Rødkløver isoflavoner hos postmenopausale kvinder med urininkontinens og overaktiv blære

Eksperimentel: Symptomatisk RCE

Blæresymptomatisk gruppe, der modtager rødkløverekstrakt indeholdende de to isoflavoner formononetin og biochanin A. Isoflavonmængden er 57,45 mg isoflavoner dagligt (55,84 mg aglyconer dagligt), i 70 ml rødkløverekstrakt (35 ml to gange dagligt, morgen og aften med et måltid)

Kosttilskud: Rødkløverekstrakt (RCE)

Rødkløverekstrakt indeholdende isoflavoner Formononetin og biochanin A sammen med en heterogen kultur af probiotiske mælkesyrebakterier og en naturlig sukkerfri hindbær/appelsin smag. Isoflavonmængden er 57,45 mg isoflavoner dagligt (55,84 mg aglyconer dagligt) i 70 ml rødkløverekstrakt (35 ml to gange dagligt, morgen og aften sammen med et måltid)

Eksperimentel: Sund RCE

Rask gruppe uden blæresymptomer, der får rødkløverekstrakt indeholdende de to isoflavoner formononetin og biochanin A. Isoflavonmængden er 57,45 mg isoflavoner dagligt (55,84 mg aglyconer dagligt), i 70 ml rødkløverekstrakt (35 ml to gange dagligt, morgen og aften med et måltid) )

Kosttilskud: Rødkløverekstrakt (RCE)

Rødkløverekstrakt indeholdende isoflavoner Formononetin og biochanin A sammen med en heterogen kultur af probiotiske mælkesyrebakterier og en naturlig sukkerfri hindbær/appelsin smag. Isoflavonmængden er 57,45 mg isoflavoner dagligt (55,84 mg aglyconer dagligt) i 70 ml rødkløverekstrakt (35 ml to gange dagligt, morgen og aften sammen med et måltid)

Placebo komparator: Symptomatisk PL

Blæresymptomatisk gruppe, der modtager placebo

Andet: Placebo (PL)

Placebo indeholdende vand, brun farve og naturlig sukkerfri hindbær/appelsin smag.

Placebo komparator: Sund PL

Rask gruppe uden blæresymptomer, der får placebo

Andet: Placebo (PL)

Placebo indeholdende vand, brun farve og naturlig sukkerfri hindbær/appelsin smag.

Ændring fra baseline mikrobiotasammensætning hos kvinder, der lider af UUI og OAB ved tre måneders opfølgning

Mikrobiotasammensætningen analyseres ved hjælp af sekventering af bakterielt DNA. Vi undersøger urin-, vaginal- og tarmmikrobiotaen. Hos kvinder med urge-inkontinens (UUI) og overaktiv blære (OAB), der modtager RCE (symptomatisk RCE), en mulig ændring i sammensætningen af ​​urin, vaginal og fækal mikrobiota fra baseline til tre måneders opfølgning sammenlignet med kontroller, der fik placebo (symptomatisk) PL) undersøges.

Symptomatisk RCE fra baseline til opfølgning vs. Symptomatisk PL fra baseline til opfølgning

Ændring i baseline mikrobiota sammensætning ved tre måneders opfølgning

Mikrobiotasammensætningen analyseres ved hjælp af sekventering af bakterielt DNA. Sammenligning af raske kvinder uden blæresymptomer, der modtager RCE (sund RCE) ved baseline med tre måneders opfølgning sammenlignet med kontroller (sund PL) fra baseline til opfølgning.

Sund RCE fra baseline til opfølgning vs. sund PL fra baseline til opfølgning

Forskel i baseline mikrobiota sammensætning mellem kvinder med og uden UUI og OAB

Mikrobiotasammensætningen analyseres ved hjælp af sekventering af bakterielt DNA. Er der forskel på urin-, vaginal- og tarmmikrobiotaen hos kvinder med og uden urge-inkontinens (UUI) og overaktiv blære (OAB) ved baseline?

Symptomatisk PL-baseline vs. sund PL-baseline

Sammenligning af urin-, vaginal- og fækal mikrobiota

Mikrobiotasammensætningen analyseres ved hjælp af sekventering af bakterielt DNA. Denne sammensætning evalueres ved hjælp af alfa-diversitet (målt baseret på antallet af unikke bakterier samt Shannon-diversitet og fylogenisk diversitet) og beta-diversitet, som angivet ved unifrac-afstand og Bray-Curtis-forskel. Sammenligning af urin-, vaginal- og fækal mikrobiotasammensætning ved baseline. Alle de forskellige rum måles med de samme måleenheder.

Sund PL baseline urin vs. sund PL baseline vaginal vs. sund PL baseline tarm

Ændring i symptomer på overaktiv blære fra baseline hos kvinder, der lider af UUI og OAB efter tre måneders opfølgning

Symptomer på overaktiv blære måles ved hjælp af spørgeskemaet International Consultation on Incontinence Questionnaire (ICIQ) Overactive Bladder (ICIQ-OAB). Sammenligning af symptomscore hos kvinder med UUI og OAB før og efter behandling med RCE sammenlignet med placebo.

Symptomatisk RCE fra baseline til opfølgning vs. Symptomatisk PL fra baseline til opfølgning

Ændring i urininkontinenssymptomer fra baseline hos kvinder, der lider af UUI og OAB efter tre måneders opfølgning

Symptomer på urininkontinens måles ved hjælp af spørgeskemaet International Consultation on Incontinence Questionnaire (ICIQ) Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI-SF). Sammenligning af symptomscore hos kvinder med UUI og OAB før og efter behandling med RCE sammenlignet med placebo.

Symptomatisk RCE fra baseline til opfølgning vs. Symptomatisk PL fra baseline til opfølgning

Ændring i blodets østrogenniveauer fra baseline til tre måneders opfølgning

Blodets østrogenniveauer måles fra serumblodprøver. Blodprøver tages ved baseline før RCE- og PL-indtagelse og efter tre måneders behandling.

Ændring i blodets isoflavonniveauer fra baseline til tre måneders opfølgning

Blodisoflavonniveauer måles i ng/ml fra plasmablodprøver. Blodprøver tages ved baseline før RCE- og PL-indtagelse og efter tre måneders behandling.

Ændring i blod equol niveauer fra baseline til tre måneders opfølgning

Blod equol niveauer måles i nmol/L fra plasma blodprøver. Blodprøver tages ved baseline før RCE- og PL-indtagelse og efter tre måneders behandling.

Ændring i gastrointestinale symptomer fra baseline til tre måneders opfølgning

Gastrointestinale symptomer måles ved hjælp af Rom IV kriterier før og efter RCE og PL indtag.

Ændring i sværhedsgradsscoreskalaen for irritabel tyktarm fra baseline til tre måneders opfølgning

Gastrointestinale symptomer måles ved hjælp af Irritable Bowel Syndrome Severity Score Scale før og efter RCE- og PL-indtag.

Ændring i Gastrointestinal Symptom Rating Scale fra baseline til tre måneders opfølgning

Gastrointestinale symptomer måles ved hjælp af Gastrointestinal Symptom Rating Scale før og efter RCE- og PL-indtag.