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Positive Elternschaft: Stärkung junger Mütter, die von Obdachlosigkeit betroffen sind und in der Vergangenheit zwischenmenschliche Gewalt erlebt haben, um ihre Erziehungsstrategien zu verbessern

30. Januar 2024 aktualisiert von: Doncy Eapen, The University of Texas Health Science Center, Houston
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Fähigkeiten und die Selbstwirksamkeit von Frauen zu stärken, indem sie das soziale und emotionale Trauma angeht, das sie durch zwischenmenschliche Gewalt (IPRV) und Obdachlosigkeit erlebt haben, und positive Erziehungsstrategien durch Spiel- und Lernstrategien (ePALS) zu fördern ), eine evidenzbasierte Intervention.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bericht einer Frau über körperlichen, sexuellen oder psychischen Missbrauch durch einen Partner/Familienmitglied/Bekannten/Fremden innerhalb der letzten 24 Monate
  • mindestens ein Kind unter 5 Jahren haben

Ausschlusskriterien:

  • nicht englischsprachig
  • physische Anwesenheit eines männlichen Partners zum Zeitpunkt der Einschreibung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erholung von Gewalt in der Partnerschaft durch Stärken und Empowerment (RISE) +ePALS
Die RISE-Intervention wird zu Beginn des Programms für einen Zeitraum von 4 Wochen durchgeführt. Es kommen vier Komponenten/Module der RISE-Intervention zum Einsatz, die a) Aufklärung über die gesundheitlichen Auswirkungen von Gewalt, b) Verbesserung der Bewältigung und Selbstfürsorge, c) Verbesserung der sozialen Unterstützung und d) Bekämpfung sexueller Gewalt umfassen. Zu Beginn jeder Sitzung führt die Teilnehmerin eine kurze Umfrage durch, einschließlich einer 10-Punkte-Skala zur allgemeinen Selbstwirksamkeit, die grafisch dargestellt und gemeinsam besprochen wird, um den Frauen ein unmittelbareres Feedback zu ihren Fortschritten zu geben und manchmal auch die Wahl des Moduls zu erleichtern. Am Ende jeder RISE-Sitzung werden die Frauen gebeten, in Absprache mit dem Kliniker ein thematisches Ziel festzulegen

Teilnehmer und ihre Kinder erhalten dann 6 wöchentliche ePALS-Sitzungen. Zu den ePALS-Sitzungen gehören der Aufbau von Beziehungen, das Erkennen und Verstehen der Signale von Kindern, das kontingente Reagieren auf Signale, das Markieren von Objekten und Handlungen, das Erlernen von Lesestrategien für Bücher, das Aufrechterhalten der Aufmerksamkeit der Kinder, die Unterstützung von Kindern bei der Selbstregulierung und Sprachgerüsttechniken. Jeder Elternteil hat einen persönlichen Erziehungscoach, der ihn bei seinen Fortschritten im Rahmen des Programms aus der Ferne unterstützt.

Nachdem sich ein Elternteil eine PALS-Coaching-Sitzung angesehen hat, filmt er, wie er mit seinem Kind die Strategie für diese Woche ausprobiert. Dann organisiert ihr Coach einen Zoom-Anruf und gemeinsam sprechen sie über die PALS-Strategie und schauen sich das Video an. Der Coach erleichtert den Eltern die Beurteilung ihres Verhaltens und bespricht, was ihrer Meinung nach bei ihrem Kind funktioniert hat und was sie anders machen möchten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Erziehungsstresses von Frauen, gemessen anhand der Parental Stress Scale (PSS)
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
PSS ist ein 18-Punkte-Fragebogen und die Teilnehmer bewerten jeden Punkt auf einer Skala von 1 („stimme überhaupt nicht zu“) bis 5 („stimme völlig zu“), wobei ein höherer Wert auf mehr Stress hinweist
Ausgangswert, 1 Monat nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
Veränderung der sozialen Unterstützung, bewertet durch das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Item Bank v 2.0 Emotional Support
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
Das PROMIS-Tool zur emotionalen Unterstützung umfasst 16 Punkte und die Teilnehmer antworten auf jeden Punkt mit einer 5-Punkte-Bewertungsskala von 1 (nie) bis 5 (immer). Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr emotionale Unterstützung
Ausgangswert, 1 Monat nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
Änderung der sozialen Unterstützung, bewertet durch das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Item Bank v 2.0 Informational Support
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
Die PROMIS-Informationsunterstützung umfasst 10 Punkte und die Teilnehmer antworten auf jeden Punkt anhand einer 5-Punkte-Bewertungsskala (Gesundheitsmaßnahmen), die auf 1 (nie) bis 5 (immer) verankert ist, wobei eine höhere Punktzahl auf ein besseres Ergebnis hinweist
Ausgangswert, 1 Monat nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
Veränderung in der Stärkung der Rolle der Frau, gemessen an der Personal Progress Scale-Revised (PPS-R)
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
PPS-R ist ein 28-Punkte-Selbstberichtsmaß, bei dem die Teilnehmer auf einer 7-Punkte-Skala bewerten, inwieweit sie jedem Punkt zustimmen oder nicht zustimmen.
Ausgangswert, 1 Monat nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
Veränderung der Selbstwirksamkeit gemäß der General Self-Efficacy Scale (GSE)
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
GSE ist eine 10-Punkte-Skala. Die Teilnehmer antworten auf Aussagen wie „Ich kann die meisten Probleme lösen, wenn ich den nötigen Aufwand investiere“ auf einer 4-stufigen Likert-Skala mit einer Skala von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 4 (trifft genau zu). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 10 und 40 , wobei ein höherer Wert auf eine höhere Selbstwirksamkeit hinweist.
Ausgangswert, 1 Monat nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
Veränderung der Elternzufriedenheit gemäß der Parenting Sense of Competence Scale (PSOC)
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
Beim PSOC handelt es sich um eine 17-Punkte-Skala, und jeder Punkt wird auf einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet, die mit 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme völlig zu) verankert ist. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres elterliches Kompetenzgefühl hin
Ausgangswert, 1 Monat nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
Verhaltensänderungen von Kindern, bewertet durch das Devereux Early Childhood Assessments (DECA)-Infant
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
DECA (Säugling) ist ein 33-Punkte-Fragebogen für Eltern über ihre Kleinkinder (1 Monat bis 18 Monate). Es handelt sich um eine 5-Punkte-Verhaltensbewertungsskala, die von nie bis sehr häufig bewertet wird und eine Bewertung der kindlichen Schutzfaktoren ermöglicht, die für die soziale und emotionale Gesundheit von zentraler Bedeutung sind und Belastbarkeit.
Ausgangswert, 1 Monat nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
Veränderung im Verhalten von Kindern, bewertet durch das Devereux Early Childhood Assessments (DECA)-Toddler
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
DECA (Kleinkind) ist ein Fragebogen mit 36 ​​Elementen. Dabei handelt es sich um eine 5-Punkte-Verhaltensbewertungsskala, die von „nie“ bis „sehr häufig“ bewertet wird und eine Bewertung innerkindlicher Schutzfaktoren ermöglicht, die für die soziale und emotionale Gesundheit und Belastbarkeit von zentraler Bedeutung sind.
Ausgangswert, 1 Monat nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
Verhaltensänderungen von Kindern, bewertet durch die Devereux Early Childhood Assessments (DECA)-Preschoolers
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
DECA (Vorschulkinder) ist ein Fragebogen mit 38 Items. Dabei handelt es sich um eine 5-Punkte-Verhaltensbewertungsskala, die von „nie“ bis „sehr häufig“ bewertet wird und eine Bewertung innerkindlicher Schutzfaktoren ermöglicht, die für die soziale und emotionale Gesundheit und Belastbarkeit von zentraler Bedeutung sind.
Ausgangswert, 1 Monat nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
Veränderung der wahrgenommenen Eltern-Kind-Verbundenheit, bewertet mit der Mothers Object Relational Scale – Short Form (MORS-SF) und der MORS-Child-Skala.
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
Dies ist eine 14-Punkte-Skala und jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 (nie) bis 5 (immer) bewertet.
Ausgangswert, 1 Monat nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Doncy Eapen, PhD, RN, FNP-BC, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-SN-21-0869

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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