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Genitorialità positiva: responsabilizzare le giovani madri senzatetto con una storia di violenza interpersonale per migliorare le strategie genitoriali

30 gennaio 2024 aggiornato da: Doncy Eapen, The University of Texas Health Science Center, Houston
Lo scopo di questo studio è rafforzare le capacità e l'autoefficacia delle donne affrontando il trauma sociale ed emotivo che hanno subito a causa della violenza interpersonale (IPRV) e dei senzatetto e promuovere strategie genitoriali positive attraverso strategie di gioco e apprendimento (ePALS ), un intervento basato su prove.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • denuncia da parte di donne di abusi fisici, sessuali o psicologici da parte di un partner/familiare/conoscente/estraneo negli ultimi 24 mesi
  • avere almeno un figlio di età inferiore ai 5 anni

Criteri di esclusione:

  • non anglofoni
  • presenza fisica di un partner maschile al momento dell'iscrizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Recupero dalla violenza del partner intimo attraverso Strengths and Empowerment (RISE) +ePALS
L'intervento RISE sarà implementato per un periodo di 4 settimane all'inizio del programma. Verranno utilizzate quattro componenti/moduli dell'intervento RISE che include a) educazione sugli effetti sulla salute della violenza, b) miglioramento della capacità di coping e della cura di sé, c) miglioramento del sostegno sociale, ed) affrontare la violenza sessuale. Verso l'inizio di ogni sessione il partecipante completerà un breve sondaggio che include una scala di autoefficacia generale di 10 elementi da rappresentare graficamente e discutere insieme per fornire un feedback più immediato alle donne sui loro progressi e, a volte, informare la selezione del modulo. Al termine di ogni sessione RISE, alle donne viene chiesto di stabilire un obiettivo correlato all'argomento in consultazione con il medico

I partecipanti ei loro figli riceveranno quindi 6 sessioni settimanali di ePALS. Le sessioni ePALS includono la costruzione di rapporti, il riconoscimento e la comprensione dei segnali dei bambini, la risposta contingente ai segnali, l'etichettatura di oggetti e azioni, l'apprendimento di strategie di lettura dei libri, il mantenimento del centro dell'attenzione dei bambini, l'aiuto ai bambini con l'autoregolamentazione e le tecniche di impalcatura linguistica. Ogni genitore avrà un allenatore genitoriale personale che supporta a distanza i loro progressi attraverso il programma.

Dopo che un genitore ha visto una sessione di coaching PALS, si videoregistra provando la strategia per quella settimana con il proprio figlio. Quindi il loro allenatore organizza una chiamata zoom e insieme parlano della strategia PALS e guardano il video. L'allenatore facilita la valutazione dei genitori del loro comportamento e discute su ciò che pensano abbia funzionato con il loro bambino e cosa vogliono fare diversamente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dello stress genitoriale delle donne valutato dalla scala Parental Stress (PSS)
Lasso di tempo: Basale, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
PSS è un questionario di 18 domande e i partecipanti valutano ogni voce su una scala che va da 1 ("fortemente in disaccordo") a 5 ("fortemente d'accordo"), un punteggio più alto indica più stress
Basale, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Cambiamento nel supporto sociale come valutato dal sistema informativo per la misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS) Item Bank v 2.0 Supporto emotivo
Lasso di tempo: Basale, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Lo strumento di supporto emotivo PROMIS ha 16 elementi e i partecipanti rispondono a ciascun elemento utilizzando una scala di valutazione a 5 punti da 1 (mai) a 5 (sempre) un punteggio più alto che indica un maggiore supporto emotivo
Basale, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Cambiamento nel supporto sociale come valutato dal sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS) Item Bank v 2.0 Supporto informativo
Lasso di tempo: Basale, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Il supporto informativo PROMIS è composto da 10 elementi e i partecipanti rispondono a ciascun elemento utilizzando una scala di valutazione a 5 punti (Misure sanitarie) ancorata da 1 (mai)-5 (sempre) con un punteggio più alto che indica un risultato migliore
Basale, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Cambiamento nell'emancipazione delle donne come valutato dalla scala del progresso personale rivista (PPS-R)
Lasso di tempo: Basale, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
PPS-R è una misura self-report di 28 item in cui i partecipanti valutano la misura in cui sono d'accordo o in disaccordo con ogni item su una scala a 7 punti.
Basale, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Variazione dell'autoefficacia valutata dalla Scala Generale di Autoefficacia (GSE)
Lasso di tempo: Basale, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
GSE è una scala di 10 elementi. I partecipanti rispondono ad affermazioni come "Posso risolvere la maggior parte dei problemi se investo lo sforzo necessario" su una scala Likert a 4 punti ancorata da 1 (per niente vero)-4 (esattamente vero), il punteggio totale varia tra 10 e 40 , con un punteggio più alto che indica una maggiore autoefficacia.
Basale, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Variazione della soddisfazione dei genitori valutata dalla Parenting Sense of Competence Scale (PSOC)
Lasso di tempo: Basale, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Il PSOC è una scala di 17 item e ogni item è valutato su una scala Likert a 6 punti ancorata da 1 (fortemente in disaccordo a 6 (fortemente d'accordo). Un punteggio più alto indica un maggiore senso di competenza genitoriale
Basale, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Cambiamento nel comportamento dei bambini valutato dal Devereux Early Childhood Assessments (DECA)-Infant
Lasso di tempo: Basale, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
DECA (Infant) è un questionario di 33 voci per i genitori sui loro bambini (1 mese-18 mesi) È una scala di valutazione del comportamento a 5 punti con punteggi da mai a molto frequentemente che fornisce una valutazione dei fattori protettivi all'interno del bambino fondamentali per la salute sociale ed emotiva e resilienza.
Basale, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Cambiamento nel comportamento dei bambini valutato dal Devereux Early Childhood Assessments (DECA)-Toddler
Lasso di tempo: Basale, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
DECA (Toddler) è un questionario a 36 voci. Si tratta di una scala di valutazione del comportamento a 5 punti con punteggio da mai a molto frequente che fornisce una valutazione dei fattori protettivi all'interno del bambino centrali per la salute e la resilienza sociale ed emotiva.
Basale, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Cambiamento nel comportamento dei bambini valutato dal Devereux Early Childhood Assessments (DECA)-Preschoolers
Lasso di tempo: Basale, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
DECA (bambini in età prescolare) è un questionario di 38 voci. Si tratta di una scala di valutazione del comportamento a 5 punti con punteggio da mai a molto frequente che fornisce una valutazione dei fattori protettivi all'interno del bambino centrali per la salute e la resilienza sociale ed emotiva.
Basale, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Cambiamento nella connessione genitore-figlio percepita come valutato dalla scala relazionale dell'oggetto della madre - Forma breve (MORS-SF) e dalla scala MORS-Child.
Lasso di tempo: Basale, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
questa è una scala di 14 elementi e ogni elemento ha un punteggio da 0 (mai) a 5 (sempre)
Basale, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Doncy Eapen, PhD, RN, FNP-BC, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

19 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-SN-21-0869

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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