Índice de predicción de hipotensión en trasplante hepático de donante vivo
4 de mayo de 2022 actualizado por: Seoul National University Hospital
Desempeño del Índice de Predicción de Hipotensión en Trasplante de Hígado de Donante Vivo
El índice de predicción de hipotensión a través del sistema de control avanzado Edwards Hemosphere se controla en receptores de trasplante de hígado de donantes vivos.
El índice de predicción de hipotensión se analiza para verificar el rendimiento en la predicción de eventos hipotensivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los eventos de hipotensión durante la cirugía y la anestesia ocurren con frecuencia y se asocian con complicaciones como infarto de miocardio, lesión renal aguda y aumento de la mortalidad. Por lo tanto, predecir y prevenir la hipotensión puede conducir a mejores resultados.
El índice de predicción de hipotensión se controla con el sistema de control avanzado Edwards Hemosphere en receptores de trasplante de hígado de donante vivo a través de la arteria radial. El monitor está cegado para que el anestesiólogo no pueda ver el índice, y el anestesiólogo maneja la presión arterial de acuerdo con el protocolo anestésico de la institución para el trasplante de hígado. Después de que se realiza la cirugía, se analiza el índice de predicción de hipotensión para ver qué tan bien predijo el índice la hipotensión real que ocurrió durante la cirugía de trasplante de hígado. Se dibujan curvas características operativas del receptor para mostrar el rendimiento del índice de predicción de hipotensión en el trasplante de hígado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Seoul National University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a trasplante hepático de donante vivo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para trasplante hepático de donante vivo a partir de los 20 años
- Pacientes que entienden el ensayo y han dado su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes con arritmia o marcapasos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Índice de predicción de hipotensión
predicción de eventos de hipotensión
|
Índice de predicción de hipotensión monitorizado a través de una línea arterial radial
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Predicción de Hipotensión 5 Minutos Antes del Evento
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
|
Curva característica operativa del receptor para el índice de predicción de hipotensión, comparación del evento de hipotensión y el índice de predicción de hipotensión 5 minutos antes del evento
|
Durante la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Predicción de Hipotensión 10 Minutos Antes del Evento
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Curva característica operativa del receptor para el índice de predicción de hipotensión, comparación del evento de hipotensión y el índice de predicción de hipotensión 10 minutos antes del evento
|
Durante la cirugía
|
|
Predicción de Hipotensión 15 Minutos Antes del Evento
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
|
Curva característica operativa del receptor para el índice de predicción de hipotensión, comparación del evento de hipotensión y el índice de predicción de hipotensión 15 minutos antes del evento
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Durante la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Lee HC, Jung CW. Vital Recorder-a free research tool for automatic recording of high-resolution time-synchronised physiological data from multiple anaesthesia devices. Sci Rep. 2018 Jan 24;8(1):1527. doi: 10.1038/s41598-018-20062-4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
13 de agosto de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
12 de marzo de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
12 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2107-228-1240
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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