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Parentalidade Positiva: Capacitando Jovens Mães que Vivem Sem-teto com um Histórico de Violência Interpessoal para Melhorar as Estratégias Parentais

30 de janeiro de 2024 atualizado por: Doncy Eapen, The University of Texas Health Science Center, Houston
O objetivo deste estudo é fortalecer as habilidades e a autoeficácia das mulheres, abordando o trauma social e emocional que elas sofreram com a violência interpessoal (IPRV) e a falta de moradia e promover estratégias parentais positivas por meio de estratégias de brincar e aprender (ePALS ), uma intervenção baseada em evidências.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • relato de mulheres sobre abuso físico, sexual ou psicológico de um parceiro/familiar/conhecido/estranho nos últimos 24 meses
  • ter pelo menos um filho com menos de 5 anos

Critério de exclusão:

  • não fala inglês
  • presença física de um parceiro masculino no momento da inscrição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Recuperando-se da violência do parceiro íntimo por meio de Forças e Empoderamento (RISE) + ePALS
A intervenção RISE será implementada por um período de 4 semanas no início do programa. Serão usados ​​quatro componentes/módulos da intervenção RISE que incluem a) educação sobre os efeitos da violência na saúde, b) melhorar o enfrentamento e o autocuidado, c) melhorar o apoio social e d) abordar a violência sexual. No início de cada sessão, o participante completará uma breve pesquisa, incluindo uma escala geral de autoeficácia de 10 itens a ser representada graficamente e discutida em conjunto para fornecer feedback mais imediato às mulheres sobre seu progresso e, às vezes, informar a seleção do módulo. Na conclusão de cada sessão RISE, as mulheres são solicitadas a definir uma meta relacionada ao tópico em consulta com o clínico

Os participantes e seus filhos receberão 6 sessões semanais de ePALS. As sessões ePALS incluem construção de relacionamento, reconhecimento e compreensão dos sinais das crianças, resposta contingente a sinais, rotulação de objetos e ações, aprendizado de estratégias de leitura de livros, manutenção do foco de atenção das crianças, ajuda nas crianças com auto-regulação e técnicas de suporte de linguagem. Cada pai terá um treinador parental pessoal que apóia remotamente seu progresso no programa.

Depois que os pais assistem a uma sessão de treinamento do PALS, eles gravam a si mesmos tentando a estratégia daquela semana com seus filhos. Em seguida, o treinador faz uma chamada de zoom e, juntos, eles conversam sobre a estratégia PALS e assistem ao vídeo. O treinador facilita a avaliação dos pais sobre seu comportamento e discute o que eles acham que funcionou com seu filho e o que eles querem fazer de maneira diferente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no estresse parental das mulheres, conforme avaliado pela escala de estresse parental (PSS)
Prazo: Linha de base, 1 mês após a intervenção, 3 meses após a intervenção
O PSS é um questionário de 18 itens e os participantes classificam cada item em uma escala que varia de 1 ("discordo totalmente") a 5 ("concordo totalmente"), uma pontuação mais alta indica mais estresse
Linha de base, 1 mês após a intervenção, 3 meses após a intervenção
Mudança no apoio social conforme avaliado pelo Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Banco de Itens v 2.0 Apoio Emocional
Prazo: Linha de base, 1 mês após a intervenção, 3 meses após a intervenção
A ferramenta de apoio emocional PROMIS tem 16 itens e os participantes respondem a cada item usando uma escala de classificação de 5 pontos de 1 (nunca) a 5 (sempre) uma pontuação mais alta indicando mais suporte emocional
Linha de base, 1 mês após a intervenção, 3 meses após a intervenção
Mudança no suporte social conforme avaliado pelo Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Banco de Itens v 2.0 Suporte Informativo
Prazo: Linha de base, 1 mês após a intervenção, 3 meses após a intervenção
O suporte informativo do PROMIS é composto por 10 itens e os participantes respondem a cada item usando uma escala de avaliação de 5 pontos (Medidas de Saúde) ancorada por 1(nunca)-5(sempre) com uma pontuação mais alta indicando um melhor resultado
Linha de base, 1 mês após a intervenção, 3 meses após a intervenção
Mudança no empoderamento das mulheres conforme avaliado pela Escala de Progresso Pessoal-Revisada (PPS-R)
Prazo: Linha de base, 1 mês após a intervenção, 3 meses após a intervenção
O PPS-R é uma medida de autorrelato de 28 itens na qual os participantes avaliam até que ponto concordaram ou discordaram de cada item em uma escala de 7 pontos.
Linha de base, 1 mês após a intervenção, 3 meses após a intervenção
Mudança na autoeficácia avaliada pela Escala Geral de Autoeficácia (GSE)
Prazo: Linha de base, 1 mês após a intervenção, 3 meses após a intervenção
GSE é uma escala de 10 itens. Os participantes respondem a afirmações como "Posso resolver a maioria dos problemas se investir o esforço necessário" em uma escala Likert de 4 pontos ancorada em 1 (nada verdadeiro)-4 (exatamente verdadeiro), a pontuação total varia entre 10 e 40 , com uma pontuação mais alta indicando mais autoeficácia.
Linha de base, 1 mês após a intervenção, 3 meses após a intervenção
Mudança na satisfação dos pais, conforme avaliado pela Escala de Senso de Competência Parental (PSOC)
Prazo: Linha de base, 1 mês após a intervenção, 3 meses após a intervenção
O PSOC é uma escala de 17 itens e cada item é classificado em uma escala Likert de 6 pontos ancorada por 1 (discordo totalmente a 6 (concordo totalmente). Uma pontuação mais alta indica um maior senso de competência dos pais
Linha de base, 1 mês após a intervenção, 3 meses após a intervenção
Mudança no comportamento das crianças conforme avaliado pelo Devereux Early Childhood Assessments (DECA)-Infant
Prazo: Linha de base, 1 mês após a intervenção, 3 meses após a intervenção
DECA (Infantil) é um questionário de 33 itens para pais sobre seus bebês (1 mês a 18 meses). e resiliência.
Linha de base, 1 mês após a intervenção, 3 meses após a intervenção
Mudança no comportamento das crianças conforme avaliado pelo Devereux Early Childhood Assessments (DECA)-Toddler
Prazo: Linha de base, 1 mês após a intervenção, 3 meses após a intervenção
DECA (Toddler) é um questionário de 36 itens. É uma escala de classificação de comportamento de 5 pontos pontuada de nunca a muito frequentemente, que fornece uma avaliação dos fatores protetores da criança, centrais para a saúde social e emocional e resiliência.
Linha de base, 1 mês após a intervenção, 3 meses após a intervenção
Mudança no comportamento das crianças conforme avaliado pelo Devereux Early Childhood Assessments (DECA)-Pré-escolares
Prazo: Linha de base, 1 mês após a intervenção, 3 meses após a intervenção
O DECA (pré-escolares) é um questionário de 38 itens. É uma escala de classificação de comportamento de 5 pontos pontuada de nunca a muito frequentemente, que fornece uma avaliação dos fatores protetores da criança, centrais para a saúde social e emocional e resiliência.
Linha de base, 1 mês após a intervenção, 3 meses após a intervenção
Mudança na percepção de conexão entre pais e filhos, conforme avaliado pela Escala Relacional de Objetos para Mães - Forma Curta (MORS-SF) e escala MORS-Criança.
Prazo: Linha de base, 1 mês após a intervenção, 3 meses após a intervenção
esta é uma escala de 14 itens e cada item é pontuado de 0 (nunca) a 5 (sempre)
Linha de base, 1 mês após a intervenção, 3 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Doncy Eapen, PhD, RN, FNP-BC, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

20 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

19 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HSC-SN-21-0869

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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