Az antigravitációs futópad edzés hatása a járásra és az egyensúlyra diabéteszes polyneuropathiában szenvedő betegeknél
2021. október 19. frissítette: Shamekh Mohamed El-Shamy, Umm Al-Qura University
Az öregedés úgy definiálható, mint az idős emberekben fellépő szekvenciális állapotromlás, beleértve a gyengeséget, a mozgásképesség elvesztését, a fizikai képességek hanyatlását, a betegségekre való hajlam növekedését és sok más, életkorral összefüggő élettani változást. Az időskor kezdete a legtöbb fejlett országban körülbelül 60 év, 65 éves.
A diabetes mellitus (DM) és leggyakrabban a 2-es típusú DM Szaúd-Arábiában az idős embereket érintő egyik leggyakoribb krónikus, nem fertőző betegség, amely a fizikai aktivitás visszaeséséből eredhet.
A polyneuropathia (PN) és súlyos következményei a diabetes mellitus leggyakoribb szövődménye, amely hozzájárulhat a járászavarok növekedéséhez és az elesés kockázatához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fogyatékosság és az életminőség romlása a cukorbetegség és szövődményeinek legnagyobb költsége.
Ezért nagyon fontos az aktív beavatkozás az esések kockázatának csökkentése, a járásteljesítmény javítása és az életminőség javítása érdekében a DPN-ben szenvedő idősek körében.
A betegek fizikai aktivitási szintjének javítását célzó, futópadon keresztül végzett alsó végtag aerob gyakorlatok fontos része a rehabilitációs programnak az egyensúly- és járásfunkciók fokozása, valamint az esés kockázatának csökkentése érdekében, .A futópadon végzett edzés az alacsony terhelésű gyaloglással, amelyet egy kialakulóban lévő technológia, ún. Az alsó test pozitív nyomása (LBPP), amely hatékonyan csökkenti a testsúlyt, előnyösebb lehet, mint a súlytalanító futópad egyéb módszerei, mivel a levegőnyomás egyenletesen érvényesül az alsó testre.
Ez a fajta antigravitációs futópad ideális a fájdalom- és nyomáspontok kialakulásának csökkentésére, amelyek gyakoriak a hevederes súlytalanító rendszereknél.
Számos más előny is társul ehhez az egyedülálló típusú antigravitációs technológiához, amelyek a többi típusú súlytalan futópadhoz képest felülmúlják a járási teljesítményt, csökkentik az esés kockázatát és javítják a DPN-ben szenvedő szaúdi idős emberek életminőségét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mecca, Szaud-Arábia, 715
- Al Noor Specialized Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diabéteszes polineuropátiában szenvedő idős szaúdi férfiak, akiknek a kórtörténetében az elmúlt 12 hónapban 2 vagy több alkalommal fordult elő
- Kontrollálatlan 2-es típusú cukorbetegségben diagnosztizálták, a glikozilált hemoglobin (HbA1c) szintje 7 és 11 között volt, az éhomi glükóz szintje pedig 7,0 és 11,1 mmol/l között volt.
- Kizárólag orális antidiabetikumokkal kezelik (inzulint nem szednek),
- A gyógyszeres kezelésnek stabilnak kellett lennie legalább 3 hónapig a vizsgálat előtt.
- A régi alanyok közül kerülnek kiválasztásra, akik képesek voltak önállóan járni segédeszközzel vagy anélkül, de rossz egyensúlyban
Kizárási kritériumok:
- 1-es típusú cukorbetegség,
- Azok a betegek, akik 19 feletti pontszámot értek el a Tinetti mérlegskála szerint,
- alultáplált beteg (BMI < 21 kg/m2, vagy a közelmúltban fogyás > 5% testtömeg az elmúlt hónapban vagy > 10% hat hónapban),
- Megállapított magas vérnyomásban szenvedő betegek (nyugalmi szisztolés vérnyomás > 140 Hgmm és diasztolés vérnyomás > 90 Hgmm,
- Bármilyen súlyos krónikus vagy kontrollálatlan társbetegség esetén, mint például a közelmúltban bekövetkezett szívinfarktus, instabil angina, akut pangásos szívelégtelenség, harmadfokú szívblokk és kontrollálatlan aritmia.
- A betegek akkor is kizárásra kerülnek, ha a bőrük rendellenes, pl. seb vagy hegszövet, vagy egyéb kiegészítő kezelés alatt áll,
- Súlyos agyi vagy szív- és érrendszeri megbetegedések anamnézisében, valamint súlyos, legyengítő mozgásszervi problémák).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Antigravitációs futópad csoport
Ez a csoport antigravitációs futópados edzést kapott 100%-os teherbírással és hagyományos edzésprogramban.
|
Ez a csoport antigravitációs futópadon végzett 100%-os teherbírású edzést
Ez a csoport csak a hagyományos edzésprogramot kapta.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos gyakorlatcsoport
Ez a csoport csak a hagyományos edzésprogramot kapta.
|
Ez a csoport csak a hagyományos edzésprogramot kapta.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási térbeli és időbeli járásparaméterekhez képest 3 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után
|
A térbeli és időbeli járáselemzést minden betegnél kiértékeljük a kiinduláskor és 3 hónappal a beavatkozás után, a 3-D mozgáselemző rendszer segítségével.
|
Kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a kiindulási testtartási stabilitáshoz képest 3 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Testtartási stabilitás értékelése Balance Biodex stabilitásmérő rendszerrel (antero-posterior, medio-lateral és általános stabilitási indexek).
|
Kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási funkcionális kapacitáshoz képest 3 hónap után
Időkeret: Kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után
|
A funkcionális kapacitás felmérése a Six Minute Walk Test segítségével történik, ahol az intenzitás mérsékelten magasabb, mint a napi tevékenységek.
Az alany arra kéri, hogy a saját maximális tempójában járjon egy 40 méteres sík, egyenes, 1 méterenként oldalkúpokkal megjelölt folyosó végétől a végéig, hogy a lehető legtöbb talajt lefedje, miközben egyenletes tempót tartson futás nélkül. megengedett időt.
Szóbeli bátorítást nem adunk, az alanyokat minden 2. percben szóban tájékoztatjuk a hátralévő időről.
A betegek megállhatnak, de lehetőség szerint a kijelölt 6 percen belül újraindulhatnak.
A 6 perc alatt megtett távolság méterben kerül rögzítésre.
Minél hosszabb a megtett távolság, az jobb teljesítményt jelent.
|
Kiindulási és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 19.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 19.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Umm AlQura Un.
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .