Indice de prédiction de l'hypotension dans la transplantation de foie de donneur vivant
4 mai 2022 mis à jour par: Seoul National University Hospital
Performance de l'indice de prédiction de l'hypotension dans la transplantation de foie de donneur vivant
L'indice de prédiction d'hypotension via le système de surveillance avancé Edwards Hemosphere est surveillé chez les receveurs d'une greffe de foie de donneurs vivants.
L'indice de prédiction d'hypotension est analysé pour vérifier les performances de prédiction des événements hypotensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les événements hypotensifs pendant la chirurgie et l'anesthésie se produisent fréquemment et sont associés à des complications telles qu'un infarctus du myocarde, une lésion rénale aiguë et une augmentation de la mortalité. Par conséquent, la prévision et la prévention de l'hypotension peuvent conduire à de meilleurs résultats.
L'indice de prédiction d'hypotension est surveillé avec le système de surveillance avancé Edwards Hemosphere chez les receveurs de greffe de foie de donneur vivant via l'artère radiale. Le moniteur est aveuglé afin que l'anesthésiste ne puisse pas voir l'index, et l'anesthésiste gère la tension artérielle selon le protocole d'anesthésie de l'établissement pour la transplantation hépatique. Une fois la chirurgie terminée, l'indice de prédiction de l'hypotension est analysé pour voir dans quelle mesure l'indice a prédit l'hypotension réelle qui s'est produite pendant la chirurgie de transplantation hépatique. Des courbes caractéristiques de fonctionnement du récepteur sont dessinées pour montrer la performance de l'indice de prédiction d'hypotension dans la transplantation hépatique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une greffe de foie de donneur vivant
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant recevoir une greffe de foie de donneur vivant âgés de 20 ans et plus
- Patients qui comprennent l'essai et ont donné leur consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d'arythmie ou de stimulateur cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Indice de prédiction de l'hypotension
prédiction des événements d'hypotension
|
Indice de prédiction d'hypotension surveillé via une ligne artérielle radiale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prédiction d'hypotension 5 minutes avant l'événement
Délai: Pendant la chirurgie
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Courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur pour l'indice de prédiction d'hypotension, comparaison de l'événement hypotenseur et de l'indice de prédiction d'hypotension 5 minutes avant l'événement
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Pendant la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prédiction d'hypotension 10 minutes avant l'événement
Délai: Pendant la chirurgie
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Courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur pour l'indice de prédiction d'hypotension, comparaison de l'événement hypotenseur et de l'indice de prédiction d'hypotension 10 minutes avant l'événement
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Pendant la chirurgie
|
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Prédiction d'hypotension 15 minutes avant l'événement
Délai: Pendant la chirurgie
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Courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur pour l'indice de prédiction d'hypotension, comparaison de l'événement hypotenseur et de l'indice de prédiction d'hypotension 15 minutes avant l'événement
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Pendant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Monk TG, Bronsert MR, Henderson WG, Mangione MP, Sum-Ping ST, Bentt DR, Nguyen JD, Richman JS, Meguid RA, Hammermeister KE. Association between Intraoperative Hypotension and Hypertension and 30-day Postoperative Mortality in Noncardiac Surgery. Anesthesiology. 2015 Aug;123(2):307-19. doi: 10.1097/ALN.0000000000000756. Erratum In: Anesthesiology. 2016 Mar;124(3):741-2.
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- Moller S, Christensen E, Henriksen JH. Continuous blood pressure monitoring in cirrhosis. Relations to splanchnic and systemic haemodynamics. J Hepatol. 1997 Aug;27(2):284-94. doi: 10.1016/s0168-8278(97)80173-0.
- Avolio AP, Van Bortel LM, Boutouyrie P, Cockcroft JR, McEniery CM, Protogerou AD, Roman MJ, Safar ME, Segers P, Smulyan H. Role of pulse pressure amplification in arterial hypertension: experts' opinion and review of the data. Hypertension. 2009 Aug;54(2):375-83. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.134379. Epub 2009 Jun 29. No abstract available. Erratum In: Hypertension. 2011 Oct;58(4):e30.
- Shin B, Maler SA, Reddy K, Fleming NW. Use of the Hypotension Prediction Index During Cardiac Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Jun;35(6):1769-1775. doi: 10.1053/j.jvca.2020.12.025. Epub 2020 Dec 21.
- Lee HC, Jung CW. Vital Recorder-a free research tool for automatic recording of high-resolution time-synchronised physiological data from multiple anaesthesia devices. Sci Rep. 2018 Jan 24;8(1):1527. doi: 10.1038/s41598-018-20062-4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
13 août 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
12 mars 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
12 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2021
Première publication (RÉEL)
18 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2022
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2107-228-1240
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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