Hjernefunktion og EEG (DEG)
Lægemiddeleffekter på EEG
I dette projekt vil vi undersøge effekten af MA på belønningsfunktionen ved hjælp af elektroencefalogrammer (EEG), som vil supplere vores igangværende undersøgelse med MA og fMRI. Vi vil bestemme, hvordan MA ændrer belønningsrelateret neural aktivitet, og hvordan dette er relateret til dets subjektive belønnende effekter. Effekterne af MA på belønningsfunktionen vil blive undersøgt ved brug af både belønningsopgaverelateret aktivering og hviletilstandsaktivitet. Vi vil undersøge virkningerne af MA på vurderinger af lægemiddel-lignelse og eufori, såvel som på EEG måler følsomhed over for belønning. Raske unge voksne vil gennemgå tre EEG-sessioner med placebo og MA (10 og 20 mg), mens de udfører opgaven Monetary Incentive Delay og Stop-opgaven som et mål for hæmning. Vi vil undersøge sammenhænge mellem de neurale reaktioner og subjektive reaktioner på MA.
Vores centrale hypoteser er 1) at MA vil øge følelsen af årvågenhed og velvære, og 2) at MA vil øge neurale reaktioner på forventning og modtagelse af belønning, og 3) at virkningerne af MA på humør vil være korreleret med dens virkninger på neurale reaktioner på belønning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
BMI mellem 19 og 26 Mindre end 4 alkohol- eller koffeinholdige drikkevarer om dagen.
Ekskluderingskriterier:
Højt blodtryk
Enhver medicinsk tilstand, der kræver regelmæssig medicinering Personer med en aktuel (inden for det sidste år) DSM-IV akse 1-diagnose Personer med en historie med afhængighed af stimulerende stoffer Kvinder, der er gravide eller forsøger at blive gravide.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Placebo Derefter metamfetamin
Deltagerne får først placebo ved deres første session i laboratoriet.
Vender derefter tilbage til laboratoriet 72 timer senere og vil modtage 20 mg metamfetamin.
|
Deltagerne får 20 mg metamfetamin.
Deltagerne får en placebokapsel, der kun vil indeholde laktose.
|
|
Eksperimentel: Metamfetamin Derefter placebo
Deltagerne får først 20 mg metamfetamin ved deres første session i laboratoriet. Derefter vender de tilbage til laboratoriet 72 timer senere og vil modtage placebo.
|
Deltagerne får 20 mg metamfetamin.
Deltagerne får en placebokapsel, der kun vil indeholde laktose.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i subjektive virkninger som vurderet efter score på "Føle stof", "Føl dig høj", "Som stof" og "Vil have mere" underskalaer af spørgeskemaet om lægemiddeleffekter (DEQ).
Tidsramme: Tidsramme: Dag 1 (basislinje), 3
|
Deltagerne vil udfylde The Drug Effects Questionnaire under den indledende baseline session for at bestemme deres subjektive stimulerende profil.
Dug Effects Questionnaire (DEQ) er et spørgeskema i visuel analog skala, der vurderer, i hvilket omfang forsøgspersoner oplever fire subjektive tilstande: "Føler dig stof", "Føler dig høj", "Som stof" og "vil have mere".
Alle underskalaer bedømmes på en visuel analog skala (rullebjælke på computerskærm) fra 0-100. 100 repræsenterer den højeste score for den subjektive tilstand, og jo højere score, jo dårligere er resultatet.
|
Tidsramme: Dag 1 (basislinje), 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Harriet de Wit, University of Chicago
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmidler
- Dopaminoptagelseshæmmere
- Centralnervesystemets stimulanser
- Sympatomimetika
- Adrenerge optagelseshæmmere
- Metamfetamin
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB21-0769
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metamfetamin
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetMetamfetamin-afhængighed | HIV-1-infektionForenede Stater