Bloqueo glosofaríngeo peristiloideo percutáneo tras amigdalectomía
Comparación entre dos técnicas de bloqueo glosofaríngeo peristiloideo percutáneo como herramienta analgésica tras amigdalectomía
La cirugía de adenoamigdalectomía en pediatría se maneja comúnmente como una cirugía ambulatoria. Esto puede atribuirse al uso de la técnica quirúrgica de electrodisección que disminuye la incidencia de hemorragia postoperatoria inmediata. Sin embargo, el uso de la técnica de electrocauterio aumenta la inflamación postoperatoria.
Este estudio tuvo como objetivo comparar el bloqueo del nervio glosofaríngeo mediante la técnica ciega con el uso de la guía de ultrasonido Primario: puntaje FLACC en los dos grupos 0,2,4,6 h después de la cirugía en reposo y con deglución Secundario: necesidad de analgésicos, la dificultad de la técnica, consumo de tiempo, tiempo de recuperación, satisfacción del cirujano, satisfacción de los padres, satisfacción del personal de enfermería, autoconfianza del anestesista
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
INTRODUCCIÓN La cirugía de adenoamigdalectomía en pediatría se maneja comúnmente como una cirugía ambulatoria. Esto puede atribuirse al uso de la técnica quirúrgica de electrodisección que disminuye la incidencia de hemorragia postoperatoria inmediata. Sin embargo, el uso de la técnica de electrocauterio aumenta la inflamación postoperatoria.
Las fibras sensoriales del nervio glosofaríngeo inervan las áreas amigdalina y periamigdalina. Por lo tanto, un bloqueo del nervio glosofaríngeo bilateral puede aliviar el dolor posamigdalectomía y mejorar la analgesia posoperatoria.
Este es un estudio clínico prospectivo, aleatorizado y controlado, para comparar dos técnicas diferentes utilizadas para bloquear el nervio glosofaríngeo.
OBJETIVO DEL TRABAJO Mejorar el control del dolor post amigdalectomía en niños Anestesia, analgesia postoperatoria Pediatría 3-7 años Amigdalectomía NO adenoamigdalectomía Control postoperatorio del dolor OBJETIVOS Este estudio tuvo como objetivo comparar el bloqueo del nervio glosofaríngeo utilizando la técnica ciega con el uso de la guía de ultrasonido Primario: Puntaje FLACC en los dos grupos 0, 2, 4, 6 h después de la cirugía en reposo y con deglución Secundarios: necesidad de analgésicos, dificultad de la técnica, consumo de tiempo, tiempo de recuperación, satisfacción del cirujano, satisfacción de los padres, satisfacción del personal de enfermería, anestesista confianza en sí mismo METODOLOGÍA 54 niños ASA I asignados al azar en dos grupos: Grupo BL: inyección peristiloide percutánea a ciegas Grupo US: bloqueo del nervio glosofaríngeo peristiloide percutáneo guiado por ecografía 54 niños de 3 a 7 años sometidos a adenoamigdalectomía sin adenoidectomía fueron aleatorizados para recibir bloqueo percutáneo del nervio glosofaríngeo peistiloide (n=27) o el uso de guía ecográfica para el mismo bloqueo (n=27). Se evaluó el dolor mediante la escala FLACC o escala Cara, Piernas, Actividad, Llanto, Consolabilidad, necesidad de analgésicos y aceptación de dieta durante el postoperatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ismailia, Egipto
- Suez Canal University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños de 3 a 7 años
- programado para amigdalectomía
Criterio de exclusión:
- niños más pequeños o mayores
- adenoidectomía asociada
- antecedentes de alergia a los anestésicos locales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: bloqueo ciego del nervio glosofaríngeo
los pacientes tendrán el bloqueo del nervio glosofaríngeo con la técnica ciega
|
bloqueo del nervio glosofaríngeo ya sea a ciegas o utilizando la técnica ultrasónica
|
|
Comparador activo: bloqueo ultrasónico del nervio glosofaríngeo
los pacientes tendrán el bloqueo del nervio glosofaríngeo mediante la técnica ultrasónica
|
bloqueo del nervio glosofaríngeo ya sea a ciegas o utilizando la técnica ultrasónica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio en la puntuación de cara, piernas, actividad, llanto y consolabilidad (FLACC)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la operación se considera como hora 0, luego a las 2 horas, nuevamente a las 4 horas y por último a las 6 horas después de la cirugía todas las medidas serán tanto en reposo como con deglución
|
FLACC es una escala de evaluación del dolor conductual utilizada para pacientes no verbales o preverbales que no pueden autoinformar su nivel de dolor.
El dolor se evalúa a través de la observación de 5 categorías que incluyen la cara, las piernas, la actividad, el llanto y la consolabilidad.
La escala va de 0 a 10 donde 0 registros para ningún dolor y 10 registros para el peor dolor
|
Inmediatamente después de la operación se considera como hora 0, luego a las 2 horas, nuevamente a las 4 horas y por último a las 6 horas después de la cirugía todas las medidas serán tanto en reposo como con deglución
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
necesidad de analgesia postoperatoria
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la operación considerado como 0 horas, luego a las 2 horas, nuevamente a las 4 horas y, por último, a las 6 horas después de la cirugía
|
necesidad de analgésicos en dosis y frecuencias tanto en reposo como con la deglución.
|
inmediatamente después de la operación considerado como 0 horas, luego a las 2 horas, nuevamente a las 4 horas y, por último, a las 6 horas después de la cirugía
|
|
dificultad de la tecnica
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
prescrito por el operador ya sea fácil o difícil
|
inmediatamente después de la intervención
|
|
consumo de tiempo
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
desde el inicio de la preparación del procedimiento, hasta el final del bloque tiempo en minutos
|
inmediatamente después de la intervención
|
|
tiempo de recuperación
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de trasladar al paciente a la sala de recuperación
|
desde el final de la cirugía, hasta el traslado del paciente de la mesa de operaciones a la cama de recuperación tiempo en minutos
|
inmediatamente antes de trasladar al paciente a la sala de recuperación
|
|
satisfacción del cirujano evaluada mediante escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de dar de alta al paciente a su domicilio
|
descrito por el propio cirujano en una escala que va de muy satisfactorio a insatisfactorio
|
inmediatamente después de dar de alta al paciente a su domicilio
|
|
autoconfianza de los anestesistas
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
descrito como si o no
|
inmediatamente después de la intervención
|
|
satisfacción de los padres
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de dar de alta al paciente a su domicilio
|
descrito por los padres en una escala que va de muy satisfactorio a insatisfactorio
|
inmediatamente antes de dar de alta al paciente a su domicilio
|
|
satisfacción del personal de enfermería
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de trasladar al paciente de la sala de recuperación a la unidad de cuidado diurno por parte del enfermero de recuperación, e inmediatamente después de dar de alta al paciente a su hogar por parte del enfermero de la unidad de cuidado diurno
|
descrito por la enfermera de recuperación y la enfermera de la unidad de guardería en una escala que va de muy satisfactorio a insatisfactorio
|
inmediatamente antes de trasladar al paciente de la sala de recuperación a la unidad de cuidado diurno por parte del enfermero de recuperación, e inmediatamente después de dar de alta al paciente a su hogar por parte del enfermero de la unidad de cuidado diurno
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Glossopharyngeal Nerve Block
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre bloqueo del nervio glosofaríngeo
-
FluidAI MedicalReclutamientoFuga anastomóticaEstados Unidos, Canadá, Arabia Saudita
-
NERv Technology IncUnity Health TorontoTerminadoFuga anastomóticaEgipto
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustDesconocidoMaloclusión, clase de ángulo II
-
University of BirminghamDesconocidoMaloclusión, clase de ángulo IIReino Unido
-
AtriCure, Inc.Inscripción por invitaciónDolor postoperatorioEstados Unidos
-
FluidAI MedicalHamilton Health Sciences Corporation; Ontario Bioscience Innovation OrganizationReclutamiento
-
Cairo UniversityDesconocidoHipoplasia mandibular | Retrognatismo mandibularEgipto
-
Hama UniversityReclutamientoMaloclusión, clase de ángulo IIRepública Árabe Siria
-
Singapore General HospitalDesconocidoHisterectomía abdominal (y Wertheim)
-
Klaus Barretto-LopesReclutamientoMaloclusión, clase de ángulo IIBrasil