Hypotonie-Vorhersageindex bei Lebendspende-Lebertransplantation
4. Mai 2022 aktualisiert von: Seoul National University Hospital
Leistung des Hypotonie-Vorhersageindex bei Lebendspende-Lebertransplantation
Der Hypotonie-Vorhersageindex wird über das Edwards Hemosphere Advanced Monitoring System bei Empfängern von Lebendspende-Lebertransplantationen überwacht.
Der Hypotonie-Vorhersageindex wird analysiert, um die Leistung bei der Vorhersage hypotonischer Ereignisse zu überprüfen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hypotensive Ereignisse während Operationen und Anästhesien treten häufig auf und sind mit Komplikationen wie Myokardinfarkt, akuter Nierenschädigung und erhöhter Sterblichkeit verbunden. Daher kann die Vorhersage und Vorbeugung von Hypotonie zu besseren Ergebnissen führen.
Der Hypotonie-Vorhersageindex wird mit dem Edwards Hemosphere Advanced Monitoring System bei Lebendspende-Lebertransplantationsempfängern über die Radialarterie überwacht. Der Monitor ist verblendet, sodass der Anästhesist den Index nicht sehen kann, und der Anästhesist verwaltet den Blutdruck gemäß dem Anästhesieprotokoll der Einrichtung für Lebertransplantationen. Nach Abschluss der Operation wird der Hypotonie-Vorhersageindex analysiert, um festzustellen, wie gut der Index die tatsächliche Hypotonie vorhergesagt hat, die während der Lebertransplantation aufgetreten ist. Es werden charakteristische Empfängerbetriebskurven gezeichnet, um die Leistung des Hypotonie-Vorhersageindex bei einer Lebertransplantation zu zeigen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von
- Seoul National University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer Lebendspende-Lebertransplantation unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine Lebendspende-Lebertransplantation vorgesehen ist, im Alter von 20 Jahren und älter
- Patienten, die die Studie verstehen und ihre informierte Zustimmung gegeben haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Arrhythmie oder Herzschrittmacher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Vorhersageindex für Hypotonie
Vorhersage von Hypotonieereignissen
|
Hypotonie-Vorhersageindex, überwacht über radiale arterielle Leitung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vorhersage der Hypotonie 5 Minuten vor dem Ereignis
Zeitfenster: Während der Operation
|
Empfängerbetriebskennlinie für den Hypotension Prediction Index, Vergleich des hypotensiven Ereignisses und des Hypotension Prediction Index 5 Minuten vor dem Ereignis
|
Während der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vorhersage der Hypotonie 10 Minuten vor dem Ereignis
Zeitfenster: Während der Operation
|
Empfängerbetriebskennlinie für den Hypotension Prediction Index, Vergleich des hypotensiven Ereignisses und des Hypotension Prediction Index 10 Minuten vor dem Ereignis
|
Während der Operation
|
|
Vorhersage der Hypotonie 15 Minuten vor dem Ereignis
Zeitfenster: Während der Operation
|
Empfängerbetriebskennlinie für den Hypotension Prediction Index, Vergleich des hypotensiven Ereignisses und des Hypotension Prediction Index 15 Minuten vor dem Ereignis
|
Während der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Walsh M, Devereaux PJ, Garg AX, Kurz A, Turan A, Rodseth RN, Cywinski J, Thabane L, Sessler DI. Relationship between intraoperative mean arterial pressure and clinical outcomes after noncardiac surgery: toward an empirical definition of hypotension. Anesthesiology. 2013 Sep;119(3):507-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182a10e26.
- Sun LY, Wijeysundera DN, Tait GA, Beattie WS. Association of intraoperative hypotension with acute kidney injury after elective noncardiac surgery. Anesthesiology. 2015 Sep;123(3):515-23. doi: 10.1097/ALN.0000000000000765.
- Monk TG, Bronsert MR, Henderson WG, Mangione MP, Sum-Ping ST, Bentt DR, Nguyen JD, Richman JS, Meguid RA, Hammermeister KE. Association between Intraoperative Hypotension and Hypertension and 30-day Postoperative Mortality in Noncardiac Surgery. Anesthesiology. 2015 Aug;123(2):307-19. doi: 10.1097/ALN.0000000000000756. Erratum In: Anesthesiology. 2016 Mar;124(3):741-2.
- Davies SJ, Vistisen ST, Jian Z, Hatib F, Scheeren TWL. Ability of an Arterial Waveform Analysis-Derived Hypotension Prediction Index to Predict Future Hypotensive Events in Surgical Patients. Anesth Analg. 2020 Feb;130(2):352-359. doi: 10.1213/ANE.0000000000004121.
- Wijnberge M, Geerts BF, Hol L, Lemmers N, Mulder MP, Berge P, Schenk J, Terwindt LE, Hollmann MW, Vlaar AP, Veelo DP. Effect of a Machine Learning-Derived Early Warning System for Intraoperative Hypotension vs Standard Care on Depth and Duration of Intraoperative Hypotension During Elective Noncardiac Surgery: The HYPE Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1052-1060. doi: 10.1001/jama.2020.0592.
- Maheshwari K, Shimada T, Yang D, Khanna S, Cywinski JB, Irefin SA, Ayad S, Turan A, Ruetzler K, Qiu Y, Saha P, Mascha EJ, Sessler DI. Hypotension Prediction Index for Prevention of Hypotension during Moderate- to High-risk Noncardiac Surgery. Anesthesiology. 2020 Dec 1;133(6):1214-1222. doi: 10.1097/ALN.0000000000003557.
- Sudfeld S, Brechnitz S, Wagner JY, Reese PC, Pinnschmidt HO, Reuter DA, Saugel B. Post-induction hypotension and early intraoperative hypotension associated with general anaesthesia. Br J Anaesth. 2017 Jul 1;119(1):57-64. doi: 10.1093/bja/aex127.
- Hatib F, Jian Z, Buddi S, Lee C, Settels J, Sibert K, Rinehart J, Cannesson M. Machine-learning Algorithm to Predict Hypotension Based on High-fidelity Arterial Pressure Waveform Analysis. Anesthesiology. 2018 Oct;129(4):663-674. doi: 10.1097/ALN.0000000000002300.
- Moller S, Christensen E, Henriksen JH. Continuous blood pressure monitoring in cirrhosis. Relations to splanchnic and systemic haemodynamics. J Hepatol. 1997 Aug;27(2):284-94. doi: 10.1016/s0168-8278(97)80173-0.
- Avolio AP, Van Bortel LM, Boutouyrie P, Cockcroft JR, McEniery CM, Protogerou AD, Roman MJ, Safar ME, Segers P, Smulyan H. Role of pulse pressure amplification in arterial hypertension: experts' opinion and review of the data. Hypertension. 2009 Aug;54(2):375-83. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.134379. Epub 2009 Jun 29. No abstract available. Erratum In: Hypertension. 2011 Oct;58(4):e30.
- Shin B, Maler SA, Reddy K, Fleming NW. Use of the Hypotension Prediction Index During Cardiac Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Jun;35(6):1769-1775. doi: 10.1053/j.jvca.2020.12.025. Epub 2020 Dec 21.
- Lee HC, Jung CW. Vital Recorder-a free research tool for automatic recording of high-resolution time-synchronised physiological data from multiple anaesthesia devices. Sci Rep. 2018 Jan 24;8(1):1527. doi: 10.1038/s41598-018-20062-4.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
13. August 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
12. März 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
12. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. August 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
18. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2107-228-1240
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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