Funkcja mózgu i EEG (DEG)
Wpływ leków na EEG
W tym projekcie zbadamy wpływ MA na funkcję nagrody za pomocą elektroencefalogramów (EEG), które uzupełnią nasze trwające badania z MA i fMRI. Ustalimy, w jaki sposób MA zmienia aktywność neuronalną związaną z nagrodą i jak jest to związane z jej subiektywnymi efektami nagradzania. Wpływ MA na funkcję nagrody zostanie zbadany przy użyciu zarówno aktywacji związanej z zadaniem nagrody, jak i aktywności w stanie spoczynku. Zbadamy wpływ MA na oceny upodobania do narkotyków i euforii, a także na wrażliwość środków EEG na nagrodę. Zdrowi młodzi dorośli zostaną poddani trzem sesjom EEG z placebo i MA (10 i 20 mg), podczas wykonywania zadania Monetary Incentive Delay i Stop Task, jako miary hamowania. Zbadamy korelacje między reakcjami neuronalnymi a subiektywnymi reakcjami na MA.
Nasze główne hipotezy to 1) że MA zwiększy czujność i dobre samopoczucie oraz 2) że MA zwiększy reakcje nerwowe na oczekiwanie i otrzymanie nagrody oraz 3) że wpływ MA na nastrój będzie skorelowany z jego efektami na neuronalne reakcje na nagrodę.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
BMI między 19 a 26 Mniej niż 4 napoje alkoholowe lub zawierające kofeinę dziennie.
Kryteria wyłączenia:
Wysokie ciśnienie krwi
Każda choroba wymagająca regularnego przyjmowania leków Osoby z aktualną (w ciągu ostatniego roku) diagnozą osi 1 DSM-IV Osoby z historią uzależnienia od środków pobudzających Kobiety w ciąży lub próbujące zajść w ciążę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Placebo, potem metamfetamina
Uczestnicy najpierw otrzymują placebo podczas pierwszej sesji w laboratorium.
Następnie wróci do laboratorium 72 godziny później i otrzyma 20 mg metamfetaminy.
|
Uczestnicy otrzymają 20 mg metamfetaminy.
Uczestnicy otrzymają kapsułkę placebo, która będzie zawierała wyłącznie laktozę.
|
|
Eksperymentalny: Metamfetamina, potem placebo
Uczestnicy najpierw otrzymują 20 mg metamfetaminy podczas pierwszej sesji w laboratorium. Następnie 72 godziny później wrócą do laboratorium i otrzymają placebo.
|
Uczestnicy otrzymają 20 mg metamfetaminy.
Uczestnicy otrzymają kapsułkę placebo, która będzie zawierała wyłącznie laktozę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w subiektywnych efektach oceniana na podstawie punktacji w podskalach „Czuję się narkotykiem”, „Czuję się na haju”, „Podoba mi się narkotyk” i „Chcę więcej” Kwestionariusza efektów działania leku (DEQ).
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Dzień 1 (linia bazowa), 3
|
Uczestnicy wypełnią Kwestionariusz efektów narkotykowych podczas początkowej sesji bazowej, aby określić swój subiektywny profil stymulacyjny.
Kwestionariusz Dug Effects Questionnaire (DEQ) to wizualny kwestionariusz w skali analogowej, który ocenia stopień, w jakim badani doświadczają czterech subiektywnych stanów: „Czuję narkotyk”, „Czuję się na haju”, „Lubię narkotyk” i „Chcę więcej”.
Wszystkie podskale są punktowane na wizualnej skali analogowej (pasek przewijania na ekranie komputera) w zakresie od 0-100. 100 oznacza najwyższy wynik dla tego subiektywnego stanu, a im wyższy wynik, tym gorszy wynik.
|
Ramy czasowe: Dzień 1 (linia bazowa), 3
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Harriet de Wit, University of Chicago
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Agentów dopaminy
- Inhibitory wychwytu dopaminy
- Stymulatory ośrodkowego układu nerwowego
- Sympatykomimetyki
- Inhibitory wychwytu adrenergicznego
- Metamfetamina
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB21-0769
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .