Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perkutan peristyloid glossofaryngeal blokk etter tonsillektomi

25. september 2022 oppdatert av: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Sammenligning mellom to teknikker for perkutan peristyloid glossofaryngeal blokk som et smertestillende verktøy etter tonsillektomi

Adenotonsillektomikirurgi i pediatri blir vanligvis administrert som en ambulatorisk kirurgi. Dette kan tilskrives bruken av elektrodisseksjonskirurgisk teknikk som reduserer forekomsten av umiddelbar postoperativ blødning. Imidlertid øker bruk av elektrokauteri-teknikken postoperativ betennelse.

Denne studien hadde som mål å sammenligne den glossofaryngeale nerveblokken ved bruk av blindteknikk med bruk av ultralydveiledningen Primær: FLACC-score i de to gruppene 0,2,4,6 timer etter operasjon i hvile og med svelging Sekundært: behov for smertestillende, vanskeligheter med teknikken, tidsforbruk, restitusjonstid, kirurgtilfredshet, foreldretilfredshet, tilfredshet med sykepleieren, anestesilege selvtillit

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

INNLEDNING Adenotonsillektomi-kirurgi i pediatri blir vanligvis behandlet som en ambulant operasjon. Dette kan tilskrives bruken av elektrodisseksjonskirurgisk teknikk som reduserer forekomsten av umiddelbar postoperativ blødning. Imidlertid øker bruk av elektrokauteri-teknikken postoperativ betennelse.

Sensoriske fibre i den glossofaryngeale nerven forsyner de tonsillare og peri-tonsillare områdene. Dermed kan en bilateral glossofaryngeal nerveblokk lindre smerter etter tonsillektomi og forbedre postoperativ analgesi.

Dette er en prospektiv randomisert kontrollert klinisk studie, for å sammenligne to forskjellige teknikker som brukes for å blokkere glossopharyngeal nerve.

ARBEIDSMÅL Å forbedre smertekontroll etter tonsillektomi hos barn Anestesi, postoperativ analgesi Pediatri 3-7 år Tonsillektomi IKKE adenotonsillektomi Postoperativ smertekontroll MÅL Denne studien tok sikte på å sammenligne den glossofaryngeale nerveblokken ved bruk av blindteknikken med bruk av ultralydsveiledning: FLACC-score i de to gruppene 0,2,4,6 timer etter operasjon i hvile og med svelging Sekundært: behov for smertestillende midler, vanskeligheten med teknikken, tidsforbruk, restitusjonstid, kirurgtilfredshet, foreldretilfredshet, ansattes sykepleiertilfredshet, anestesilege selvtillit METODOLOGI 54 ASA I barn fordelt tilfeldig i to grupper: Gruppe BL: Blind perkutan peristyloidinjeksjon Gruppe US: ultralydveiledet perkutan peristyloid glossopharyngeal nerveblokk 54 barn i alderen 3 til 7 år som gjennomgikk adenotonsillektomi for å få enten lokal randomisert peristyloidektomi uten lokal adenomoidsillektomi. perkutan peistyloid glossofaryngeal nerveblokk (n=27) eller bruk av ultralydveiledning for samme blokk (n=27). Smertene ble vurdert ved FLACC-skalaen eller Face, Legs, Activity, Cry, Consolability-skalaen, behov for analgetika og aksept av diett i den postoperative perioden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ismailia, Egypt
        • Suez Canal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 7 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn i alderen 3-7 år
  • planlagt for tonsillektomi

Ekskluderingskriterier:

  • yngre eller eldre barn
  • assosiert adenoidektomi
  • historie med allergi mot lokalbedøvelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: blind glossofaryngeal nerveblokk
pasienter vil ha glossopharyngeal nerveblokk med blindteknikken
glossopharyngeal nerveblokk enten blindt eller ved bruk av ultralydteknikk
Aktiv komparator: ultralyd glossofaryngeal nerveblokk
pasienter vil ha glossopharyngeal nerveblokk ved hjelp av ultralydteknikk
glossopharyngeal nerveblokk enten blindt eller ved bruk av ultralydteknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i poengsum for ansikt, ben, aktivitet, gråt og trøst (FLACC).
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt betraktet som 0 time, deretter etter 2 timer, igjen etter 4 timer, og til slutt 6 timer etter operasjonen vil alle tiltak være både i hvile og ved svelging
FLACC er en atferdsmessig smertevurderingsskala som brukes for nonverbale eller preverbale pasienter som ikke selv kan rapportere smertenivået sitt. Smerte vurderes gjennom observasjon av 5 kategorier inkludert ansikt, ben, aktivitet, gråt og trøst. Skalaen går fra 0 til 10 hvor 0 viser for ingen smerte og 10 viser for verst smerte
Umiddelbart postoperativt betraktet som 0 time, deretter etter 2 timer, igjen etter 4 timer, og til slutt 6 timer etter operasjonen vil alle tiltak være både i hvile og ved svelging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
behov for postoperativ analgesi
Tidsramme: umiddelbart postoperativt betraktet som 0 time, deretter etter 2 timer, igjen etter 4 timer og til slutt 6 timer etter operasjonen
behov for smertestillende midler i doser og frekvenser både i hvile og ved svelging.
umiddelbart postoperativt betraktet som 0 time, deretter etter 2 timer, igjen etter 4 timer og til slutt 6 timer etter operasjonen
vanskelighetsgraden for teknikken
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
foreskrevet av operatøren, enten enkelt eller vanskelig
umiddelbart etter inngrepet
tidsforbruk
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
fra starten av forberedelsen av prosedyren, til slutten av blokkeringstiden i minutter
umiddelbart etter inngrepet
restitusjonstid
Tidsramme: umiddelbart før du flytter pasienten til utvinningsrommet
fra slutten av operasjonen, til pasienten flyttes fra operasjonsbordet til bedringstid i minutter
umiddelbart før du flytter pasienten til utvinningsrommet
kirurgens tilfredshet vurdert ved visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: umiddelbart etter utskrivning av pasienten til hjemmet
beskrevet av kirurgen selv på en skala som spenner fra svært tilfredsstillende til utilfredsstillende
umiddelbart etter utskrivning av pasienten til hjemmet
anestesileger selvtillit
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
beskrevet som ja eller nei
umiddelbart etter inngrepet
foreldrenes tilfredshet
Tidsramme: umiddelbart før pasienten skrives ut til hjemmet
beskrevet av foreldrene på en skala som spenner fra svært tilfredsstillende til utilfredsstillende
umiddelbart før pasienten skrives ut til hjemmet
ansatte sykepleier tilfredshet
Tidsramme: rett før forflytting av pasient fra bevokelsesrom til barnehage forenes ved tilfriskningssykepleier, og umiddelbart etter utskrivning av pasienten til hjem av barnehage forent sykepleier
beskrevet av helsesøster og barnehage forener sykepleier på en skala som spenner fra svært tilfredsstillende til utilfredsstillende
rett før forflytting av pasient fra bevokelsesrom til barnehage forenes ved tilfriskningssykepleier, og umiddelbart etter utskrivning av pasienten til hjem av barnehage forent sykepleier

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Glossopharyngeal Nerve Block

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

ennå ikke bestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på glossopharyngeal nerveblokk

3
Abonnere