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Función cerebral y EEG (DEG)

23 de enero de 2024 actualizado por: University of Chicago

Efectos de las drogas en el EEG

En este proyecto, examinaremos los efectos de MA en la función de recompensa mediante electroencefalogramas (EEG), que complementarán nuestro estudio en curso con MA y fMRI. Determinaremos cómo MA altera la actividad neuronal relacionada con la recompensa y cómo esto se relaciona con sus efectos gratificantes subjetivos. Los efectos de MA en la función de recompensa se examinarán utilizando tanto la activación relacionada con la tarea de recompensa como la actividad en estado de reposo. Examinaremos los efectos de MA en las calificaciones de gusto por las drogas y euforia, así como en las medidas de EEG de sensibilidad a la recompensa. Los adultos jóvenes sanos se someterán a tres sesiones de EEG con placebo y MA (10 y 20 mg), mientras realizan la tarea de retraso de incentivo monetario y la tarea de parada, como medida de inhibición. Examinaremos las correlaciones entre las respuestas neuronales y las respuestas subjetivas a MA.

Nuestras hipótesis centrales son 1) que MA aumentará los sentimientos de alerta y bienestar, y 2) que MA aumentará las respuestas neuronales a la anticipación y recepción de recompensas, y 3) que los efectos de MA en el estado de ánimo se correlacionarán con sus efectos en las respuestas neuronales a la recompensa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

IMC entre 19 y 26 Menos de 4 bebidas alcohólicas o con cafeína al día.

Criterio de exclusión:

Hipertensión

Cualquier condición médica que requiera medicación regular Individuos con un diagnóstico actual (dentro del último año) del eje 1 del DSM-IV Individuos con antecedentes de dependencia de drogas estimulantes Mujeres que están embarazadas o que intentan quedar embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Placebo luego metanfetamina
Los participantes primero reciben placebo en su primera sesión en el laboratorio. Luego regresará al laboratorio 72 horas después y recibirá 20 mg de metanfetamina.
Los participantes recibirán 20 mg de metanfetamina.
Los participantes recibirán una cápsula de placebo que solo contendrá lactosa.
Experimental: Metanfetamina y luego placebo
Los participantes primero reciben 20 mg de metanfetamina en su primera sesión en el laboratorio. Luego regresarán al laboratorio 72 horas después y recibirán un placebo.
Los participantes recibirán 20 mg de metanfetamina.
Los participantes recibirán una cápsula de placebo que solo contendrá lactosa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los efectos subjetivos según lo evaluado por la puntuación en las subescalas "Sentir droga", "Sentirse drogado", "Me gusta la droga" y "Quiero más" del Cuestionario de efectos de la droga (DEQ).
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: Día 1 (línea de base), 3
Los participantes completarán el Cuestionario de los efectos de las drogas durante la sesión de referencia inicial para determinar su perfil estimulante subjetivo. El Dug Effects Questionnaire (DEQ) es un cuestionario de escala analógica visual que evalúa la medida en que los sujetos experimentan cuatro estados subjetivos: "Sentirse drogado", "Sentirse drogado", "Me gusta la droga" y "Quiero más". Todas las subescalas se califican en una escala analógica visual (barra de desplazamiento en la pantalla de la computadora) que va de 0 a 100. 100 representa la puntuación más alta para ese estado subjetivo, y cuanto más alta sea la puntuación, peor será el resultado.
Marco de tiempo: Día 1 (línea de base), 3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Harriet de Wit, University of Chicago

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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