- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05025995
Egy komoly egészségjáték hatása a gyermekek étkezési magatartására
Garfield képes-e egészségesebben étkezni a gyerekekben? Klaszter-randomizált, ellenőrzött kísérlet egy komoly egészségügyi játéknak a gyermekek étkezési magatartására gyakorolt hatásának vizsgálatára
Háttér: Jelenleg a gyermekek étkezési szokásai nem felelnek meg az előírt étrendi irányelveknek. Következésképpen a gyermekkori elhízás az egyik legsúlyosabb egészségügyi probléma. Ezért innovatív módszereket kell kidolgozni és tesztelni a gyermekek táplálékfelvételének hatékony javítása érdekében. Komoly egészségügyi játékokkal hatékonyan meg lehet tanulni a gyerekeket, hogyan kell megbirkózni a túlnyomó számú egészségtelen táplálkozási jelzéssel.
Célkitűzés: A tanulmány fő célja egy komoly egészségügyi számítógépes játék hatásának vizsgálata volt a kisgyermekek étkezési magatartására, valamint az egészséges és egészségtelen ételekhez való hozzáállására.
Módszerek: Cluster-randomizált kontrollos vizsgálatot végeztünk alanyok közötti elrendezéssel (N=157; 8-12 év), ahol a gyerekek egészséges életmódot hirdető vagy kontrollállapotban lévő játékot játszottak. A kontroll állapotú gyerekek rendes órákon vettek részt, és nem játszottak. A játékot kutatókkal együttműködve tervezték, és kísérleti kísérletekkel tesztelték, mielőtt ismételten elvégezték volna a kísérletet egy gyermekcsoport körében. Egy hét játék után felmérték a rágcsálnivalókkal kapcsolatos attitűdöket és a tényleges bevitelt, melynek során a gyerekek libitum ehetnek gyümölcsből vagy energiadús nassolnivalókból.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tilburg, Hollandia
- Tilburg School of Humanities and Digital Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- általános iskola 5-8 csoport között
Kizárási kritériumok:
- n.a.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Komoly egészségügyi játék
A gyerekek komoly egészségügyi játékot játszottak Garfielddal, és népszerűsítették az egészségmagatartást, például kevesebb energiadús nassolnivalót, több vizet inni és gyakrabban gyakorolni.
|
Komoly egészségügyi játék
|
|
KÍSÉRLETI: ellenőrzés
Az ilyen állapotban lévő gyerekek nem játszottak komoly egészségügyi játékot, és kontrollált állapotban voltak.
|
Komoly egészségügyi játék
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
energiadús rágcsálnivalók (cukorka) és gyümölcsök (banán és alma) kalóriabevitele
Időkeret: 1 héttel a kezelés után
|
Energiadús rágcsálnivalók és gyümölcsök
|
1 héttel a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BSI-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .