Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozytywne rodzicielstwo: wzmacnianie pozycji młodych matek doświadczających bezdomności z historią przemocy międzyludzkiej w celu poprawy strategii rodzicielskich

30 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Doncy Eapen, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem tego badania jest wzmocnienie umiejętności i poczucia własnej skuteczności kobiet poprzez zajęcie się traumą społeczną i emocjonalną, której doświadczyły w wyniku przemocy międzyludzkiej (IPRV) i bezdomności oraz promowanie pozytywnych strategii rodzicielskich poprzez strategie zabawy i uczenia się (ePALS ), interwencja oparta na dowodach.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zgłoszenie kobiety o fizycznym, seksualnym lub psychicznym znęcaniu się przez partnera/członka rodziny/znajomego/nieznajomego w ciągu ostatnich 24 miesięcy
  • mieć co najmniej jedno dziecko w wieku poniżej 5 lat

Kryteria wyłączenia:

  • nieanglojęzycznych
  • fizyczna obecność partnera płci męskiej w momencie rejestracji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odzyskiwanie po przemocy partnera intymnego poprzez mocne strony i wzmocnienie (RISE) + ePALS
Interwencja RISE będzie realizowana przez okres 4 tygodni na początku programu. Wykorzystane zostaną cztery komponenty/moduły interwencji RISE, które obejmują a) edukację na temat skutków zdrowotnych przemocy, b) poprawę radzenia sobie i samoopieki, c) zwiększenie wsparcia społecznego oraz d) przeciwdziałanie przemocy seksualnej. Na początku każdej sesji uczestniczka wypełni krótką ankietę zawierającą 10-punktową ogólną skalę poczucia własnej skuteczności, która zostanie przedstawiona na wykresie i przedyskutowana razem, aby zapewnić kobietom bardziej natychmiastową informację zwrotną na temat ich postępów, a czasami pomóc w wyborze modułu. Na zakończenie każdej sesji RISE kobiety proszone są o wyznaczenie celu związanego z tematem w porozumieniu z klinicystą

Uczestnicy i ich dzieci otrzymają następnie 6 tygodniowych sesji ePALS. Sesje ePALS obejmują budowanie relacji, rozpoznawanie i rozumienie sygnałów dzieci, przypadkowe reagowanie na sygnały, oznaczanie przedmiotów i działań, naukę strategii czytania książek, utrzymywanie skupienia uwagi dzieci, pomaganie dzieciom w samoregulacji i techniki rusztowania językowego. Każdy rodzic będzie miał osobistego trenera rodzicielskiego, który zdalnie wspiera jego postępy w programie.

Po tym, jak rodzic obejrzy sesję coachingową PALS, nagra wideo, w którym wypróbowuje strategię na ten tydzień ze swoim dzieckiem. Następnie ich trener organizuje rozmowę przez zoom i razem rozmawiają o strategii PALS i oglądają wideo. Trener ułatwia rodzicom dokonanie oceny ich zachowania i przedyskutowanie tego, co ich zdaniem zadziałało z ich dzieckiem i co chcieliby zrobić inaczej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stresu rodzicielskiego kobiet oceniana za pomocą skali stresu rodzicielskiego (PSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
PSS to kwestionariusz składający się z 18 pozycji, a uczestnicy oceniają każdą pozycję w skali od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 („zdecydowanie się zgadzam”), przy czym wyższy wynik wskazuje na większy stres
Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Zmiana wsparcia społecznego oceniana przez System Informacji o Pomiarach Wyników Zgłaszanych przez Pacjentów (PROMIS) Item Bank v 2.0 Wsparcie emocjonalne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Narzędzie wsparcia emocjonalnego PROMIS składa się z 16 pozycji, a uczestnicy odpowiadają na każdą pozycję, stosując 5-punktową skalę ocen od 1 (nigdy) do 5 (zawsze) wyższy wynik wskazujący na większe wsparcie emocjonalne
Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Zmiana wsparcia społecznego oceniana przez system informacji o pomiarze wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Item Bank v 2.0 Wsparcie informacyjne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Wsparcie informacyjne PROMIS składa się z 10 pozycji, a uczestnicy odpowiadają na każdą pozycję za pomocą 5-punktowej skali ocen (środki zdrowotne) zakotwiczonej w skali 1 (nigdy)-5 (zawsze), gdzie wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik
Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Zmiana upodmiotowienia kobiet oceniana za pomocą poprawionej Skali Rozwoju Osobistego (PPS-R)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
PPS-R to 28-punktowa samoopisowa miara, na podstawie której uczestnicy oceniają stopień, w jakim zgadzają się lub nie zgadzają się z każdą pozycją na 7-stopniowej skali.
Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Zmiana poczucia własnej skuteczności ocenianej za pomocą Ogólnej Skali Własnej Skuteczności (GSE)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
GSE to 10-punktowa skala. Uczestnicy odpowiadają na stwierdzenia takie jak „Mogę rozwiązać większość problemów, jeśli włożę niezbędny wysiłek” na 4-punktowej skali Likerta zakotwiczonej w skali 1 (całkowicie nieprawda)-4 (całkowicie prawda), całkowity wynik mieści się w przedziale od 10 do 40 , z wyższym wynikiem wskazującym na większe poczucie własnej skuteczności.
Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Zmiana satysfakcji rodziców oceniana za pomocą Skali Poczucia Kompetencji Rodzicielskich (PSOC)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
PSOC to 17-itemowa skala, a każda pozycja jest oceniana na 6-punktowej skali Likerta zakotwiczonej w skali 1 (zdecydowanie się nie zgadzam do 6 (zdecydowanie się zgadzam). Wyższy wynik wskazuje na wyższe poczucie kompetencji rodzicielskich
Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Zmiana w zachowaniu dzieci oceniana przez Devereux Early Childhood Assessments (DECA)-Infant
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
DECA (niemowlę) to 33-punktowy kwestionariusz dla rodziców na temat ich niemowląt (od 1 miesiąca do 18 miesięcy). Jest to 5-punktowa skala oceny zachowania, oceniana od nigdy do bardzo często, która zapewnia ocenę czynników ochronnych u dziecka, kluczowych dla zdrowia społecznego i emocjonalnego i sprężystość.
Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Zmiana w zachowaniu dzieci oceniana przez Devereux Early Childhood Assessments (DECA) – Toddler
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
DECA (Toddler) to kwestionariusz składający się z 36 pozycji. Jest to 5-punktowa skala oceny zachowania, oceniana od nigdy do bardzo często, która zapewnia ocenę czynników ochronnych wewnątrz dziecka, kluczowych dla zdrowia społecznego i emocjonalnego oraz odporności.
Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Zmiana w zachowaniu dzieci oceniana przez Devereux Early Childhood Assessments (DECA) – Preschoolers
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
DECA (przedszkolaki) to kwestionariusz składający się z 38 pozycji. Jest to 5-punktowa skala oceny zachowania, oceniana od nigdy do bardzo często, która zapewnia ocenę czynników ochronnych wewnątrz dziecka, kluczowych dla zdrowia społecznego i emocjonalnego oraz odporności.
Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Zmiana postrzeganej więzi rodzicielsko-dziecko ocenianej za pomocą Skali Relacyjnej Matki – Skrócona Forma (MORS-SF) i Skali MORS-Dziecko.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
jest to skala 14 pozycji, a każda pozycja jest punktowana od 0 (nigdy) do 5 (zawsze)
Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Doncy Eapen, PhD, RN, FNP-BC, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-SN-21-0869

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj