Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypotensionsforudsigelsesindeks ved levertransplantation af levende donorer

4. maj 2022 opdateret af: Seoul National University Hospital

Ydeevne af hypotensionsforudsigelsesindekset ved levertransplantation af levende donorer

Hypotensionsforudsigelsesindekset via Edwards Hemosphere avancerede overvågningssystem overvåges hos levertransplantationsmodtagere fra levende donorer. Hypotensionsforudsigelsesindekset analyseres for at verificere præstationen ved forudsigelse af hypotensive hændelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Hypotensive hændelser under operation og anæstesi forekommer hyppigt og er forbundet med komplikationer såsom myokardieinfarkt, akut nyreskade og øget dødelighed. Derfor kan forudsigelse og forebyggelse af hypotension føre til bedre resultater.

Hypotensionsforudsigelsesindekset overvåges med Edwards Hemosphere avanceret monitoreringssystem hos levertransplanterede leverdonorer via den radiale arterie. Monitoren er blændet, så anæstesilægen ikke kan se indekset, og anæstesilægen styrer blodtrykket efter institutionens anæstesiprotokol for levertransplantation. Efter operationen er udført, analyseres hypotensionsforudsigelsesindekset for at se, hvor godt indekset forudsagde den faktiske hypotension, der opstod under levertransplantationsoperationen. Modtagerens funktionskarakteristiske kurver er tegnet for at vise ydeevnen af ​​hypotensionsforudsigelsesindekset ved levertransplantation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår levende donor-levertransplantation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til levertransplantation fra levende donorer i alderen 20 år og ældre
  • Patienter, der forstår forsøget og har givet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med arytmi eller pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hypotensionsforudsigelsesindeks
forudsigelse af hypotensionshændelser
Hypotensionsforudsigelsesindeks overvåget via radial arteriel linje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelse af hypotension 5 minutter før hændelsen
Tidsramme: Under operationen
Modtagerens funktionskarakteristikkurve for hypotensionsforudsigelsesindekset, sammenligning af den hypotensive hændelse og hypotensionsforudsigelsesindekset 5 minutter før hændelsen
Under operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelse af hypotension 10 minutter før begivenheden
Tidsramme: Under operationen
Modtagerens funktionskarakteristikkurve for hypotensionsforudsigelsesindekset, sammenligning af den hypotensive hændelse og hypotensionsforudsigelsesindekset 10 minutter før hændelsen
Under operationen
Forudsigelse af hypotension 15 minutter før begivenheden
Tidsramme: Under operationen
Modtagerens driftskarakteristikkurve for hypotensionsforudsigelsesindekset, sammenligning af den hypotensive hændelse og hypotensionsforudsigelsesindekset 15 minutter før hændelsen
Under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. august 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

12. marts 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

12. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2021

Først opslået (FAKTISKE)

18. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2022

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2107-228-1240

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypotension

Kliniske forsøg med Hypotensionsforudsigelsesindeks

3
Abonner