Blocco glossofaringeo peristiloideo percutaneo dopo tonsillectomia
Confronto tra due tecniche di blocco glossofaringeo peristiloideo percutaneo come strumento analgesico dopo tonsillectomia
La chirurgia adenotonsillectomia in pediatria è comunemente gestita come chirurgia ambulatoriale. Ciò può essere attribuito all'uso della tecnica chirurgica dell'elettrodissezione che diminuisce l'incidenza di emorragie postoperatorie immediate. Tuttavia, l'uso della tecnica dell'elettrocauterizzazione aumenta l'infiammazione postoperatoria.
Questo studio mirava a confrontare il blocco del nervo glossofaringeo utilizzando la tecnica in cieco con l'uso della guida ecografica Primario: punteggio FLACC nei due gruppi 0,2,4,6 h dopo l'intervento chirurgico a riposo e con la deglutizione Secondario: necessità di analgesici, il difficoltà della tecnica, tempo impiegato, tempo di recupero, soddisfazione del chirurgo, soddisfazione dei genitori, soddisfazione del personale infermieristico, fiducia in se stessi dell'anestesista
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
INTRODUZIONE La chirurgia dell'adenotonsillectomia in pediatria è comunemente gestita come chirurgia ambulatoriale. Ciò può essere attribuito all'uso della tecnica chirurgica dell'elettrodissezione che diminuisce l'incidenza di emorragie postoperatorie immediate. Tuttavia, l'uso della tecnica dell'elettrocauterizzazione aumenta l'infiammazione postoperatoria.
Le fibre sensoriali del nervo glossofaringeo forniscono le aree tonsillari e peritonsillari. Pertanto, un blocco del nervo glossofaringeo bilaterale può alleviare il dolore post-tonsillectomia e migliorare l'analgesia postoperatoria.
Questo è uno studio clinico prospettico randomizzato controllato, per confrontare due diverse tecniche utilizzate per bloccare il nervo glossofaringeo.
SCOPO DEL LAVORO Migliorare il controllo del dolore post tonsillectomia nei bambini Anestesia, analgesia postoperatoria Pediatria 3-7 anni Tonsillectomia NON adenotonsillectomia Controllo postoperatorio del dolore Punteggio FLACC nei due gruppi 0,2,4,6 h dopo l'intervento a riposo e con la deglutizione Secondario: necessità di analgesici, difficoltà della tecnica, tempo impiegato, tempo di recupero, soddisfazione del chirurgo, soddisfazione dei genitori, soddisfazione del personale infermieristico, anestesista fiducia in se stessi METODOLOGIA 54 bambini ASA I assegnati in modo casuale in due gruppi: Gruppo BL: iniezione percutanea peristiloidea alla cieca Gruppo US: blocco del nervo glossofaringeo peristiloideo percutaneo guidato da ultrasuoni 54 bambini di età compresa tra 3 e 7 anni sottoposti ad adenotonsillectomia senza adenoidectomia sono stati randomizzati per ricevere uno dei due gruppi alla cieca locale blocco del nervo glossofaringeo peistiloideo percutaneo (n=27) o l'uso della guida ecografica per lo stesso blocco (n=27). Il dolore è stato valutato dalla scala FLACC o dalla scala Face, Legs, Activity, Cry, Consolability, necessità di analgesici e accettazione della dieta durante il periodo postoperatorio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ismailia, Egitto
- Suez Canal University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini dai 3 ai 7 anni
- programmato per tonsillectomia
Criteri di esclusione:
- bambini più piccoli o più grandi
- adenoidectomia associata
- storia di allergia agli anestetici locali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: blocco cieco del nervo glossofaringeo
i pazienti avranno il blocco del nervo glossofaringeo con la tecnica alla cieca
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blocco del nervo glossofaringeo alla cieca o con la tecnica ad ultrasuoni
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Comparatore attivo: blocco del nervo glossofaringeo ultrasonico
i pazienti avranno il blocco del nervo glossofaringeo utilizzando la tecnica ad ultrasuoni
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blocco del nervo glossofaringeo alla cieca o con la tecnica ad ultrasuoni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamento nel punteggio FLACC (Face, Gambe, Attività, Pianto e Consolabilità).
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento considerato a 0 ore, poi a 2 ore, ancora a 4 ore e infine a 6 ore dopo l'intervento tutte le misure saranno sia a riposo che con la deglutizione
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FLACC è una scala di valutazione del dolore comportamentale utilizzata per i pazienti non verbali o preverbali che non possono auto-riferire il proprio livello di dolore.
Il dolore viene valutato attraverso l'osservazione di 5 categorie tra cui il viso, le gambe, l'attività, il pianto e la consolabilità.
La scala va da 0 a 10 dove 0 registra per nessun dolore e 10 registra per il dolore peggiore
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Immediatamente dopo l'intervento considerato a 0 ore, poi a 2 ore, ancora a 4 ore e infine a 6 ore dopo l'intervento tutte le misure saranno sia a riposo che con la deglutizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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necessità di analgesia postoperatoria
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento considerato a 0 ore, poi a 2 ore, ancora a 4 ore e infine a 6 ore dall'intervento
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necessità di analgesici in dosi e frequenze sia a riposo che con la deglutizione.
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subito dopo l'intervento considerato a 0 ore, poi a 2 ore, ancora a 4 ore e infine a 6 ore dall'intervento
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difficoltà della tecnica
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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prescritto dall'operatore facile o difficile
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subito dopo l'intervento
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consumo di tempo
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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dall'inizio della preparazione della procedura, fino alla fine del tempo di blocco in minuti
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subito dopo l'intervento
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i tempi di recupero
Lasso di tempo: immediatamente prima di trasferire il paziente in sala risveglio
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dalla fine dell'intervento, fino allo spostamento del paziente dal tavolo operatorio al letto di recupero tempo in pochi minuti
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immediatamente prima di trasferire il paziente in sala risveglio
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soddisfazione del chirurgo valutata mediante scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: subito dopo aver dimesso il paziente a casa
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descritto dal chirurgo stesso su una scala che va da molto soddisfacente a insoddisfacente
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subito dopo aver dimesso il paziente a casa
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fiducia in se stessi degli anestesisti
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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descritto come sì o no
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subito dopo l'intervento
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soddisfazione dei genitori
Lasso di tempo: immediatamente prima di dimettere il paziente a casa
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descritto dai genitori su una scala che va da molto soddisfacente a insoddisfacente
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immediatamente prima di dimettere il paziente a casa
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soddisfazione del personale infermieristico
Lasso di tempo: immediatamente prima di trasferire il paziente dalla sala di risveglio all'asilo nido riunirsi dall'infermiera di recupero e subito dopo aver dimesso il paziente a casa dall'asilo nido riunire l'infermiera
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descritto dall'infermiera di recupero e dall'infermiera dell'asilo nido su una scala che va da molto soddisfacente a insoddisfacente
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immediatamente prima di trasferire il paziente dalla sala di risveglio all'asilo nido riunirsi dall'infermiera di recupero e subito dopo aver dimesso il paziente a casa dall'asilo nido riunire l'infermiera
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Glossopharyngeal Nerve Block
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