Índice de Previsão de Hipotensão em Transplante de Fígado de Doador Vivo
4 de maio de 2022 atualizado por: Seoul National University Hospital
Desempenho do Índice de Previsão de Hipotensão em Transplante de Fígado de Doador Vivo
O Índice de Previsão de Hipotensão por meio do sistema de monitoramento avançado Edwards Hemosphere é monitorado em receptores de transplante de fígado de doadores vivos.
O Índice de Previsão de Hipotensão é analisado para verificar o desempenho na predição de eventos hipotensivos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Eventos hipotensivos durante cirurgia e anestesia ocorrem com frequência e estão associados a complicações como infarto do miocárdio, lesão renal aguda e aumento da mortalidade. Portanto, prever e prevenir a hipotensão pode levar a melhores resultados.
O Índice de Previsão de Hipotensão é monitorado com o sistema de monitoramento avançado Edwards Hemosphere em receptores de transplante de fígado de doador vivo através da artéria radial. O monitor é cego para que o anestesiologista não veja o índice, e o anestesiologista controla a pressão arterial de acordo com o protocolo anestésico da instituição para transplante de fígado. Após a cirurgia, o Índice de Previsão de Hipotensão é analisado para ver quão bem o índice previu a hipotensão real que ocorreu durante a cirurgia de transplante de fígado. As curvas características de operação do receptor são desenhadas para mostrar o desempenho do índice de previsão de hipotensão no transplante de fígado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Seoul National University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a transplante de fígado com doador vivo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para transplante hepático de doador vivo com idade igual ou superior a 20 anos
- Pacientes que entendem o estudo e deram consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes com arritmia ou marcapasso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Índice de previsão de hipotensão
previsão de eventos de hipotensão
|
Índice de Previsão de Hipotensão monitorado via linha arterial radial
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Previsão de hipotensão 5 minutos antes do evento
Prazo: Durante a cirurgia
|
Curva característica de operação do receptor para o índice de previsão de hipotensão, comparação do evento hipotensivo e do índice de previsão de hipotensão 5 minutos antes do evento
|
Durante a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Previsão de hipotensão 10 minutos antes do evento
Prazo: Durante a cirurgia
|
Curva característica de operação do receptor para o índice de previsão de hipotensão, comparação do evento hipotensivo e do índice de previsão de hipotensão 10 minutos antes do evento
|
Durante a cirurgia
|
|
Previsão de hipotensão 15 minutos antes do evento
Prazo: Durante a cirurgia
|
Curva característica de operação do receptor para o índice de previsão de hipotensão, comparação do evento hipotensor e do índice de previsão de hipotensão 15 minutos antes do evento
|
Durante a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Shin B, Maler SA, Reddy K, Fleming NW. Use of the Hypotension Prediction Index During Cardiac Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Jun;35(6):1769-1775. doi: 10.1053/j.jvca.2020.12.025. Epub 2020 Dec 21.
- Lee HC, Jung CW. Vital Recorder-a free research tool for automatic recording of high-resolution time-synchronised physiological data from multiple anaesthesia devices. Sci Rep. 2018 Jan 24;8(1):1527. doi: 10.1038/s41598-018-20062-4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
13 de agosto de 2021
Conclusão Primária (REAL)
12 de março de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
12 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2021
Primeira postagem (REAL)
18 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2107-228-1240
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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