Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af antigravity løbebåndstræning på gang og balance hos patienter med diabetisk polyneuropati

19. oktober 2021 opdateret af: Shamekh Mohamed El-Shamy, Umm Al-Qura University
Aldring kan defineres som sekventiel forværring, der forekommer hos ældre mennesker, herunder svaghed, tab af mobilitet, fald i fysiske evner, øget modtagelighed for sygdomme og mange andre aldersrelaterede fysiologiske ændringer. Begyndelsen af ​​alderdom i de fleste udviklede lande er omkring 60 eller 65 år gammel. Diabetes mellitus (DM) og oftest type 2 DM er en af ​​de mest almindelige kroniske ikke-smitsomme sygdomme, der rammer gamle mennesker i Saudi-Arabien, hvilket kan skyldes et fald i fysiske aktiviteter. Polyneuropati (PN) og dens alvorlige konsekvenser repræsenterer den mest almindelige komplikation ved diabetisk mellitus, som kan bidrage til en øget gangabnormitet og risiko for at falde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Handicap og reduktion af livskvalitet er de største omkostninger ved diabetes og dens komplikationer. Så aktiv intervention for at reducere risikoen for fald, forbedre gangpræstationer og forbedre livskvaliteten hos ældre med DPN er meget vigtigt. Aerob træning i underekstremiteter via løbebånd, der sigter mod at forbedre patienters fysiske aktivitetsniveau, er en vigtig del af genoptræningsprogrammet for at forbedre balance- og gangfunktionerne og reducere faldrisikoen. Løbebåndstræning ved hjælp af s lavbelastningsgang leveret af en ny teknologi kaldet lavere kropspositivt tryk (LBPP), der effektivt reducerer kropsvægten, kunne være at foretrække frem for andre metoder til uvægtigt løbebånd, fordi lufttrykket påføres ensartet over underkroppen. Denne type anti-tyngdekraftsløbebånd er ideel til at reducere dannelsen af ​​smerte- og trykpunkter, der er almindelige med selebaserede uvægtningssystemer. Mange andre fordele er også forbundet med denne unikke type anti-tyngdekraftsteknologi, der kunne give den overlegenhed end de andre typer af uvægtige løbebånd med hensyn til at forbedre gangpræstationen, reducere risikoen for fald og forbedre livskvaliteten hos ældre saudiske mennesker med DPN.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
      • Mecca, Saudi Arabien, 715
        • Al Noor Specialized Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre saudiske mænd med diabetisk polyneuropati med historie på 2 eller flere fald inden for de seneste 12 måneder
  • Diagnosticeret som havende ukontrolleret type 2-diabetes mellitus, med glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) niveau mellem 7 og 11 og fastende glukose niveau varierede fra 7,0 -11,1 mmol/L.
  • Behandles kun med orale antidiabetika (ikke at tage insulin),
  • Farmakologisk behandling skulle være stabil i mindst 3 måneder før undersøgelsen.
  • De vil blive udvalgt blandt gamle forsøgspersoner, der var i stand til at gå selvstændigt med eller uden hjælpemidler, men med dårlig balance

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes mellitus,
  • Patienter, der havde fået en score over 19 i henhold til Tinetti-skalaen for balancevurdering,
  • Patient med underernæring (BMI < 21 kg/m2 eller med nyligt vægttab > 5 % kropsvægt inden for den sidste måned eller > 10 % på seks måneder),
  • Patienter med etableret hypertension (systolisk blodtryk i hvile > 140 mm Hg og diastolisk blodtryk > 90 mm Hg,
  • Med enhver alvorlig kronisk eller ukontrolleret komorbid tilstand som nyligt myokardieinfarkt, ustabil angina, akut kongestiv hjertesvigt, tredjegrads hjerteblok og ukontrolleret arytmi.
  • Patienter vil også blive udelukket, hvis de har unormal hudintegritet, f.eks. sår- eller arvæv eller er i anden komplementær behandling,
  • Anamnese med alvorlige cerebrovaskulære eller kardiovaskulære sygdomme og alvorlige invaliderende muskuloskeletale problemer).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Antigravity Løbebånd Group
Denne gruppe modtog antigravity løbebåndstræning 100% vægtbærende og konventionelt træningsprogram.
Andet: Antigravity løbebånd træning
Denne gruppe modtog antigravity løbebåndstræning 100% vægtbærende
Andet: Konventionelt træningsprogram
Denne gruppe modtog kun det konventionelle træningsprogram.
Aktiv komparator: Konventionel træningsgruppe
Denne gruppe modtog kun det konventionelle træningsprogram.
Andet: Konventionelt træningsprogram
Denne gruppe modtog kun det konventionelle træningsprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline rumlige og tidsmæssige gangparametre efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention
Spatial og temporal ganganalyse vil blive evalueret for hver patient ved baseline og 3 måneder efter intervention ved at bruge 3-D bevægelsesanalysesystemet.
Baseline og 3 måneder efter intervention
Ændring fra baseline postural stabilitet efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention
Postural stabilitetsvurdering ved at bruge Balance Biodex stabilitetssystemmåling (antero-posterior, medio-lateral og overordnede stabilitetsindekser.
Baseline og 3 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline funktionel kapacitet efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention
Vurderingen af ​​funktionel kapacitet vil blive foretaget ved hjælp af Six Minute Walk Test, hvor intensiteten er moderat højere end daglige aktiviteter. Forsøgspersonen vil blive bedt om at gå i sit eget maksimale tempo fra ende til anden af ​​en 40 meter flad, lige korridor markeret hver 1. meter med sidekegler, for at dække så meget jord som muligt og samtidig opretholde et stabilt tempo uden at løbe under tilladt tid. Der vil ikke blive givet mundtlig opmuntring, og forsøgspersonerne vil blive informeret mundtligt hvert 2. minut af den resterende tid. Patienterne får lov til at stoppe, men de kan starte igen, hvis det er muligt, inden for de afsatte 6 minutter. Afstand tilbagelagt på 6 minutter vil blive registreret i meter. Jo længere distance, der skal gås, vil betyde en bedre præstation.
Baseline og 3 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Umm Al-Qura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

25. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Umm AlQura Un.

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk polyneuropati

Kliniske forsøg med Antigravity løbebånd træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner