Indice di previsione dell'ipotensione nel trapianto di fegato da donatore vivente
4 maggio 2022 aggiornato da: Seoul National University Hospital
Prestazioni dell'indice di previsione dell'ipotensione nel trapianto di fegato da donatore vivente
L'indice di previsione dell'ipotensione tramite il sistema di monitoraggio avanzato Edwards Hemosphere viene monitorato nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato da donatore vivente.
L'indice di previsione dell'ipotensione viene analizzato per verificare le prestazioni nella previsione di eventi ipotensivi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli eventi ipotensivi durante l'intervento chirurgico e l'anestesia si verificano frequentemente e sono associati a complicanze come infarto miocardico, danno renale acuto e aumento della mortalità. Pertanto prevedere e prevenire l'ipotensione può portare a risultati migliori.
L'indice di previsione dell'ipotensione viene monitorato con il sistema di monitoraggio avanzato Edwards Hemosphere nei riceventi di trapianto di fegato da donatore vivente attraverso l'arteria radiale. Il monitor è cieco in modo che l'anestesista non possa vedere l'indice e l'anestesista gestisce la pressione sanguigna secondo il protocollo anestetico dell'istituto per il trapianto di fegato. Dopo che l'intervento è stato eseguito, l'indice di previsione dell'ipotensione viene analizzato per vedere quanto bene l'indice ha predetto l'ipotensione effettiva che si è verificata durante l'intervento chirurgico di trapianto di fegato. Le curve caratteristiche operative del ricevitore sono disegnate per mostrare le prestazioni dell'indice di previsione dell'ipotensione nel trapianto di fegato.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Seoul National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a trapianto di fegato da donatore vivente
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in attesa di trapianto di fegato da donatore vivente di età pari o superiore a 20 anni
- Pazienti che comprendono lo studio e hanno dato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti con aritmia o pacemaker
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Indice di previsione dell'ipotensione
previsione di eventi di ipotensione
|
Indice di previsione dell'ipotensione monitorato tramite la linea arteriosa radiale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Previsione di ipotensione 5 minuti prima dell'evento
Lasso di tempo: Durante l'intervento
|
Curva caratteristica operativa del ricevitore per l'indice di previsione dell'ipotensione, confronto tra l'evento ipotensivo e l'indice di previsione dell'ipotensione 5 minuti prima dell'evento
|
Durante l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Previsione di ipotensione 10 minuti prima dell'evento
Lasso di tempo: Durante l'intervento
|
Curva caratteristica operativa del ricevitore per l'indice di previsione dell'ipotensione, confronto tra l'evento ipotensivo e l'indice di previsione dell'ipotensione 10 minuti prima dell'evento
|
Durante l'intervento
|
|
Previsione di ipotensione 15 minuti prima dell'evento
Lasso di tempo: Durante l'intervento
|
Curva caratteristica operativa del ricevitore per l'indice di previsione dell'ipotensione, confronto tra l'evento ipotensivo e l'indice di previsione dell'ipotensione 15 minuti prima dell'evento
|
Durante l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bijker JB, van Klei WA, Vergouwe Y, Eleveld DJ, van Wolfswinkel L, Moons KG, Kalkman CJ. Intraoperative hypotension and 1-year mortality after noncardiac surgery. Anesthesiology. 2009 Dec;111(6):1217-26. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181c14930.
- Walsh M, Devereaux PJ, Garg AX, Kurz A, Turan A, Rodseth RN, Cywinski J, Thabane L, Sessler DI. Relationship between intraoperative mean arterial pressure and clinical outcomes after noncardiac surgery: toward an empirical definition of hypotension. Anesthesiology. 2013 Sep;119(3):507-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182a10e26.
- Sun LY, Wijeysundera DN, Tait GA, Beattie WS. Association of intraoperative hypotension with acute kidney injury after elective noncardiac surgery. Anesthesiology. 2015 Sep;123(3):515-23. doi: 10.1097/ALN.0000000000000765.
- Monk TG, Bronsert MR, Henderson WG, Mangione MP, Sum-Ping ST, Bentt DR, Nguyen JD, Richman JS, Meguid RA, Hammermeister KE. Association between Intraoperative Hypotension and Hypertension and 30-day Postoperative Mortality in Noncardiac Surgery. Anesthesiology. 2015 Aug;123(2):307-19. doi: 10.1097/ALN.0000000000000756. Erratum In: Anesthesiology. 2016 Mar;124(3):741-2.
- Davies SJ, Vistisen ST, Jian Z, Hatib F, Scheeren TWL. Ability of an Arterial Waveform Analysis-Derived Hypotension Prediction Index to Predict Future Hypotensive Events in Surgical Patients. Anesth Analg. 2020 Feb;130(2):352-359. doi: 10.1213/ANE.0000000000004121.
- Wijnberge M, Geerts BF, Hol L, Lemmers N, Mulder MP, Berge P, Schenk J, Terwindt LE, Hollmann MW, Vlaar AP, Veelo DP. Effect of a Machine Learning-Derived Early Warning System for Intraoperative Hypotension vs Standard Care on Depth and Duration of Intraoperative Hypotension During Elective Noncardiac Surgery: The HYPE Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1052-1060. doi: 10.1001/jama.2020.0592.
- Maheshwari K, Shimada T, Yang D, Khanna S, Cywinski JB, Irefin SA, Ayad S, Turan A, Ruetzler K, Qiu Y, Saha P, Mascha EJ, Sessler DI. Hypotension Prediction Index for Prevention of Hypotension during Moderate- to High-risk Noncardiac Surgery. Anesthesiology. 2020 Dec 1;133(6):1214-1222. doi: 10.1097/ALN.0000000000003557.
- Sudfeld S, Brechnitz S, Wagner JY, Reese PC, Pinnschmidt HO, Reuter DA, Saugel B. Post-induction hypotension and early intraoperative hypotension associated with general anaesthesia. Br J Anaesth. 2017 Jul 1;119(1):57-64. doi: 10.1093/bja/aex127.
- Hatib F, Jian Z, Buddi S, Lee C, Settels J, Sibert K, Rinehart J, Cannesson M. Machine-learning Algorithm to Predict Hypotension Based on High-fidelity Arterial Pressure Waveform Analysis. Anesthesiology. 2018 Oct;129(4):663-674. doi: 10.1097/ALN.0000000000002300.
- Moller S, Christensen E, Henriksen JH. Continuous blood pressure monitoring in cirrhosis. Relations to splanchnic and systemic haemodynamics. J Hepatol. 1997 Aug;27(2):284-94. doi: 10.1016/s0168-8278(97)80173-0.
- Avolio AP, Van Bortel LM, Boutouyrie P, Cockcroft JR, McEniery CM, Protogerou AD, Roman MJ, Safar ME, Segers P, Smulyan H. Role of pulse pressure amplification in arterial hypertension: experts' opinion and review of the data. Hypertension. 2009 Aug;54(2):375-83. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.134379. Epub 2009 Jun 29. No abstract available. Erratum In: Hypertension. 2011 Oct;58(4):e30.
- Shin B, Maler SA, Reddy K, Fleming NW. Use of the Hypotension Prediction Index During Cardiac Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Jun;35(6):1769-1775. doi: 10.1053/j.jvca.2020.12.025. Epub 2020 Dec 21.
- Lee HC, Jung CW. Vital Recorder-a free research tool for automatic recording of high-resolution time-synchronised physiological data from multiple anaesthesia devices. Sci Rep. 2018 Jan 24;8(1):1527. doi: 10.1038/s41598-018-20062-4.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
13 agosto 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
12 marzo 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
12 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
18 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2107-228-1240
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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