Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чрескожная перистилоидная блокада языкоглотки после тонзиллэктомии

25 сентября 2022 г. обновлено: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Сравнение двух методов чрескожной перистилоидной блокады языкоглотки в качестве обезболивающего средства после тонзиллэктомии

Аденотонзиллэктомия в педиатрии обычно проводится как амбулаторная операция. Это может быть связано с использованием хирургической техники электродиссекции, которая снижает частоту кровотечения в ближайшем послеоперационном периоде. Однако использование техники электрокоагуляции увеличивает послеоперационное воспаление.

Это исследование было направлено на сравнение блокады языкоглоточного нерва с использованием слепой методики с использованием ультразвукового контроля. сложность техники, затраты времени, время восстановления, удовлетворенность хирурга, удовлетворенность родителей, удовлетворенность медсестры, уверенность анестезиолога в себе

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

ВВЕДЕНИЕ Аденотонзиллэктомия в педиатрии обычно проводится как амбулаторная операция. Это может быть связано с использованием хирургической техники электродиссекции, которая снижает частоту кровотечения в ближайшем послеоперационном периоде. Однако использование техники электрокоагуляции увеличивает послеоперационное воспаление.

Чувствительные волокна языкоглоточного нерва иннервируют миндалины и перитонзиллярные области. Таким образом, двусторонняя блокада языкоглоточного нерва может облегчить боль после тонзиллэктомии и улучшить послеоперационное обезболивание.

Это проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование для сравнения двух различных методов, используемых для блокады языкоглоточного нерва.

ЦЕЛЬ РАБОТЫ Улучшить контроль над болью после тонзиллэктомии у детей Анестезия, послеоперационная анальгезия Педиатрия 3-7 лет Тонзиллэктомия НЕ аденотонзиллэктомия Послеоперационный контроль боли ЦЕЛИ Это исследование было направлено на сравнение блокады языкоглоточного нерва с использованием слепой техники с использованием ультразвукового контроля Первичное: Оценка по шкале FLACC в двух группах через 0,2,4,6 ч после операции в покое и при глотании Вторичная: потребность в анальгетиках, сложность техники, затраты времени, время восстановления, удовлетворенность хирурга, удовлетворенность родителей, удовлетворенность медсестрой, анестезиологом уверенность в себе МЕТОДОЛОГИЯ 54 ребенка ASA I, рандомизированно разделенные на две группы: Группа BL: слепая чрескожная перистилоидная инъекция Группа УЗИ: чрескожная перистилоидная блокада языкоглоточного нерва под ультразвуковым контролем. чрескожная блокада пестилоидного языкоглоточного нерва (n=27) или использование ультразвукового контроля для той же блокады (n=27). Боль оценивали по шкале FLACC или шкале «Лицо, ноги, активность, крик, утешение», потребность в анальгетиках и соблюдение диеты в послеоперационном периоде.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 7 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • дети в возрасте 3-7 лет
  • планируется тонзиллэктомия

Критерий исключения:

  • младшие или старшие дети
  • ассоциированная аденоидэктомия
  • аллергия на местные анестетики в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: слепая блокада языкоглоточного нерва
пациенты будут иметь блокаду языкоглоточного нерва с помощью слепой техники
блокада языкоглоточного нерва вслепую или с использованием ультразвуковой техники
Активный компаратор: ультразвуковая блокада языкоглоточного нерва
пациентам будет проведена блокада языкоглоточного нерва с использованием ультразвуковой техники
блокада языкоглоточного нерва вслепую или с использованием ультразвуковой техники

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка изменения лица, ног, активности, плача и утешения (FLACC)
Временное ограничение: Сразу после операции считается 0 часов, затем через 2 часа, снова через 4 часа и, наконец, через 6 часов после операции все измерения будут как в покое, так и при глотании.
FLACC — это поведенческая шкала оценки боли, используемая для невербальных или довербальных пациентов, которые не могут самостоятельно сообщить об уровне своей боли. Боль оценивается путем наблюдения за 5 категориями, включая лицо, ноги, активность, плач и утешение. Шкала варьируется от 0 до 10, где 0 баллов означает отсутствие боли и 10 баллов — сильную боль.
Сразу после операции считается 0 часов, затем через 2 часа, снова через 4 часа и, наконец, через 6 часов после операции все измерения будут как в покое, так и при глотании.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
потребность в послеоперационном обезболивании
Временное ограничение: сразу после операции считается через 0 часов, затем через 2 часа, снова через 4 часа и, наконец, через 6 часов после операции
потребность в анальгетиках в дозах и частотах как в покое, так и при глотании.
сразу после операции считается через 0 часов, затем через 2 часа, снова через 4 часа и, наконец, через 6 часов после операции
сложность техники
Временное ограничение: сразу после вмешательства
прописывается оператором либо легко, либо сложно
сразу после вмешательства
потребление времени
Временное ограничение: сразу после вмешательства
от начала подготовки процедуры до окончания блока время в минутах
сразу после вмешательства
время восстановления
Временное ограничение: непосредственно перед переводом пациента в послеоперационную палату
время от окончания операции до перекладывания больного с операционного стола на реабилитационный койко-место в минутах
непосредственно перед переводом пациента в послеоперационную палату
удовлетворенность хирурга по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: сразу после выписки больного домой
описывается самим хирургом по шкале от очень удовлетворительного до неудовлетворительного
сразу после выписки больного домой
анестезиологи уверенность в себе
Временное ограничение: сразу после вмешательства
описывается как да или нет
сразу после вмешательства
удовлетворение родителей
Временное ограничение: непосредственно перед выпиской больного домой
оценивается родителями по шкале от очень удовлетворительного до неудовлетворительного
непосредственно перед выпиской больного домой
медсестра удовлетворенность
Временное ограничение: непосредственно перед переводом больного из послеоперационной палаты в дневной стационар медсестрой реанимации, а сразу после выписки больного домой медсестрой дневного стационара
описывается реанимационной медсестрой и медсестрой дневного ухода, объединяющей медсестру по шкале от очень удовлетворительной до неудовлетворительной
непосредственно перед переводом больного из послеоперационной палаты в дневной стационар медсестрой реанимации, а сразу после выписки больного домой медсестрой дневного стационара

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Glossopharyngeal Nerve Block

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

еще не решил

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования блокада языкоглоточного нерва

Подписаться