Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van anti-zwaartekracht loopbandtraining op gang en balans bij patiënten met diabetische polyneuropathie

19 oktober 2021 bijgewerkt door: Shamekh Mohamed El-Shamy, Umm Al-Qura University
Veroudering kan worden gedefinieerd als achtereenvolgende achteruitgang die optreedt bij oudere mensen, waaronder zwakte, verlies van mobiliteit, achteruitgang van fysieke mogelijkheden, verhoogde gevoeligheid voor ziekten en vele andere leeftijdsgerelateerde fysiologische veranderingen. Het begin van ouderdom in de meeste ontwikkelde landen is ongeveer 60 of 65 jaar oud. Diabetes mellitus (DM) en meestal type 2 DM is een van de meest voorkomende chronische niet-overdraagbare ziekten die ouderen in Saoedi-Arabië treft en die het gevolg kan zijn van achteruitgang in fysieke activiteiten. Polyneuropathie (PN) en de ernstige gevolgen ervan vertegenwoordigen de meest voorkomende complicatie bij diabetische mellitus die zou kunnen bijdragen aan een verhoogde loopafwijking en het risico op vallen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Invaliditeit en vermindering van de kwaliteit van leven zijn de grootste kosten van diabetes en de complicaties ervan. Daarom is het erg belangrijk om actief in te grijpen om het risico op vallen te verkleinen, de loopprestaties te verbeteren en de kwaliteit van leven van ouderen met DPN te verbeteren. Aërobe training van de onderste ledematen via een loopband, gericht op het verbeteren van het fysieke activiteitsniveau van de patiënt, is een belangrijk onderdeel van het revalidatieprogramma om de balans- en loopfuncties te verbeteren en het risico op vallen te verminderen. positieve druk in het onderlichaam (LBPP) die het lichaamsgewicht effectief vermindert, kan de voorkeur hebben boven andere methoden om de loopband te verzwaren, omdat de luchtdruk gelijkmatig over het onderlichaam wordt uitgeoefend. Dit soort anti-zwaartekrachtloopband is ideaal voor het verminderen van de vorming van pijn- en drukpunten die vaak voorkomen bij op een harnas gebaseerde ongewichtssystemen. Er zijn ook vele andere voordelen verbonden aan dit unieke type antizwaartekrachttechnologie die het de superioriteit zou kunnen geven dan de andere soorten loopbanden zonder gewicht bij het verbeteren van de loopprestaties, het verminderen van het risico op vallen en het verbeteren van de kwaliteit van leven bij Saoedische ouderen met DPN.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Saoedi-Arabië
      • Mecca, Saoedi-Arabië, 715
        • Al Noor Specialized Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Oudere Saoedische mannen met diabetische polyneuropathie met een voorgeschiedenis van 2 of meer valpartijen in de afgelopen 12 maanden
  • Gediagnosticeerd met ongecontroleerde diabetes mellitus type 2, met geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c)-niveau tussen 7 en 11 en nuchtere glucosespiegel varieerde van 7,0 -11,1 mmol/L.
  • Alleen behandeld met orale antidiabetica (geen insuline),
  • De farmacologische behandeling moest gedurende ten minste 3 maanden vóór de studie stabiel zijn.
  • Ze zullen worden geselecteerd uit oude proefpersonen die zelfstandig konden lopen met of zonder hulpmiddel, maar met een slechte balans

Uitsluitingscriteria:

  • diabetes mellitus type 1,
  • Patiënten die een score van meer dan 19 hadden volgens de Tinetti-schaal voor balansbeoordeling,
  • Patiënt met ondervoeding (BMI < 21 kg/m2 of met recent gewichtsverlies > 5% lichaamsgewicht in de afgelopen maand of > 10% in zes maanden),
  • Patiënten met vastgestelde hypertensie (systolische bloeddruk in rust > 140 mm Hg en diastolische bloeddruk > 90 mm Hg,
  • Bij elke ernstige chronische of ongecontroleerde comorbide aandoening zoals recent myocardinfarct, onstabiele angina pectoris, acuut congestief hartfalen, derdegraads hartblok en ongecontroleerde aritmie.
  • Patiënten worden ook uitgesloten als ze een abnormale huidintegriteit hebben, b.v. wond- of littekenweefsel of een andere aanvullende behandeling ondergaan,
  • Voorgeschiedenis van ernstige cerebrovasculaire of cardiovasculaire aandoeningen en ernstige slopende musculoskeletale problemen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Anti-zwaartekracht loopbandgroep
Deze groep kreeg anti-zwaartekrachttraining op de loopband, 100% gewichtsbelasting en een conventioneel oefenprogramma.
Ander: Anti-zwaartekracht training op de loopband
Deze groep kreeg anti-zwaartekracht loopbandtraining 100% gewichtsbelasting
Ander: Conventioneel oefenprogramma
Deze groep kreeg alleen het conventionele oefenprogramma.
Actieve vergelijker: Conventionele oefengroep
Deze groep kreeg alleen het conventionele oefenprogramma.
Ander: Conventioneel oefenprogramma
Deze groep kreeg alleen het conventionele oefenprogramma.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline ruimtelijke en temporele gangparameters na 3 maanden
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden na de interventie
De ruimtelijke en temporele ganganalyse wordt voor elke patiënt bij aanvang en 3 maanden na de interventie geëvalueerd met behulp van het 3D-bewegingsanalysesysteem.
Baseline en 3 maanden na de interventie
Verandering ten opzichte van baseline houdingsstabiliteit na 3 maanden
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden na de interventie
Beoordeling van de houdingsstabiliteit met behulp van het Balance Biodex-stabiliteitssysteem (antero-posterieure, medio-laterale en algehele stabiliteitsindices).
Baseline en 3 maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline functionele capaciteit na 3 maanden
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden na de interventie
De beoordeling van de functionele capaciteit zal worden gedaan met behulp van de zes minuten looptest, waarbij de intensiteit matig hoger is dan de dagelijkse activiteiten. De proefpersoon zal worden gevraagd om in zijn eigen maximale tempo van het ene naar het andere einde van een 40 meter lange vlakke, rechte gang te lopen die elke meter is gemarkeerd met zijkegels, om zoveel mogelijk grond te bedekken terwijl hij een gestaag tempo aanhoudt zonder te rennen tijdens de toegestane tijd. Er zal geen verbale aanmoediging worden gegeven en proefpersonen zullen elke 2 minuten van de resterende tijd mondeling worden geïnformeerd. De patiënten mogen stoppen, maar ze kunnen, indien mogelijk, binnen de toegewezen 6 minuten opnieuw beginnen. De afgelegde afstand in 6 minuten wordt geregistreerd in meter. Hoe langer de afstand die wordt gelopen, hoe beter de prestatie zal zijn.
Baseline en 3 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Umm Al-Qura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Umm AlQura Un.

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anti-zwaartekracht training op de loopband

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren