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Efeitos do treinamento em esteira antigravidade na marcha e equilíbrio em pacientes com polineuropatia diabética

19 de outubro de 2021 atualizado por: Shamekh Mohamed El-Shamy, Umm Al-Qura University
O envelhecimento pode ser definido como a deterioração sequencial que ocorre nos idosos, incluindo fraqueza, perda de mobilidade, declínio das capacidades físicas, aumento da suscetibilidade a doenças e muitas outras alterações fisiológicas relacionadas à idade. O início da velhice na maioria dos países desenvolvidos é por volta dos 60 ou 65 anos. Diabetes mellitus (DM) e mais comumente DM tipo 2 é uma das doenças crônicas não transmissíveis mais comuns que afetam os idosos na Arábia Saudita, que pode ser resultado do declínio nas atividades físicas. A polineuropatia (PN) e suas graves consequências representam a complicação mais comum no diabetes mellitus, podendo contribuir para o aumento da anormalidade da marcha e do risco de queda.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A incapacidade e a redução da qualidade de vida são os maiores custos do diabetes e suas complicações. Portanto, é muito importante realizar uma intervenção ativa para reduzir o risco de quedas, melhorar o desempenho da marcha e melhorar a qualidade de vida em idosos com NPD. O treinamento de exercícios aeróbicos de membros inferiores em esteira com o objetivo de melhorar os níveis de atividade física dos pacientes é uma parte importante do programa de reabilitação para melhorar o equilíbrio e as funções de caminhada e reduzir o risco de queda. A pressão positiva da parte inferior do corpo (LBPP) que efetivamente reduz o peso corporal pode ser preferível a outros métodos de esteira sem peso, porque a pressão do ar é aplicada uniformemente sobre a parte inferior do corpo. Este tipo de esteira antigravidade é ideal para reduzir a formação de dor e pontos de pressão que são comuns com sistemas de redução de peso baseados em arneses. Muitas outras vantagens também estão associadas a este tipo único de tecnologia antigravidade que poderia dar-lhe a superioridade em relação a outros tipos de esteiras sem peso para melhorar o desempenho da caminhada, reduzir o risco de queda e melhorar a qualidade de vida em idosos sauditas com DPN.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idosos sauditas com polineuropatia diabética com história de 2 ou mais quedas nos últimos 12 meses
  • Diagnosticado como portador de Diabetes Mellitus tipo 2 não controlado, com nível de hemoglobina glicosilada (HbA1c) entre 7 e 11 e glicemia de jejum variando de 7,0 -11,1 mmol/L.
  • Tratado apenas com antidiabéticos orais (sem insulina),
  • O tratamento farmacológico deveria ser estável por pelo menos 3 meses antes do estudo.
  • Eles serão selecionados entre idosos que foram capazes de andar de forma independente com ou sem dispositivo auxiliar, mas com pouco equilíbrio

Critério de exclusão:

  • Diabetes Mellitus tipo 1,
  • Pacientes que obtiveram pontuação acima de 19 na escala Tinetti de avaliação do equilíbrio,
  • Paciente com desnutrição (IMC < 21 kg/m2 ou com perda de peso recente > 5% do peso corporal no último mês ou > 10% em seis meses),
  • Pacientes com hipertensão estabelecida (pressão arterial sistólica em repouso > 140 mm Hg e pressão arterial diastólica > 90 mm Hg,
  • Com qualquer condição comórbida crônica grave ou descontrolada como infarto do miocárdio recente, angina instável, insuficiência cardíaca congestiva aguda, bloqueio cardíaco de terceiro grau e arritmia descontrolada.
  • Os pacientes também serão excluídos se apresentarem integridade anormal da pele, por ex. feridas ou tecidos cicatriciais ou estão em outro tratamento complementar,
  • Histórico de doenças cerebrovasculares ou cardiovasculares graves e problemas musculoesqueléticos debilitantes graves).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de esteira antigravidade
Este grupo recebeu treinamento em esteira antigravitacional com carga de 100% e programa de exercícios convencionais.
Este grupo recebeu treinamento em esteira antigravidade 100% de carga
Este grupo recebeu apenas o programa de exercícios convencionais.
Comparador Ativo: Grupo de Exercícios Convencionais
Este grupo recebeu apenas o programa de exercícios convencionais.
Este grupo recebeu apenas o programa de exercícios convencionais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração dos parâmetros de marcha espacial e temporal da linha de base aos 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses pós-intervenção
A análise espacial e temporal da marcha será avaliada para cada paciente no início e 3 meses após a intervenção, usando o sistema de análise de movimento 3-D.
Linha de base e 3 meses pós-intervenção
Alteração da estabilidade postural basal aos 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses pós-intervenção
Avaliação da estabilidade postural usando o sistema de medição de estabilidade Balance Biodex (índices de estabilidade ântero-posterior, médio-lateral e geral).
Linha de base e 3 meses pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da capacidade funcional basal em 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses pós-intervenção
A avaliação da capacidade funcional será feita por meio do Teste de Caminhada de Seis Minutos onde a intensidade é moderadamente superior às atividades de vida diária. O sujeito será solicitado a caminhar em seu próprio ritmo máximo de ponta a ponta de um corredor plano e reto de 40 metros marcado a cada 1 metro com cones laterais, a fim de cobrir o máximo de terreno possível, mantendo um ritmo constante sem correr durante o tempo permitido. Nenhum encorajamento verbal será dado, e os sujeitos serão informados verbalmente a cada 2 minutos do tempo restante. Os pacientes poderão parar, mas podem recomeçar, se possível, dentro dos 6 minutos alocados. A distância percorrida em 6 minutos será registrada em metros. Quanto maior a distância que será percorrida, melhor será o desempenho.
Linha de base e 3 meses pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

25 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treinamento em esteira antigravidade

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