Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Positivt forældreskab: Bemyndigelse af unge mødre, der oplever hjemløshed med en historie med interpersonel vold for at forbedre forældrestrategier

30. januar 2024 opdateret af: Doncy Eapen, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne undersøgelse er at styrke kvinders færdigheder og selveffektivitet ved at adressere de sociale og følelsesmæssige traumer, som de har oplevet fra interpersonel vold (IPRV) og hjemløshed og at fremme positive forældrestrategier gennem leg og læringsstrategier (ePALS) ), en evidensbaseret intervention.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinders anmeldelse af fysisk, seksuelt eller psykisk misbrug fra en partner/ familiemedlem/ bekendt/ fremmed inden for de sidste 24 måneder
  • have mindst et barn under 5 år

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-engelsktalende
  • fysisk tilstedeværelse af en mandlig partner på tidspunktet for tilmeldingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: At komme sig fra intim partnervold gennem styrker og empowerment (RISE) +ePALS
RISE-intervention vil blive implementeret i en periode på 4 uger i begyndelsen af ​​programmet. Fire komponenter/moduler af RISE-interventionen, som omfatter a) undervisning i sundhedseffekter af vold, b) forbedring af mestring og egenomsorg, c) styrkelse af social støtte og d) behandling af seksuel vold vil blive brugt. Mod begyndelsen af ​​hver session vil deltageren udfylde en kort undersøgelse, herunder en 10-elements generel self-efficacy-skala, som skal tegnes og diskuteres sammen for at give mere umiddelbar feedback til kvinder om deres fremskridt, og til tider informere modulvalg. Ved afslutningen af ​​hver RISE-session bliver kvinder bedt om at sætte et mål relateret til emnet i samråd med klinikeren

Deltagerne og deres børn vil derefter modtage 6 ugentlige sessioner med ePALS. ePALS-sessionerne omfatter rapportopbygning, genkendelse og forståelse af børns signaler, betinget reaktion på signaler, mærkning af objekter og handlinger, læring af boglæsestrategier, fastholdelse af børns fokus på opmærksomhed, hjælp til børn med selvregulering og sprogstilladsteknikker. Hver forælder vil have en personlig forældrecoach, som fjernstøtter deres fremskridt gennem programmet.

Efter at en forælder har set en PALS-coaching-session, vil de optage på video, hvor de prøver strategien for den uge med deres barn. Derefter laver deres træner et zoom-opkald, og sammen taler de om PALS-strategien og ser videoen. Coachen faciliterer forældrenes vurdering af deres adfærd og diskuterer, hvad de syntes virkede med deres barn, og hvad de ønsker at gøre anderledes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kvinders forældrestress vurderet ved forældrestressskalaen (PSS)
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter intervention, 3 måneder efter intervention
PSS er et spørgeskema med 18 punkter, og deltagerne vurderer hvert emne på en skala fra 1 ("meget uenig") til 5 ("meget enig"), en højere score indikerer mere stress
Baseline, 1 måned efter intervention, 3 måneder efter intervention
Ændring i social støtte som vurderet af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Item Bank v 2.0 Emotional Support
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter intervention, 3 måneder efter intervention
PROMIS-værktøjet til følelsesmæssig støtte har 16 emner, og deltagerne svarer på hvert emne ved hjælp af en 5-punkts skala fra 1(aldrig)-5(altid) en højere score, der indikerer mere følelsesmæssig støtte
Baseline, 1 måned efter intervention, 3 måneder efter intervention
Ændring i social støtte som vurderet af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Item Bank v 2.0 Informationsstøtte
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter intervention, 3 måneder efter intervention
PROMIS informationsstøtte består af 10 emner, og deltagerne svarer på hvert emne ved hjælp af en 5-punkts vurderingsskala (sundhedsforanstaltninger) forankret med 1(aldrig)-5(altid) med en højere score, der indikerer et bedre resultat
Baseline, 1 måned efter intervention, 3 måneder efter intervention
Ændring i kvinders empowerment som vurderet af Personal Progress Scale-Revised (PPS-R)
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter intervention, 3 måneder efter intervention
PPS-R er et 28-punkts selvrapporteringsmål, hvor deltagerne vurderer, i hvor høj grad de var enige eller uenige i hvert punkt på en 7-trins skala.
Baseline, 1 måned efter intervention, 3 måneder efter intervention
Ændring i selveffektivitet som vurderet af General Self-Effficacy Scale (GSE)
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter intervention, 3 måneder efter intervention
GSE er en skala på 10 punkter. Deltagerne reagerer på udsagn som "jeg kan løse de fleste problemer, hvis jeg investerer den nødvendige indsats" på en 4-punkts Likert-skala forankret med 1(slet ikke sandt)-4( nøjagtigt sandt), den samlede score ligger mellem 10 og 40 , med en højere score, der indikerer mere self-efficacy.
Baseline, 1 måned efter intervention, 3 måneder efter intervention
Ændring i forældretilfredshed som vurderet af Parenting Sense of Competence Scale (PSOC)
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter intervention, 3 måneder efter intervention
PSOC er en skala med 17 punkter, og hvert emne er bedømt på en 6-punkts Likert-skala forankret med 1 (helt uenig til 6 (meget enig). En højere score indikerer en højere forældrefølelse af kompetence.
Baseline, 1 måned efter intervention, 3 måneder efter intervention
Ændring i børns adfærd vurderet af Devereux Early Childhood Assessments (DECA)-Spædbarn
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter intervention, 3 måneder efter intervention
DECA (Spædbarn) er et spørgeskema med 33 punkter til forældre om deres spædbørn (1 måned-18 måneder) Det er en 5-punkts adfærdsvurderingsskala fra aldrig til meget hyppigt, som giver en vurdering af børns beskyttende faktorer, der er centrale for social og følelsesmæssig sundhed og robusthed.
Baseline, 1 måned efter intervention, 3 måneder efter intervention
Ændring i børns adfærd vurderet af Devereux Early Childhood Assessments (DECA)-Toddler
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter intervention, 3 måneder efter intervention
DECA (Toddler) er et spørgeskema med 36 punkter. Det er en 5-punkts adfærdsvurderingsskala fra aldrig til meget hyppigt, som giver en vurdering af børns beskyttende faktorer, der er centrale for social og følelsesmæssig sundhed og robusthed.
Baseline, 1 måned efter intervention, 3 måneder efter intervention
Ændring i børns adfærd som vurderet af Devereux Early Childhood Assessments (DECA) - Førskolebørn
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter intervention, 3 måneder efter intervention
DECA (førskolebørn) er et spørgeskema med 38 punkter. Det er en 5-punkts adfærdsvurderingsskala fra aldrig til meget hyppigt, som giver en vurdering af børns beskyttende faktorer, der er centrale for social og følelsesmæssig sundhed og robusthed.
Baseline, 1 måned efter intervention, 3 måneder efter intervention
Ændring i opfattet forælder-barn-tilknytning vurderet af Mothers Object Relational Scale- Short Form (MORS-SF) og MORS-Child-skalaen.
Tidsramme: Baseline, 1 måned efter intervention, 3 måneder efter intervention
dette er en skala med 14 elementer, og hver genstand bedømmes fra 0(aldrig)-5(altid)
Baseline, 1 måned efter intervention, 3 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Doncy Eapen, PhD, RN, FNP-BC, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

19. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2021

Først opslået (Faktiske)

1. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-SN-21-0869

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner