Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Braining - Fysisk trening i psykiatrien - Evaluering av gjennomførbarhet, implementering og helse blant ansatte

15. august 2023 oppdatert av: Region Stockholm

Hjernestudie - Implementering av fysisk aktivitet for pasienter og ansatte i spesialistpsykiatri, gjennomførbarhet på pilotenhet og effektevaluering i randomisert kontrollert multisenterstudie.

Fysisk trening (PE) viser gunstige effekter på somatiske og psykiatriske symptomer. "Braining" er en klinisk oppfinnelse der psykiatrisk personale trener sammen med pasienter for å hjelpe pasienter med å starte og utføre PE regelmessig. I denne studien vil gjennomførbarheten av intervensjonen bli evaluert, hvordan Braining oppfattes og implementeres, og effekter på helse og fysisk aktivitet blant ansatte. Det er en hypotese om at personalets helse og fysisk aktivitet vil øke etter implementering av Braining ved enheten. Braining vil bli implementert ved fire psykiatriske enheter i Region Stockholm, Sverige. I løpet av 6 måneder vil personalet bli opplært og motta implementeringsstøtte. For å måle gjennomførbarhet vil personalet svare på spørreskjemaer med selvvurdering og bli invitert til et fokusgruppeintervju etter implementeringsperioden. Implementeringen vil bli evaluert ved vurderinger av samsvar, selvvurderingsspørreskjemaet Normalization Process Theory Measure (S-NoMAD) og fokusgruppeintervjuer. Helse vil bli målt ved selvvurderinger av stress, søvn, generell helse og engasjement før implementering og hver måned i løpet av 6 måneders implementeringsfasen. Vurderinger vil bli gjentatt ved oppfølging 12 måneder etter at implementeringen startet. Fysisk aktivitet vil bli vurdert i løpet av 6 måneders implementeringsfasen ved hjelp av en aktivitetsmåler og ved oppfølging 12 måneder etter at implementeringen startet. Alle ansatte ved enhetene vil bli invitert til å delta i evalueringene, ca. 20 personer per enhet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

"Braining" er en klinisk oppfinnelse som hjelper pasienter i psykiatrien til å starte og utføre fysisk trening (PE) regelmessig i psykiatrien. Kjernekomponentene er grunnleggende gruppetrening med høy ytelse og motivasjonsarbeid ledet av det psykiatriske personalet. Braining brukes som tilleggsbehandling til vanlig psykiatrisk behandling og er inkludert i pasientbehandlingsplanen. Braining er unik ved at den:

  1. Inkluderer trent psykiatrisk klinisk personale som trener sammen med pasienter fra både polikliniske og døgnavdelinger i daglige gruppetreningsøkter med høy utholdenhet
  2. er inkludert i vanlig helsegebyr, (gratis)
  3. inkluderer et motiverende og pedagogisk besøk (som et gruppeseminar eller som et individuelt besøk) ved starten og slutten av en tolv ukers treningsperiode
  4. inkluderer regelmessige målinger (selvvurderingsspørreskjemaer, blodprøver, fysisk og psykisk helseundersøkelse og opplæring før og etter den tolv ukers treningsperioden)
  5. tilbyr korte individuelle motiverende besøk før hver treningsøkt, inkludert vurdering av dagsform og kondisjon for å delta.

I denne studien fokuseres det på gjennomførbarheten av intervensjonen, hvordan Braining oppfattes og implementeres, og effekter på helse og fysisk aktivitet blant personalet. Forskningsspørsmålene er:

  • Hvordan opplever personalet Braining med hensyn til akseptabilitet, anvendelighet og egnethet?
  • Er det en sammenheng mellom personalets arbeid med Braining og arbeidshelse, målt som utført PE, opplevd stress, og generell helse?
  • Er det sammenheng mellom personalets arbeid med Braining og arbeidshelse, målt som utmattelse, søvn, sykefravær og jobbengasjement?
  • Hvor kompatible er personalet til Braining-metoden i betydningen antall gjennomførte treningsøkter, kvaliteten på gjennomførte økter, samsvar med kjernekomponentene i metoden?
  • I hvilken grad er Braining integrert i ordinært arbeid ved enheten på kort (6 måneder) og langsiktig (1 og 2 år)?

Braining skal implementeres ved 4 psykiatriske enheter de kommende årene fra november 2021. Omtrent 20 personell på hver enhet vil bli inkludert. Planlagt design er en longitudinell pre-post studie med fire målinger under pågående intervensjon (uke 1, 4, 8 og 12) og to oppfølginger (6 måneder og 12 måneder etter inklusjon). Forbedret design med tre basislinjeobservasjoner (datapunkter) og mulig avbrutt tidsseriedesign, (ITSD). Sammenheng mellom personalets arbeid med Braining og egen arbeidshelse undersøkes selvestimat, se liste. Fysisk aktivitetsnivå måles med aktivitetsmåler før trening og måles gjennom 6 måneder og ved oppfølging etter 12 måneder.

Erfaring fra implementeringsprosessen evalueres med S-NoMAD, som administreres ved to anledninger under intervensjonen, etter avslutning og ved oppfølging etter 2 år. Personalets erfaring med arbeid med Braining undersøkes med egenvurderinger og i fokusgruppeintervjuer etter avsluttet intervensjon. Personalets etterlevelse av Braining vurderes basert på en sjekkliste hvor data samles inn gjennom ukentlige oppfølginger av arbeidet på enheten samt observasjon av gjennomførte treningsøkter.

Dataanalyse Kvalitativ analyse: Innspilt materiale fra fokusgruppeintervjuer transkriberes og analyseres basert på den tematiske analysemetoden i henhold til Braun & Clarke et al 2006). Metoden tar sikte på å forstå individets perspektiv i forhold til et bestemt fenomen og brukes ofte som en induktiv hypotesegenererende tilnærming.

Kontinuerlige data vil bli analysert ved bruk av blandede effekter modeller eller t-test, nominelle data analyseres hovedsakelig med chi2 test. I blandede effekter modeller av forskjeller mellom grupper vil interaksjonseffekten av gruppe og tid være det sentrale estimatet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige
        • Rekruttering
        • Region Stockholm, Liljeholmsberget
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lina Martinsson, PhD
        • Underetterforsker:
          • Sigrid Salomonsson, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ansatte ved en psykiatrisk enhet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Jobber ved en av de aktuelle enhetene uavhengig av yrkeskategori, inkludert administrative tjenester.
  • Fast ansettelse eller åremål i minst ett år til etter studiestart.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig psykisk lidelse som pågående mani, psykose og tilstander med høy risiko for selvmord eller høy risiko for vold tilgjengelig etter vurdering fra psykiatrisk personale ved enheten.
  • Medisinske tilstander som hjerte- eller lungesykdom, infeksjon, abstinens hvor hjertefrekvensøkende fysisk aktivitet anses som kontraindisert på grunn av medisinske årsaker.
  • Fysisk funksjonshemming som gjør det umulig å bevege seg selvstendig til treningsstudioet og utføre den angitte treningen i treningsøktene.
  • Psykisk funksjonshemming som gjør at du ikke kan delta på gruppetrening. Vansker med å snakke eller forstå det svenske språket.
  • Pågående tungt rusmiddelbruk.
  • Heltidssykefravær> 1 måned i opplæringsperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Enhet A
Ansatte ved første fase enheter, mottar Braining, fysisk trening
Enhet B
Ansatte ved andre fase enheter, mottar Braining, fysisk trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Minutter brukt på fysisk bevegelse (høy, moderat, lav)
Tidsramme: Endring fra baseline til oppfølgingsobservasjon 6 måneder etter inkludering
Fysisk trening utført av personalet, målt med actigraph
Endring fra baseline til oppfølgingsobservasjon 6 måneder etter inkludering
Minutter brukt på fysisk bevegelse (høy, moderat, lav)
Tidsramme: Endring fra baseline til oppfølgingsobservasjon 6 måneder etter inkludering
Fysisk trening utført av personalet, målt ved selvvurderinger av International Physical Activity Questionnaires (IPAQ)
Endring fra baseline til oppfølgingsobservasjon 6 måneder etter inkludering
Generell helse
Tidsramme: Endring fra baseline til oppfølgingsobservasjon 6 måneder etter inkludering
Generell helse målt ved selvvurderinger av General Health Spørreskjema (GHQ), skårer 0-12, høyere skårer indikerer mer psykisk plager
Endring fra baseline til oppfølgingsobservasjon 6 måneder etter inkludering
Opplevd stress
Tidsramme: Endring fra baseline til oppfølgingsobservasjon 6 måneder etter inkludering
Opplevd stress målt ved selvvurderinger av Perceived stress-skalaen (PSS-10), , skårer 0-40, høyere skårer indikerer mer psykisk plager
Endring fra baseline til oppfølgingsobservasjon 6 måneder etter inkludering
Opplevd gjennomførbarhet av intervensjon
Tidsramme: 1 måned etter implementeringsstart
Gjennomførbarhet målt ved selvvurdering av Feasibility of Intervention Measure (FIM)
1 måned etter implementeringsstart
Opplevd gjennomførbarhet av intervensjon
Tidsramme: 6 måneder etter implementeringsstart
Gjennomførbarhet målt ved selvvurdering av Feasibility of Intervention Measure (FIM)
6 måneder etter implementeringsstart
Akseptabilitet av intervensjon
Tidsramme: 1 måned etter implementeringsstart
Akseptabilitet målt ved selvvurdering av Acceptability of Intervention Measure (AIM)
1 måned etter implementeringsstart
Akseptabilitet av intervensjon
Tidsramme: 6 måneder etter implementeringsstart
Akseptabilitet målt ved selvvurdering av Acceptability of Intervention Measure (AIM)
6 måneder etter implementeringsstart
Hensiktsmessighet for intervensjon
Tidsramme: 1 måned etter implementeringsstart
Intervensjonsegnethet målt ved selvvurdering av Intervention Appropriateness Measure (IAM)
1 måned etter implementeringsstart
Hensiktsmessighet for intervensjon
Tidsramme: 6 måneder etter implementeringsstart
Intervensjonsegnethet målt ved selvvurdering av Intervention Appropriateness Measure (IAM)
6 måneder etter implementeringsstart
Overholdelse av intervensjon
Tidsramme: Oppsummering av samsvar 6 måneder etter implementeringsstart
Overholdelse av intervensjon målt ved ukentlige observasjoner og rapporter om utførte treningsaktiviteter
Oppsummering av samsvar 6 måneder etter implementeringsstart
Normalisering av intervensjon
Tidsramme: 6 måneder etter implementeringsstart
Normalisering av intervensjon målt ved den svenske versjonen av Normalization Process Theory Measure (S-NoMAD)
6 måneder etter implementeringsstart
Normalisering av intervensjon
Tidsramme: 1 år etter implementeringsstart
Normalisering av intervensjon målt ved den svenske versjonen av Normalization Process Theory Measure (S-NoMAD)
1 år etter implementeringsstart
Normalisering av intervensjon
Tidsramme: 2 år etter implementeringsstart
Normalisering av intervensjon målt ved den svenske versjonen av Normalization Process Theory Measure (S-NoMAD)
2 år etter implementeringsstart
Kvalitative intervjuer
Tidsramme: Etter implementeringsfasen, dvs. 6 måneder etter implementeringsstart
Kvalitative intervjuer om aksept, gjennomførbarhet, hensiktsmessighet, etterlevelse og normalisering av intervensjonen
Etter implementeringsfasen, dvs. 6 måneder etter implementeringsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brenne ut
Tidsramme: Endring fra baseline til oppfølgingsobservasjon 6 måneder etter inkludering
Utbrenthet målt ved selvvurderinger av Burnout Shirom-Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ-6), skårer 6-42, høyere skårer indikerer flere utbrenthetssymptomer
Endring fra baseline til oppfølgingsobservasjon 6 måneder etter inkludering
Brenne ut
Tidsramme: Oppfølging 12 måneder etter inkludering
Utbrenthet målt ved selvvurderinger av Burnout Shirom-Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ-6), skårer 6-42, høyere skårer indikerer flere utbrenthetssymptomer
Oppfølging 12 måneder etter inkludering
Søvnvansker
Tidsramme: Endring fra baseline til oppfølgingsobservasjon 6 måneder etter inkludering
Søvnvansker målt ved selvvurderinger av Insomnia Severity Index (ISI), , skårer 0-28, høyere skårer indikerer flere søvnvansker
Endring fra baseline til oppfølgingsobservasjon 6 måneder etter inkludering
Søvnvansker
Tidsramme: Oppfølging 12 måneder etter inkludering
Søvnvansker målt ved selvvurderinger av Insomnia Severity Index (ISI), , skårer 0-28, høyere skårer indikerer flere søvnvansker
Oppfølging 12 måneder etter inkludering
Arbeid og sykdom
Tidsramme: Endring fra baseline til oppfølgingsobservasjon 6 måneder etter inkludering
Arbeid og sykdom målt etter seksjon C i Behandlingsoversikt over kostnader hos pasienter med psykiatriske lidelser (TIC-P)
Endring fra baseline til oppfølgingsobservasjon 6 måneder etter inkludering
Arbeid og sykdom
Tidsramme: Oppfølging 12 måneder etter inkludering
Arbeid og sykdom målt etter seksjon C i Behandlingsoversikt over kostnader hos pasienter med psykiatriske lidelser (TIC-P)
Oppfølging 12 måneder etter inkludering
Engasjement på jobb
Tidsramme: Endring fra baseline til oppfølgingsobservasjon 6 måneder etter inkludering
Engasjement på jobb målt ved Utrecht arbeidsengasjementskala (UWES-9S), skårer 0-54, høyere skårer indikerer mer arbeidsengasjement
Endring fra baseline til oppfølgingsobservasjon 6 måneder etter inkludering
Engasjement på jobb
Tidsramme: Oppfølging 12 måneder etter inkludering
Engasjement på jobb målt ved Utrecht arbeidsengasjementskala (UWES-9S), skårer 0-54, høyere skårer indikerer mer arbeidsengasjement
Oppfølging 12 måneder etter inkludering
Minutter brukt på fysisk bevegelse (høy, moderat, lav)
Tidsramme: Oppfølgingsobservasjon 12 måneder etter inkludering
Fysisk trening utført av personalet, målt med actigraph
Oppfølgingsobservasjon 12 måneder etter inkludering
Minutter brukt på fysisk bevegelse (høy, moderat, lav)
Tidsramme: Oppfølging 12 måneder etter inkludering
Fysisk trening utført av personalet, målt ved selvvurderinger av International Physical Activity Questionnaires (IPAQ)
Oppfølging 12 måneder etter inkludering
Generell helse
Tidsramme: Oppfølging 12 måneder etter inkludering
Generell helse målt ved selvvurderinger av General Health Spørreskjema (GHQ), skårer 0-12, høyere skårer indikerer mer psykisk plager
Oppfølging 12 måneder etter inkludering
Opplevd stress
Tidsramme: Oppfølging 12 måneder etter inkludering
Opplevd stress målt ved selvvurderinger av Perceived stress-skalaen (PSS-10), , skårer 0-40, høyere skårer indikerer mer psykisk plager
Oppfølging 12 måneder etter inkludering
Vurderinger av hjerneøkter
Tidsramme: I perioden starter intervensjon til 6 måneders oppfølging
Egenkonstruerte spørsmål der ansatte vurderer hvor mange hjernetrimøkter de har deltatt på per uke.
I perioden starter intervensjon til 6 måneders oppfølging
Vurderinger av hjerneøkter
Tidsramme: I perioden 6 måneder oppfølging til 12 måneder oppfølging
Egenkonstruerte spørsmål der ansatte vurderer hvor mange hjernetrimøkter de har deltatt på per uke.
I perioden 6 måneder oppfølging til 12 måneder oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lina Martinsson, PhD, Region Stockholm and Karolinska institiutet

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. desember 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Yrkesrelatert stress

3
Abonnere