- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05025995
Effekten af et seriøst sundhedsspil på børns spiseadfærd
Kan Garfield få børn til at spise sundere? Et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge effekten af et seriøst sundhedsspil på børns spiseadfærd
Baggrund: I øjeblikket opfylder børns kostindtagsmønstre ikke de foreskrevne kostråd. Derfor er fedme blandt børn en af de mest alvorlige sundhedsproblemer. Derfor skal innovative metoder udvikles og afprøves for effektivt at forbedre børns kostindtag. At lære børn at håndtere det overvældende antal af usunde madord, kunne udføres effektivt ved hjælp af seriøse sundhedsspil.
Formål: Hovedformålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af et seriøst sundhedscomputerspil på små børns spiseadfærd og holdninger til sunde og usunde fødevarer.
Metoder: Et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg med et mellem-emne-design blev udført (N=157; 8-12 år), hvor børn spillede et spil, der fremmede en sund livsstil eller var i kontroltilstand. Børn i kontroltilstanden deltog i almindelige klasser og spillede ikke et spil. Spillet blev designet i samarbejde med forskere og pilottestet, før det blev udført gentagne gange blandt en gruppe børn. Efter en uges leg blev holdninger til madsnacks og faktisk indtag vurderet, hvorved børn kunne spise frit af frugt eller energitætte mellemmåltider.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tilburg, Holland
- Tilburg School of Humanities and Digital Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- folkeskole mellem gruppe 5 og 8
Ekskluderingskriterier:
- n.a.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Seriøst sundhedsspil
Børn spillede et seriøst sundhedsspil med Garfield for at fremme sundhedsadfærd, såsom mindre indtag af energitætte snacks, drikke mere vand og dyrke motion oftere.
|
Seriøst sundhedsspil
|
|
EKSPERIMENTEL: styring
Børn i denne tilstand spillede ikke et seriøst sundhedsspil og var i kontroltilstand.
|
Seriøst sundhedsspil
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kalorieindtag af energitætte snacks (slik) og frugter (bananer og æbler)
Tidsramme: 1 uge efter behandlingen
|
Energitætte snacks og frugter
|
1 uge efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BSI-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spiseadfærd
-
University of Sao Paulo General HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Turin, ItalyAfsluttetMindful Eating Intervention | Bæredygtige kostpræferencerItalien
-
ShireAfsluttetBinge-eating DisorderAustralien
-
Lindner Center of HOPEUniversity of CincinnatiAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillThe Hilda & Preston Davis Foundation; Global Foundation for Eating DisordersAfsluttetSpiseforstyrrelse | Binge-eating DisorderForenede Stater
-
Axsome Therapeutics, Inc.Tilmelding efter invitationBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
BioprojetAfsluttet
-
Sao Jose do Rio Preto Medical SchoolFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetBinge-Eating Disorder | Spiseforstyrrelser | Spiseadfærd | Spiseforstyrrelse | Binge Eating Disorder forbundet med fedmeBrasilien
-
Ali RezaiAktiv, ikke rekrutterendeBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringBinge-eating DisorderForenede Stater
Kliniske forsøg med Seriøst sundhedsspil
-
Universidad de AlmeriaUniversitat Jaume I; Fundación Pública Andaluza para la Investigación Biomédica...Ikke rekrutterer endnu
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, ikke rekrutterendeVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...RekrutteringVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...AfsluttetVacciner mod covid-19Argentina
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresIkke længere tilgængeligGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Ildfast glioblastomForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Iowa; University of Wisconsin... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHjerte-kar-sygdomme | Kræft | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Skrøbelige ældres syndrom | Cerebrovaskulær ulykke | Kongestiv hjertesvigtForenede Stater, Canada
-
Ankara Medipol UniversityIkke rekrutterer endnuPædiatrisk sygeplejeTyrkiet (Türkiye)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetRehabilitering af skrøbelige ældreFrankrig
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkendtCovid19 ForebyggelseDen Russiske Føderation
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaUkendt