Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Braining - Fysisk træning i psykiatrien - Evaluering af gennemførlighed, implementering og sundhed blandt personalet

15. august 2023 opdateret af: Region Stockholm

Hjernestudie - Implementering af fysisk aktivitet for patienter og personale i specialpsykiatri, gennemførlighed på pilotenhed og effektevaluering i randomiseret kontrolleret multicenterundersøgelse.

Fysisk træning (PE) viser gavnlige effekter på somatiske og psykiatriske symptomer. "Braining" er en klinisk opfindelse, hvor psykiatrisk personale træner sammen med patienter for at hjælpe patienter med at starte og udføre PE regelmæssigt. I nærværende undersøgelse vil gennemførligheden af ​​interventionen blive evalueret, hvordan Braining opfattes og implementeres, og effekter på sundhed og fysisk aktivitet blandt personalet. Det er en hypotese, at personalets sundhed og fysisk aktivitet vil stige efter implementering af Braining på enheden. Braining vil blive implementeret på fire psykiatriske enheder i Region Stockholm, Sverige. I løbet af 6 måneder vil personalet blive uddannet og modtage implementeringsstøtte. For at måle gennemførligheden vil personalet besvare selvvurderingsspørgeskemaer og blive inviteret til et fokusgruppeinterview efter implementeringsperioden. Implementeringen vil blive evalueret ved vurderinger af compliance, selvvurderingsspørgeskemaet Normalization Process Theory Measure (S-NoMAD) og fokusgruppeinterviews. Sundhed vil blive målt ved selvvurderinger af stress, søvn, generel sundhed og engagement før implementering og hver måned i den 6 måneder lange implementeringsfase. Bedømmelser vil blive gentaget ved opfølgning 12 måneder efter implementeringen startede. Fysisk aktivitet vil blive vurderet i løbet af den 6 måneder lange implementeringsfase ved hjælp af en aktivitetsmåler og ved opfølgning 12 måneder efter implementeringen startede. Alt personale på enhederne vil blive inviteret til at deltage i evalueringerne, ca. 20 personer pr.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

"Braining" er en klinisk opfindelse, der hjælper patienter i psykiatrien med at starte og udføre fysisk træning (PE) regelmæssigt i den psykiatriske behandling. Kernekomponenterne er grundlæggende højtydende gruppetræningssession og motiverende arbejde ledet af det psykiatriske personale. Braining bruges som tillægsbehandling til almindelig psykiatrisk behandling og indgår i patientplejeplanen. Braining er unik ved, at det:

  1. Inkluderer uddannet psykiatrisk klinisk personale, der træner sammen med patienter fra både ambulante og døgnafdelinger i daglige gruppetræningssessioner med høj udholdenhed
  2. er inkluderet i det almindelige sundhedsgebyr (gratis)
  3. inkluderer et motiverende og uddannelsesbesøg (som et gruppeseminar eller som et individuelt besøg) i starten og slutningen af ​​en 12 ugers træningsperiode
  4. omfatter regelmæssige målinger (selvevalueringsspørgeskemaer, blodprøver, fysisk og mental helbredsundersøgelse og undervisning før og efter den 12 ugers træningsperiode)
  5. tilbyder korte individuelle motiverende besøg før hver træningssession, herunder vurdering af dagsform og kondition til at deltage.

I nærværende undersøgelse er fokus på gennemførligheden af ​​interventionen, hvordan Braining opfattes og implementeres, og effekter på sundhed og fysisk aktivitet blandt personalet. Forskningsspørgsmålene er:

  • Hvordan oplever personalet Braining med hensyn til accept, anvendelighed og egnethed?
  • Er der sammenhæng mellem personalets arbejde med Braining og arbejdsmiljø, målt som udført PE, oplevet stress og generel sundhed?
  • Er der sammenhæng mellem personalets arbejde med Braining og arbejdsmiljø, målt som udmattelse, søvn, sygefravær og jobengagement?
  • Hvor compliant er personalet til Braining-metoden i betydningen antal gennemførte træningssessioner, kvalitet af gennemførte sessioner, overholdelse af kernekomponenterne i metoden?
  • I hvor høj grad er Braining integreret i det ordinære arbejde på enheden på kort (6 måneder) og lang sigt (1 og 2 år)?

Braining skal implementeres på 4 psykiatriske afdelinger i de kommende år fra november 2021. Cirka 20 medarbejdere på hver enhed vil blive inkluderet. Planlagt design er et longitudinelt præ-post studie med fire målinger under igangværende intervention (uge 1, 4, 8 og 12) og to opfølgninger (6 måneder og 12 måneder efter inklusion). Forbedret design med tre basislinjeobservationer (datapunkter) og muligt afbrudt tidsseriedesign (ITSD). Sammenhæng mellem personalets arbejde med Braining og eget arbejdsmiljø undersøges selvvurderinger, se liste. Fysisk aktivitetsniveau måles med aktivitetsmåler før træning og måles gennem de 6 måneder og ved opfølgning efter 12 måneder.

Erfaring med implementeringsprocessen evalueres med S-NoMAD, som administreres to gange under indsatsen, efter afslutning og ved opfølgning efter 2 år. Personalets erfaring med at arbejde med Braining undersøges med selvevalueringer og i fokusgruppeinterviews efter endt intervention. Personalets compliance med Braining evalueres ud fra en tjekliste, hvor data indsamles gennem ugentlige opfølgninger af arbejdet på enheden samt observation af gennemførte træningspas.

Dataanalyse Kvalitativ analyse: Optaget materiale fra fokusgruppeinterviews transskriberes og analyseres ud fra den tematiske analysemetode ifølge Braun & Clarke et al 2006). Metoden har til formål at forstå individets perspektiv i forhold til et bestemt fænomen og bruges ofte som en induktiv hypotese-genererende tilgang.

Kontinuerlige data vil blive analyseret ved hjælp af blandede effekter modeller eller t-test, nominelle data analyseres hovedsageligt med chi2 test. I blandede effekter modeller af forskelle mellem grupper vil interaktionseffekten af ​​gruppe og tid være det centrale skøn.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige
        • Rekruttering
        • Region Stockholm, Liljeholmsberget
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lina Martinsson, PhD
        • Underforsker:
          • Sigrid Salomonsson, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personale på en psykiatrisk afdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Arbejder på en af ​​de relevante enheder uanset erhvervskategori, herunder administrative ydelser.
  • Fastansættelse eller tidsbegrænset ansættelse i mindst et år mere efter studiestart.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig psykisk lidelse som igangværende mani, psykoser og tilstande med høj risiko for selvmord eller høj risiko for vold til rådighed efter vurdering fra psykiatrisk personale på enheden.
  • Medicinske tilstande såsom hjerte- eller lungesygdom, infektion, abstinens, hvor pulsforøgende fysisk aktivitet anses for kontraindiceret af medicinske årsager.
  • Fysisk handicap, der gør det umuligt at bevæge sig selvstændigt til fitnesscentret og udføre den angivne øvelse i træningssessionerne.
  • Psykisk funktionsnedsættelse som betyder, at du ikke kan deltage i gruppetræning. Svært ved at tale eller forstå det svenske sprog.
  • Fortsat tungt stofbrug.
  • Fuldtidssygemelding > 1 måned i uddannelsesperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Enhed A
Personale ved første fase enheder, der modtager Braining, fysisk træning
Enhed B
Personale på anden fase enheder, der modtager Braining, fysisk træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minutter brugt på fysisk bevægelse (høj, moderat, lav)
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgende observation 6 måneder efter inklusion
Fysisk træning udført af personalet, målt ved actigraph
Skift fra baseline til opfølgende observation 6 måneder efter inklusion
Minutter brugt på fysisk bevægelse (høj, moderat, lav)
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgende observation 6 måneder efter inklusion
Fysisk træning udført af personalet, målt ved selvvurderinger af International Physical Activity Questionnaires (IPAQ)
Skift fra baseline til opfølgende observation 6 måneder efter inklusion
Generel sundhed
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgende observation 6 måneder efter inklusion
Generel sundhed målt ved selvvurderinger af General Health Spørgeskema (GHQ), score 0-12, højere score indikerer mere mental lidelse
Skift fra baseline til opfølgende observation 6 måneder efter inklusion
Opfattet stress
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgende observation 6 måneder efter inklusion
Oplevet stress målt ved selvvurderinger af Opfattet stress-skala (PSS-10), , scorer 0-40, højere score indikerer mere psykisk lidelse
Skift fra baseline til opfølgende observation 6 måneder efter inklusion
Opfattet gennemførlighed af intervention
Tidsramme: 1 måned efter implementeringsstart
Gennemførlighed målt ved selvvurdering af Feasibility of Intervention Measure (FIM)
1 måned efter implementeringsstart
Opfattet gennemførlighed af intervention
Tidsramme: 6 måneder efter implementeringsstart
Gennemførlighed målt ved selvvurdering af Feasibility of Intervention Measure (FIM)
6 måneder efter implementeringsstart
Acceptabilitet af intervention
Tidsramme: 1 måned efter implementeringsstart
Acceptabilitet målt ved selvvurdering af Acceptability of Intervention Measure (AIM)
1 måned efter implementeringsstart
Acceptabilitet af intervention
Tidsramme: 6 måneder efter implementeringsstart
Acceptabilitet målt ved selvvurdering af Acceptability of Intervention Measure (AIM)
6 måneder efter implementeringsstart
Interventionshensigtsmæssighed
Tidsramme: 1 måned efter implementeringsstart
Intervention Appropriateness Målt ved selvvurdering af Intervention Appropriateness Measure (IAM)
1 måned efter implementeringsstart
Interventionshensigtsmæssighed
Tidsramme: 6 måneder efter implementeringsstart
Intervention Appropriateness Målt ved selvvurdering af Intervention Appropriateness Measure (IAM)
6 måneder efter implementeringsstart
Overholdelse af intervention
Tidsramme: Opsummering af overholdelse 6 måneder efter implementeringsstart
Overholdelse af intervention målt ved ugentlige observationer og rapporter om udførte træningsaktiviteter
Opsummering af overholdelse 6 måneder efter implementeringsstart
Normalisering af intervention
Tidsramme: 6 måneder efter implementeringsstart
Normalisering af intervention målt ved den svenske version af Normalization Process Theory Measure (S-NoMAD)
6 måneder efter implementeringsstart
Normalisering af intervention
Tidsramme: 1 år efter implementeringsstart
Normalisering af intervention målt ved den svenske version af Normalization Process Theory Measure (S-NoMAD)
1 år efter implementeringsstart
Normalisering af intervention
Tidsramme: 2 år efter implementeringsstart
Normalisering af intervention målt ved den svenske version af Normalization Process Theory Measure (S-NoMAD)
2 år efter implementeringsstart
Kvalitative interviews
Tidsramme: Efter implementeringsfasen, dvs. 6 måneder efter implementeringsstart
Kvalitative interviews vedrørende accept, gennemførlighed, hensigtsmæssighed, compliance og normalisering af interventionen
Efter implementeringsfasen, dvs. 6 måneder efter implementeringsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brænde ud
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgende observation 6 måneder efter inklusion
Udbrændthed målt ved selvvurderinger af Burnout Shirom-Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ-6), scorer 6-42, højere score indikerer flere udbrændthedssymptomer
Skift fra baseline til opfølgende observation 6 måneder efter inklusion
Brænde ud
Tidsramme: Opfølgning 12 måneder efter inklusion
Udbrændthed målt ved selvvurderinger af Burnout Shirom-Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ-6), scorer 6-42, højere score indikerer flere udbrændthedssymptomer
Opfølgning 12 måneder efter inklusion
Søvnbesvær
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgende observation 6 måneder efter inklusion
Søvnvanskeligheder målt ved selvvurderinger af Insomnia Severity Index (ISI), , scorer 0-28, højere score indikerer flere søvnbesvær
Skift fra baseline til opfølgende observation 6 måneder efter inklusion
Søvnbesvær
Tidsramme: Opfølgning 12 måneder efter inklusion
Søvnvanskeligheder målt ved selvvurderinger af Insomnia Severity Index (ISI), , scorer 0-28, højere score indikerer flere søvnbesvær
Opfølgning 12 måneder efter inklusion
Arbejde og sygdom
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgende observation 6 måneder efter inklusion
Arbejde og sygdom målt efter afsnit C i Behandlingsoversigt over omkostninger hos patienter med psykiatriske lidelser (TIC-P)
Skift fra baseline til opfølgende observation 6 måneder efter inklusion
Arbejde og sygdom
Tidsramme: Opfølgning 12 måneder efter inklusion
Arbejde og sygdom målt efter afsnit C i Behandlingsoversigt over omkostninger hos patienter med psykiatriske lidelser (TIC-P)
Opfølgning 12 måneder efter inklusion
Engagement i arbejdet
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgende observation 6 måneder efter inklusion
Engagement på arbejdspladsen målt ved Utrechts arbejdsengagementskala (UWES-9S), scorer 0-54, højere score indikerer mere arbejdsengagement
Skift fra baseline til opfølgende observation 6 måneder efter inklusion
Engagement i arbejdet
Tidsramme: Opfølgning 12 måneder efter inklusion
Engagement på arbejdspladsen målt ved Utrechts arbejdsengagementskala (UWES-9S), scorer 0-54, højere score indikerer mere arbejdsengagement
Opfølgning 12 måneder efter inklusion
Minutter brugt på fysisk bevægelse (høj, moderat, lav)
Tidsramme: Opfølgningsobservation 12 måneder efter inklusion
Fysisk træning udført af personalet, målt ved actigraph
Opfølgningsobservation 12 måneder efter inklusion
Minutter brugt på fysisk bevægelse (høj, moderat, lav)
Tidsramme: Opfølgning 12 måneder efter inklusion
Fysisk træning udført af personalet, målt ved selvvurderinger af International Physical Activity Questionnaires (IPAQ)
Opfølgning 12 måneder efter inklusion
Generel sundhed
Tidsramme: Opfølgning 12 måneder efter inklusion
Generel sundhed målt ved selvvurderinger af General Health Spørgeskema (GHQ), score 0-12, højere score indikerer mere mental lidelse
Opfølgning 12 måneder efter inklusion
Opfattet stress
Tidsramme: Opfølgning 12 måneder efter inklusion
Oplevet stress målt ved selvvurderinger af Opfattet stress-skala (PSS-10), , scorer 0-40, højere score indikerer mere psykisk lidelse
Opfølgning 12 måneder efter inklusion
Bedømmelser af hjernesessioner
Tidsramme: I perioden starter intervention til 6 måneders opfølgning
Selvkonstruerede spørgsmål, hvor personalet vurderer, hvor mange hjernesessioner de har deltaget i om ugen.
I perioden starter intervention til 6 måneders opfølgning
Bedømmelser af hjernesessioner
Tidsramme: I perioden 6 måneders opfølgning til 12 måneders opfølgning
Selvkonstruerede spørgsmål, hvor personalet vurderer, hvor mange hjernesessioner de har deltaget i om ugen.
I perioden 6 måneders opfølgning til 12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lina Martinsson, PhD, Region Stockholm and Karolinska institiutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

8. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner