Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu na bieżni antygrawitacyjnej na chód i równowagę u pacjentów z polineuropatią cukrzycową

19 października 2021 zaktualizowane przez: Shamekh Mohamed El-Shamy, Umm Al-Qura University
Starzenie się można zdefiniować jako sekwencyjne pogarszanie się stanu organizmu, które występuje u osób starszych, w tym osłabienie, utratę sprawności ruchowej, spadek sprawności fizycznej, wzrost podatności na choroby i wiele innych zmian fizjologicznych związanych z wiekiem. Początek starości w większości krajów rozwiniętych to około 60. 65 lat. Cukrzyca (DM) i najczęściej cukrzyca typu 2 jest jedną z najczęstszych przewlekłych chorób niezakaźnych dotykających osoby starsze w Arabii Saudyjskiej, która może wynikać ze spadku aktywności fizycznej. Polineuropatia (PN) i jej poważne następstwa stanowią najczęstsze powikłanie cukrzycy, które może przyczynić się do zwiększonej nieprawidłowości chodu i ryzyka upadków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niepełnosprawność i obniżenie jakości życia to największe koszty cukrzycy i jej powikłań. Dlatego podjęcie aktywnej interwencji w celu zmniejszenia ryzyka upadków, poprawy sprawności chodu i poprawy jakości życia osób starszych z DPN jest bardzo ważne. Trening aerobowy kończyn dolnych na bieżni mający na celu poprawę poziomu aktywności fizycznej pacjentów jest ważną częścią programu rehabilitacji w celu poprawy równowagi i funkcji chodu oraz zmniejszenia ryzyka upadków. Dodatnie ciśnienie w dolnej części ciała (LBPP), które skutecznie redukuje masę ciała, może być lepsze niż inne metody odciążania bieżni, ponieważ ciśnienie powietrza jest przykładane równomiernie do dolnej części ciała. Ten rodzaj bieżni antygrawitacyjnej jest idealny do zmniejszania powstawania bólu i punktów nacisku, które są powszechne w systemach odciążających opartych na uprzęży. Z tym unikalnym rodzajem technologii antygrawitacyjnej wiąże się również wiele innych zalet, które mogą zapewnić jej wyższość nad innymi rodzajami bieżni odciążających w zwiększaniu wydajności chodu, zmniejszaniu ryzyka upadków i poprawie jakości życia saudyjskich osób starszych z DPN.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Saudyjscy mężczyźni w podeszłym wieku z polineuropatią cukrzycową, u których w ciągu ostatnich 12 miesięcy wystąpiły 2 lub więcej upadków
  • Zdiagnozowano niekontrolowaną cukrzycę typu 2, z poziomem glikozylowanej hemoglobiny (HbA1c) między 7 a 11 i poziomem glukozy na czczo w zakresie 7,0 -11,1 mmol/l.
  • leczonych wyłącznie doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi (nieprzyjmującymi insuliny),
  • Leczenie farmakologiczne musiało być stabilne przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem.
  • Zostaną wybrani spośród starszych osób, które były w stanie samodzielnie chodzić z urządzeniami wspomagającymi lub bez nich, ale miały słabą równowagę

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu 1,
  • Pacjenci, którzy uzyskali powyżej 19 punktów w skali oceny równowagi Tinetti,
  • Pacjent z niedożywieniem (BMI < 21 kg/m2 lub z niedawną utratą masy ciała > 5% masy ciała w ciągu ostatniego miesiąca lub > 10% w ciągu 6 miesięcy),
  • Pacjenci z rozpoznanym nadciśnieniem tętniczym (spoczynkowe ciśnienie skurczowe > 140 mm Hg i rozkurczowe > 90 mm Hg,
  • Z jakimkolwiek ciężkim przewlekłym lub niekontrolowanym stanem współistniejącym, takim jak niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna, ostra zastoinowa niewydolność serca, blok serca trzeciego stopnia i niekontrolowana arytmia.
  • Pacjenci zostaną wykluczeni również, jeśli mają nieprawidłową integralność skóry, np. rany lub tkanki bliznowate lub są w trakcie innego leczenia uzupełniającego,
  • Poważne choroby naczyniowo-mózgowe lub sercowo-naczyniowe w wywiadzie oraz ciężkie wyniszczające problemy układu mięśniowo-szkieletowego).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Bieżni Antygrawitacyjnych
Ta grupa otrzymała trening na bieżni antygrawitacyjnej ze 100% obciążeniem i konwencjonalny program ćwiczeń.
Inny: Trening na bieżni antygrawitacyjnej
Ta grupa przeszła trening na bieżni antygrawitacyjnej ze 100% obciążeniem
Inny: Konwencjonalny program ćwiczeń
Ta grupa otrzymała tylko konwencjonalny program ćwiczeń.
Aktywny komparator: Konwencjonalna grupa ćwiczeń
Ta grupa otrzymała tylko konwencjonalny program ćwiczeń.
Inny: Konwencjonalny program ćwiczeń
Ta grupa otrzymała tylko konwencjonalny program ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana przestrzennych i czasowych parametrów chodu w stosunku do wartości wyjściowych po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Przestrzenna i czasowa analiza chodu zostanie oceniona dla każdego pacjenta na początku badania i 3 miesiące po interwencji za pomocą trójwymiarowego systemu analizy ruchu.
Wartość wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Zmiana w stosunku do wyjściowej stabilności postawy po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Ocena stabilności posturalnej za pomocą systemu pomiaru stabilności Balance Biodex (wskaźniki stabilności przednio-tylnej, środkowo-bocznej i ogólnej).
Wartość wyjściowa i 3 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wyjściowej zdolności funkcjonalnej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
Ocena wydolności funkcjonalnej zostanie przeprowadzona za pomocą sześciominutowego testu marszu, którego intensywność jest umiarkowanie wyższa niż w przypadku codziennych czynności życiowych. Badany zostanie poproszony o przejście w swoim maksymalnym tempie od końca do końca 40-metrowego płaskiego, prostego korytarza oznaczonego co 1 metr bocznymi pachołkami, w celu pokonania jak największej powierzchni terenu przy zachowaniu stałego tempa bez biegania podczas dozwolony czas. Żadna zachęta słowna nie będzie udzielana, a badani będą informowani ustnie co 2 minuty o pozostałym czasie. Pacjenci będą mogli się zatrzymać, ale jeśli to możliwe, mogą rozpocząć ponownie w ciągu przydzielonych 6 minut. Dystans pokonany w ciągu 6 minut zostanie zapisany w metrach. Im dłuższy dystans do pokonania będzie oznaczał lepszą wydajność.
Wartość wyjściowa i 3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Umm Al-Qura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Umm AlQura Un.

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening na bieżni antygrawitacyjnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj