Влияние тренировок на антигравитационной беговой дорожке на походку и равновесие у пациентов с диабетической полинейропатией
19 октября 2021 г. обновлено: Shamekh Mohamed El-Shamy, Umm Al-Qura University
Старение можно определить как последовательное ухудшение, которое происходит у пожилых людей, включая слабость, потерю подвижности, снижение физических возможностей, повышенную восприимчивость к болезням и многие другие возрастные физиологические изменения. Начало старости в большинстве развитых стран составляет около 60 лет или старше. 65 лет.
Сахарный диабет (СД) и чаще всего СД 2 типа является одним из наиболее распространенных хронических неинфекционных заболеваний, поражающих пожилых людей в Саудовской Аравии, которое может быть результатом снижения физической активности.
Полинейропатия (ПН) и ее серьезные последствия представляют собой наиболее распространенное осложнение при сахарном диабете, которое может способствовать усилению нарушений походки и риску падений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инвалидность и снижение качества жизни — самые большие издержки диабета и его осложнений.
Поэтому принятие активных мер для снижения риска падений, улучшения походки и улучшения качества жизни пожилых людей с ДПН очень важно.
Аэробные упражнения для нижних конечностей на беговой дорожке, направленные на повышение уровня физической активности пациентов, являются важной частью программы реабилитации для улучшения равновесия и функций ходьбы и снижения риска падения. Тренировка на беговой дорожке с использованием ходьбы с малой нагрузкой, обеспечиваемой новой технологией Более низкое положительное давление тела (LBPP), которое эффективно снижает массу тела, может быть предпочтительнее других методов разгрузки беговой дорожки, поскольку давление воздуха равномерно распределяется по нижней части тела.
Этот тип антигравитационной беговой дорожки идеально подходит для уменьшения образования точек боли и давления, которые характерны для систем разгрузки на основе ремней безопасности.
Многие другие преимущества также связаны с этим уникальным типом антигравитационной технологии, которая может дать ему превосходство над другими типами беговых дорожек с разгрузкой в повышении производительности при ходьбе, снижении риска падения и улучшении качества жизни пожилых людей в Саудовской Аравии с ДПН.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mecca, Саудовская Аравия, 715
- Al Noor Specialized Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пожилые саудовские мужчины с диабетической полинейропатией, у которых в анамнезе было 2 или более падений за последние 12 месяцев.
- Диагностирован неконтролируемый сахарный диабет 2 типа с уровнем гликозилированного гемоглобина (HbA1c) от 7 до 11 и уровнем глюкозы натощак от 7,0 до 11,1 ммоль/л.
- Лечение только пероральными противодиабетическими средствами (без приема инсулина),
- Фармакологическое лечение должно было быть стабильным в течение как минимум 3 месяцев до начала исследования.
- Они будут отобраны среди старых испытуемых, которые могли самостоятельно ходить со вспомогательными устройствами или без них, но с плохим равновесием.
Критерий исключения:
- Сахарный диабет 1 типа,
- Пациенты, набравшие более 19 баллов по шкале оценки баланса Тинетти,
- Пациент с недоеданием (ИМТ < 21 кг/м2 или с недавней потерей веса > 5% массы тела за последний месяц или > 10% за шесть месяцев),
- Пациенты с установленной артериальной гипертензией (систолическое артериальное давление в покое > 140 мм рт. ст. и диастолическое артериальное давление > 90 мм рт. ст.,
- При любых тяжелых хронических или неконтролируемых сопутствующих заболеваниях, таких как недавно перенесенный инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, острая застойная сердечная недостаточность, блокада сердца третьей степени и неконтролируемая аритмия.
- Пациенты будут исключены также, если у них есть аномальная целостность кожи, например. раневые или рубцовые ткани или находятся на другом дополнительном лечении,
- Серьезные цереброваскулярные или сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе и серьезные изнурительные проблемы с опорно-двигательным аппаратом).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа антигравитационных беговых дорожек
Эта группа прошла тренировку на антигравитационной беговой дорожке со 100% нагрузкой на вес и обычную программу упражнений.
|
Эта группа прошла тренировку на антигравитационной беговой дорожке со 100% весовой нагрузкой.
Эта группа получала только обычную программу упражнений.
|
|
Активный компаратор: Традиционная группа упражнений
Эта группа получала только обычную программу упражнений.
|
Эта группа получала только обычную программу упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение пространственно-временных параметров походки по сравнению с исходными через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца после вмешательства
|
Пространственный и временной анализ походки будет оцениваться для каждого пациента в начале исследования и через 3 месяца после вмешательства с использованием системы трехмерного анализа движения.
|
Исходный уровень и 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем постуральной стабильности через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца после вмешательства
|
Оценка постуральной стабильности с помощью системы измерения стабильности Balance Biodex (передне-задний, медиолатеральный и общий индексы стабильности).
|
Исходный уровень и 3 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функциональной способности по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца после вмешательства
|
Оценка функциональной способности будет проводиться с использованием теста шестиминутной ходьбы, интенсивность которого несколько выше, чем при повседневной активности.
Субъекта попросят пройти в своем собственном максимальном темпе от конца до конца 40-метрового плоского прямого коридора, отмеченного через каждый метр боковыми конусами, чтобы покрыть как можно больше земли, сохраняя постоянный темп, не бегая во время ходьбы. разрешенное время.
Никакого устного поощрения не будет, и испытуемые будут информироваться устно каждые 2 минуты оставшегося времени.
Пациентам будет разрешено остановиться, но они могут начать снова, если это возможно, в течение отведенных 6 минут.
Расстояние, пройденное за 6 минут, будет записано в метрах.
Чем больше расстояние, которое будет пройдено, тем выше производительность.
|
Исходный уровень и 3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Umm AlQura Un.
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тренировка на антигравитационной беговой дорожке
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный