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Funzione cerebrale ed EEG (DEG)

23 gennaio 2024 aggiornato da: University of Chicago

Effetti dei farmaci sull'EEG

In questo progetto, esamineremo gli effetti della MA sulla funzione di ricompensa utilizzando elettroencefalogrammi (EEG), che completeranno il nostro studio in corso con MA e fMRI. Determineremo in che modo MA altera l'attività neurale correlata alla ricompensa e come questa è correlata ai suoi effetti gratificanti soggettivi. Gli effetti di MA sulla funzione di ricompensa saranno esaminati utilizzando sia l'attivazione correlata al compito di ricompensa che l'attività dello stato di riposo. Esamineremo gli effetti dell'MA sulle valutazioni del gradimento della droga e dell'euforia, nonché sulla sensibilità delle misure EEG alla ricompensa. Giovani adulti sani saranno sottoposti a tre sessioni EEG con placebo e MA (10 e 20 mg), durante l'esecuzione dell'attività di ritardo dell'incentivo monetario e dell'attività di arresto, come misura di inibizione. Esamineremo le correlazioni tra le risposte neurali e le risposte soggettive all'MA.

Le nostre ipotesi centrali sono 1) che MA aumenterà i sentimenti di vigilanza e benessere, e 2) che MA aumenterà le risposte neurali all'anticipazione e alla ricezione della ricompensa, e 3) che gli effetti di MA sull'umore saranno correlati con i suoi effetti sulle risposte neurali alla ricompensa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

BMI tra 19 e 26 Meno di 4 bevande alcoliche o contenenti caffeina al giorno.

Criteri di esclusione:

Ipertensione

Qualsiasi condizione medica che richieda farmaci regolari Individui con una diagnosi di Asse 1 DSM-IV in corso (entro l'ultimo anno) Individui con una storia di dipendenza da farmaci stimolanti Donne in gravidanza o che stanno cercando di rimanere incinta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Placebo poi metanfetamina
I partecipanti ricevono prima il placebo alla loro prima sessione in laboratorio. Quindi tornerà al laboratorio 72 ore dopo e riceverà 20 mg di metanfetamina.
Ai partecipanti verranno somministrati 20 mg di metamfetamina.
Ai partecipanti verrà data una capsula placebo che conterrà solo lattosio.
Sperimentale: Metanfetamina e poi placebo
I partecipanti ricevono prima 20 mg di metanfetamina durante la prima sessione in laboratorio. Quindi torneranno in laboratorio 72 ore dopo e riceveranno il placebo.
Ai partecipanti verranno somministrati 20 mg di metamfetamina.
Ai partecipanti verrà data una capsula placebo che conterrà solo lattosio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione degli effetti soggettivi valutati dal punteggio delle sottoscale "Feel Drug", "Feel High", "Like Drug" e "Want More" del Drug Effects Questionnaire (DEQ).
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: Giorno 1 (baseline), 3
I partecipanti completeranno il questionario sugli effetti della droga durante la sessione di riferimento iniziale per determinare il loro profilo stimolante soggettivo. Il Dug Effects Questionnaire (DEQ) è un questionario su scala analogica visiva che valuta la misura in cui i soggetti sperimentano quattro stati soggettivi: "Feel Drug", "Feel High", "Like Drug" e "Want More". Tutte le sottoscale sono segnate su una scala analogica visiva (barra di scorrimento sullo schermo del computer) che va da 0 a 100. 100 rappresenta il punteggio più alto per quello stato soggettivo, e più alto è il punteggio, peggiore è il risultato.
Intervallo di tempo: Giorno 1 (baseline), 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Harriet de Wit, University of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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