenia pooperacyjnego
Ramy czasowe: bezpośrednio po operacji uznawany za godzinę 0, następnie po 2 godzinach, ponownie po 4 godzinach i ostatecznie po 6 godzinach od operacji
potrzebują leków przeciwbólowych w dawkach i częstotliwościach zarówno w spoczynku, jak i podczas połykania.
bezpośrednio po operacji uznawany za godzinę 0, następnie po 2 godzinach, ponownie po 4 godzinach i ostatecznie po 6 godzinach od operacji
trudność techniki
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
przepisane przez operatora, łatwe lub trudne
zaraz po interwencji
zużycie czasu
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
czas od rozpoczęcia przygotowania zabiegu do końca blokady w minutach
zaraz po interwencji
czas regeneracji
Ramy czasowe: bezpośrednio przed przeniesieniem pacjenta na salę pooperacyjną
od zakończenia operacji do czasu przeniesienia pacjenta ze stołu operacyjnego na łóżko wybudzeń w ciągu kilku minut
bezpośrednio przed przeniesieniem pacjenta na salę pooperacyjną
satysfakcja chirurga oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: bezpośrednio po wypisaniu chorego do domu
opisane przez samego chirurga w skali od bardzo zadowalającej do niezadowalającej
bezpośrednio po wypisaniu chorego do domu
pewności siebie anestezjologów
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
opisane jako tak lub nie
zaraz po interwencji
zadowolenie rodziców
Ramy czasowe: bezpośrednio przed wypisaniem pacjenta do domu
opisywane przez rodziców w skali od bardzo zadowalającej do niezadowalającej
bezpośrednio przed wypisaniem pacjenta do domu
satysfakcja personelu pielęgniarskiego
Ramy czasowe: bezpośrednio przed przeniesieniem pacjenta z sali pooperacyjnej na oddział dzienny przez pielęgniarkę rekonwalescencji oraz bezpośrednio po wypisaniu pacjenta do domu przez pielęgniarkę oddziałów dziennych
opisane przez pielęgniarkę rekonwalescencji i pielęgniarkę dzienną w skali od bardzo zadowalającej do niezadowalającej
bezpośrednio przed przeniesieniem pacjenta z sali pooperacyjnej na oddział dzienny przez pielęgniarkę rekonwalescencji oraz bezpośrednio po wypisaniu pacjenta do domu przez pielęgniarkę oddziałów dziennych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Suez Canal University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Glossopharyngeal Nerve Block

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

jeszcze nie zdecydowano

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na blokada nerwu językowo-gardłowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj