扁桃摘出術後の経皮的ペリスチロイド舌咽頭ブロック
扁桃摘出術後の鎮痛ツールとしての経皮的舌咽頭周囲膜ブロックの 2 つの技術の比較
小児科におけるアデノ扁桃摘出術は、外来手術として管理されるのが一般的です。 これは、術後すぐの出血の発生率を減少させる電気解剖外科技術の使用に起因すると考えられます。 ただし、電気焼灼技術を使用すると、術後の炎症が増加します。
この研究は、盲検法を用いた舌咽神経ブロックと超音波ガイドを用いた舌咽神経ブロックを比較することを目的とした。 一次: 手術後 0、2、4、6 時間の安静時および嚥下時の 2 つのグループの FLACC スコア 二次: 鎮痛薬の必要性、技術の難易度、所要時間、回復時間、外科医の満足度、両親の満足度、スタッフの看護師の満足度、麻酔科医の自信
調査の概要
詳細な説明
はじめに 小児科におけるアデノ扁桃摘出手術は、一般に外来手術として管理されます。 これは、術後すぐの出血の発生率を減少させる電気解剖外科技術の使用に起因すると考えられます。 ただし、電気焼灼技術を使用すると、術後の炎症が増加します。
舌咽神経の感覚線維は、扁桃および扁桃周囲の領域に供給されます。 したがって、両側舌咽神経ブロックは、扁桃摘出術後の痛みを軽減し、術後の鎮痛を改善する可能性があります。
これは、舌咽神経をブロックするために使用される 2 つの異なる技術を比較する前向きランダム化対照臨床研究です。
研究の目的 小児の扁桃摘出術後の痛みのコントロールを改善する 麻酔、術後鎮痛 小児科 3~7 年 腺扁桃摘出術ではなく扁桃摘出術 術後の痛みのコントロール 目的 この研究の目的は、盲検法を使用した舌咽神経ブロックと超音波ガイドの使用を比較することです。 2 つのグループの FLACC スコア 手術後 0、2、4、6 時間、安静時および嚥下時 二次的: 鎮痛の必要性、技術の難しさ、所要時間、回復時間、外科医の満足度、両親の満足度、スタッフの看護師の満足度、麻酔科医自信 方法 54 人の ASA I の子供がランダムに 2 つのグループに割り当てられた: グループ BL: 盲検経皮ペリスティロイド注射 グループ US: 超音波ガイド下経皮ペリスティロイド舌咽神経ブロック アデノイド切除術なしでアデノイド扁桃摘出術を受けている 3 ~ 7 歳の子供 54 人が、局所盲検のいずれかを受けるようにランダムに割り当てられた。経皮的椎間板舌咽神経ブロック (n=27)、または同じブロックに対する超音波ガイドの使用 (n=27)。 痛みは、FLACC スケールまたは顔、脚、活動、泣き声、慰めのスケール、鎮痛薬の必要性、および術後期間中の食事の受け入れによって評価されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ismailia、エジプト
- Suez Canal University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 3~7歳の子供
- 扁桃腺摘出の予定
除外基準:
- 年少または年長の子供たち
- 関連するアデノイド切除術
- 局所麻酔薬に対するアレルギー歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:盲目舌咽神経ブロック
患者はブラインド法による舌咽神経ブロックを受けます。
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盲目的または超音波技術を使用した舌咽神経ブロック
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アクティブコンパレータ:超音波舌咽神経ブロック
患者は超音波技術を使用して舌咽神経ブロックを受けます。
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盲目的または超音波技術を使用した舌咽神経ブロック
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顔、脚、活動性、泣き声、慰めやすさの変化(FLACC)スコア
時間枠:術後すぐを 0 時間、次に 2 時間、再び 4 時間、そして最後に 6 時間とみなします。すべての測定は安静時と嚥下時の両方で行われます。
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FLACC は、痛みのレベルを自己報告できない非言語的または言語以前の患者に使用される行動的疼痛評価スケールです。
痛みは、顔、脚、活動性、泣き声、慰めやすさなどの5つのカテゴリーを観察することで評価されます。
スケールの範囲は 0 ~ 10 で、痛みがない場合は 0 レコード、最悪の痛みは 10 レコードとなります。
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術後すぐを 0 時間、次に 2 時間、再び 4 時間、そして最後に 6 時間とみなします。すべての測定は安静時と嚥下時の両方で行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の鎮痛の必要性
時間枠:術後すぐを0時間、次に2時間、再び4時間、最後に6時間とみなします。
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安静時と嚥下時の両方で、用量と頻度で鎮痛剤を投与する必要がある。
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術後すぐを0時間、次に2時間、再び4時間、最後に6時間とみなします。
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テクニックの難しさ
時間枠:介入直後
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オペレータによって簡単または困難に指定される
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介入直後
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時間の消費
時間枠:介入直後
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手順の準備の開始からブロック時間の終了まで(分単位)
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介入直後
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回復時間
時間枠:患者を回復室に移す直前
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手術終了から患者を手術台から回復期のベッドに移すまで数分で完了
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患者を回復室に移す直前
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ビジュアルアナログスケール(VAS)によって評価される外科医の満足度
時間枠:患者を自宅に退院させた直後
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外科医自身が非常に満足できるものから不満足なものまでの範囲で説明した
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患者を自宅に退院させた直後
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麻酔科医の自信
時間枠:介入直後
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はいまたはいいえで説明されます
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介入直後
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両親の満足度
時間枠:患者を自宅に退院させる直前
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非常に満足できるものから不満足なものまでの範囲で親が説明した
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患者を自宅に退院させる直前
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スタッフ看護師の満足度
時間枠:回復看護師が患者を回復室からデイケアユニットに移す直前、およびデイケアユニット看護師が患者を自宅に退院させた直後
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回復期看護師とデイケア部門看護師が、非常に満足できるものから不満足なものまでの範囲で説明した
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回復看護師が患者を回復室からデイケアユニットに移す直前、およびデイケアユニット看護師が患者を自宅に退院させた直後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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