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脳機能と脳波 (DEG)

2024年1月23日 更新者:University of Chicago

脳波に対する薬物効果

このプロジェクトでは、脳波 (EEG) を使用して報酬機能に対する MA の影響を調べます。これは、MA と fMRI を使用した進行中の研究を補完するものです。 MAが報酬関連の神経活動をどのように変化させ、これが主観的な報酬効果とどのように関連しているかを判断します. MA が報酬機能に及ぼす影響は、報酬タスク関連の活性化と安静状態の活動の両方を使用して調べられます。 薬の好みと多幸感の評価、および報酬に対するEEG測定感度に対するMAの影響を調べます。 健康な若年成人は、抑制の尺度として、金銭的インセンティブ遅延タスクと停止タスクを実行しながら、プラセボと MA (10 および 20 mg) を使用して 3 つの EEG セッションを受けます。 MA に対する神経応答と主観的応答との相関関係を調べます。

私たちの中心的な仮説は、1) MA は覚醒感と幸福感を高める、2) MA は期待と報酬の受け取りに対する神経反応を高める、3) 気分に対する MA の効果はその効果と相関する、というものです。報酬に対する神経反応について。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University of Chicago

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

BMI が 19 ~ 26 の場合 1 日 4 杯未満のアルコールまたはカフェイン飲料。

除外基準:

高血圧

定期的な投薬を必要とする病状 現行(昨年以内)の DSM-IV 第 1 軸の診断を受けた個人 覚せい剤への依存歴のある個人 妊娠中または妊娠を希望している女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:プラセボ、その後メタンフェタミン
参加者は、研究室での最初のセッションで最初にプラセボを受け取ります。 その後、72 時間後に検査室に戻り、20 mg のメタンフェタミンを投与されます。
参加者にはメタンフェタミン 20 mg が投与されます。
参加者には、ラクトースのみを含むプラセボ カプセルが与えられます。
実験的:メタンフェタミン、その後プラセボ
参加者は、研究室での最初のセッションでまず 20 mg のメタンフェタミンを投与されます。その後、72 時間後に研究室に戻り、プラセボが投与されます。
参加者にはメタンフェタミン 20 mg が投与されます。
参加者には、ラクトースのみを含むプラセボ カプセルが与えられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬物効果アンケート (DEQ) の「薬物を感じる」、「気分が良くなる」、「薬物のように感じる」、および「もっと欲しい」サブスケールのスコアによって評価される主観的効果の変化。
時間枠:時間枠: 1 日目 (ベースライン)、3
参加者は、最初のベースラインセッション中に薬物効果アンケートに記入して、主観的な覚せい剤プロファイルを決定します。 Dug Effects Questionnaire (DEQ) は、被験者が 4 つの主観的状態 (「ドラッグを感じる」、「ハイになる」、「ドラッグのように感じる」、「もっと欲しい」) をどの程度経験するかを評価する視覚的アナログスケールのアンケートです。 すべてのサブスケールは、0 ~ 100 の範囲のビジュアル アナログ スケール (コンピューター画面のスクロール バー) で採点されます。 100 はその主観的状態の最高スコアを表し、スコアが高いほど結果は悪くなります。
時間枠: 1 日目 (ベースライン)、3

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Harriet de Wit、University of Chicago

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月1日

一次修了 (実際)

2023年4月1日

研究の完了 (実際)

2023年4月1日

試験登録日

最初に提出

2021年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月6日

最初の投稿 (実際)

2021年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月23日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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