- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04970680
Perkutan peristyloid glossofaryngeal blokk etter tonsillektomi
Sammenligning mellom to teknikker for perkutan peristyloid glossofaryngeal blokk som et smertestillende verktøy etter tonsillektomi
Adenotonsillektomikirurgi i pediatri blir vanligvis administrert som en ambulatorisk kirurgi. Dette kan tilskrives bruken av elektrodisseksjonskirurgisk teknikk som reduserer forekomsten av umiddelbar postoperativ blødning. Imidlertid øker bruk av elektrokauteri-teknikken postoperativ betennelse.
Denne studien hadde som mål å sammenligne den glossofaryngeale nerveblokken ved bruk av blindteknikk med bruk av ultralydveiledningen Primær: FLACC-score i de to gruppene 0,2,4,6 timer etter operasjon i hvile og med svelging Sekundært: behov for smertestillende, vanskeligheter med teknikken, tidsforbruk, restitusjonstid, kirurgtilfredshet, foreldretilfredshet, tilfredshet med sykepleieren, anestesilege selvtillit
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
INNLEDNING Adenotonsillektomi-kirurgi i pediatri blir vanligvis behandlet som en ambulant operasjon. Dette kan tilskrives bruken av elektrodisseksjonskirurgisk teknikk som reduserer forekomsten av umiddelbar postoperativ blødning. Imidlertid øker bruk av elektrokauteri-teknikken postoperativ betennelse.
Sensoriske fibre i den glossofaryngeale nerven forsyner de tonsillare og peri-tonsillare områdene. Dermed kan en bilateral glossofaryngeal nerveblokk lindre smerter etter tonsillektomi og forbedre postoperativ analgesi.
Dette er en prospektiv randomisert kontrollert klinisk studie, for å sammenligne to forskjellige teknikker som brukes for å blokkere glossopharyngeal nerve.
ARBEIDSMÅL Å forbedre smertekontroll etter tonsillektomi hos barn Anestesi, postoperativ analgesi Pediatri 3-7 år Tonsillektomi IKKE adenotonsillektomi Postoperativ smertekontroll MÅL Denne studien tok sikte på å sammenligne den glossofaryngeale nerveblokken ved bruk av blindteknikken med bruk av ultralydsveiledning: FLACC-score i de to gruppene 0,2,4,6 timer etter operasjon i hvile og med svelging Sekundært: behov for smertestillende midler, vanskeligheten med teknikken, tidsforbruk, restitusjonstid, kirurgtilfredshet, foreldretilfredshet, ansattes sykepleiertilfredshet, anestesilege selvtillit METODOLOGI 54 ASA I barn fordelt tilfeldig i to grupper: Gruppe BL: Blind perkutan peristyloidinjeksjon Gruppe US: ultralydveiledet perkutan peristyloid glossopharyngeal nerveblokk 54 barn i alderen 3 til 7 år som gjennomgikk adenotonsillektomi for å få enten lokal randomisert peristyloidektomi uten lokal adenomoidsillektomi. perkutan peistyloid glossofaryngeal nerveblokk (n=27) eller bruk av ultralydveiledning for samme blokk (n=27). Smertene ble vurdert ved FLACC-skalaen eller Face, Legs, Activity, Cry, Consolability-skalaen, behov for analgetika og aksept av diett i den postoperative perioden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ismailia, Egypt
- Suez Canal University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn i alderen 3-7 år
- planlagt for tonsillektomi
Ekskluderingskriterier:
- yngre eller eldre barn
- assosiert adenoidektomi
- historie med allergi mot lokalbedøvelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: blind glossofaryngeal nerveblokk
pasienter vil ha glossopharyngeal nerveblokk med blindteknikken
|
glossopharyngeal nerveblokk enten blindt eller ved bruk av ultralydteknikk
|
Aktiv komparator: ultralyd glossofaryngeal nerveblokk
pasienter vil ha glossopharyngeal nerveblokk ved hjelp av ultralydteknikk
|
glossopharyngeal nerveblokk enten blindt eller ved bruk av ultralydteknikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
endring i poengsum for ansikt, ben, aktivitet, gråt og trøst (FLACC).
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt betraktet som 0 time, deretter etter 2 timer, igjen etter 4 timer, og til slutt 6 timer etter operasjonen vil alle tiltak være både i hvile og ved svelging
|
FLACC er en atferdsmessig smertevurderingsskala som brukes for nonverbale eller preverbale pasienter som ikke selv kan rapportere smertenivået sitt.
Smerte vurderes gjennom observasjon av 5 kategorier inkludert ansikt, ben, aktivitet, gråt og trøst.
Skalaen går fra 0 til 10 hvor 0 viser for ingen smerte og 10 viser for verst smerte
|
Umiddelbart postoperativt betraktet som 0 time, deretter etter 2 timer, igjen etter 4 timer, og til slutt 6 timer etter operasjonen vil alle tiltak være både i hvile og ved svelging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
behov for postoperativ analgesi
Tidsramme: umiddelbart postoperativt betraktet som 0 time, deretter etter 2 timer, igjen etter 4 timer og til slutt 6 timer etter operasjonen
|
behov for smertestillende midler i doser og frekvenser både i hvile og ved svelging.
|
umiddelbart postoperativt betraktet som 0 time, deretter etter 2 timer, igjen etter 4 timer og til slutt 6 timer etter operasjonen
|
vanskelighetsgraden for teknikken
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
foreskrevet av operatøren, enten enkelt eller vanskelig
|
umiddelbart etter inngrepet
|
tidsforbruk
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
fra starten av forberedelsen av prosedyren, til slutten av blokkeringstiden i minutter
|
umiddelbart etter inngrepet
|
restitusjonstid
Tidsramme: umiddelbart før du flytter pasienten til utvinningsrommet
|
fra slutten av operasjonen, til pasienten flyttes fra operasjonsbordet til bedringstid i minutter
|
umiddelbart før du flytter pasienten til utvinningsrommet
|
kirurgens tilfredshet vurdert ved visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: umiddelbart etter utskrivning av pasienten til hjemmet
|
beskrevet av kirurgen selv på en skala som spenner fra svært tilfredsstillende til utilfredsstillende
|
umiddelbart etter utskrivning av pasienten til hjemmet
|
anestesileger selvtillit
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
beskrevet som ja eller nei
|
umiddelbart etter inngrepet
|
foreldrenes tilfredshet
Tidsramme: umiddelbart før pasienten skrives ut til hjemmet
|
beskrevet av foreldrene på en skala som spenner fra svært tilfredsstillende til utilfredsstillende
|
umiddelbart før pasienten skrives ut til hjemmet
|
ansatte sykepleier tilfredshet
Tidsramme: rett før forflytting av pasient fra bevokelsesrom til barnehage forenes ved tilfriskningssykepleier, og umiddelbart etter utskrivning av pasienten til hjem av barnehage forent sykepleier
|
beskrevet av helsesøster og barnehage forener sykepleier på en skala som spenner fra svært tilfredsstillende til utilfredsstillende
|
rett før forflytting av pasient fra bevokelsesrom til barnehage forenes ved tilfriskningssykepleier, og umiddelbart etter utskrivning av pasienten til hjem av barnehage forent sykepleier
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Glossopharyngeal Nerve Block
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperativ smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsFullførtPostoperativ Quadriceps Svakhet | Postoperativ Quadriceps-hemming | Overholdelse av postoperativ behandling | Postoperativ nedre ekstremitetsfunksjonForente stater
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
Total Definer Research GroupFullførtPostoperative komplikasjoner | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ skjelvingColombia
Kliniske studier på glossopharyngeal nerveblokk
-
TC Erciyes UniversityRekruttering
-
Damascus UniversityFullførtOrtodontisk apparatkomplikasjon | Feillukking, vinkelklasse II, divisjon 1Den syriske arabiske republikk
-
Benaroya Research InstituteFullførtPost-operativ smerteForente stater
-
Karaman Training and Research HospitalFullførtOsteo Artritt KneTyrkia
-
Damanhour Teaching HospitalRekruttering
-
Nazmy Edward SeifFullførtAnalgesi | Kirurgi | Anestesi | Blokkere | Kreft, blæreEgypt
-
Abd-Elazeem Abd-Elhameed ElbakryAktiv, ikke rekrutterende
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiv, ikke rekrutterendeSmerte | SkulderskadeForente stater
-
Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese...Fullført
-
Cairo UniversityUkjentMandibulær hypoplasi | Mandibulær retrognatismeEgypt